Экстренная вакцинация против гепатита в

Гепатиты В и С относятся к группе парентеральных. Это значит, что «заразные» вирусы проникают в организм через кожные повреждения, слизистые покровы или кровь. Опасность такого инфицирования в поражении печени.

От вирусов принято защищаться иммунизацией. Но если в случае с гепатитом В это возможно, то от ВГС до сих пор не создана вакцина. Потребность в экстренной профилактике гепатита возникает часто, поэтому следует знать, как действовать, если инфицирование случилось.

Показания к экстренной профилактике гепатита B и C

Срочная вакцинация становится необходима в ситуации, когда на кожу, глаза или рот попадает кровь (или иная биологическая жидкость), потенциально инфицированная вирусом гепатита. Экстренная профилактика (ЭП) проводится, если контакт с инфекцией уже случился, и требуется немедленная (постэкспозиционная) иммунизация.

Аварийная ситуация разрешается для гепатита В и С по-разному. ЭП при вирусном гепатите В (ВГВ) предусматривает сочетание вакцин (Комбиотех либо Энджерикс В) и иммуноглобулина (Неогепатекта или Антигепа).

Показаниями для постэкспозиционной профилактики ВГВ являются случаи, когда:

• пострадавший ранее не прививался, а источник заражения не удалось установить. Вакцинация проводится в ближайшие 2-е суток по экстренной схеме. Когда источник удаётся выявить, то определяют его HBsAg (наличие в крови гепатитных антигенов). Если маркер отрицательный (то есть инфекции нет) проводится плановая иммунизация. При положительном HBsAg показана экстренная вакцинация;
• пострадавший ранее прививался, и на момент заражения в его крови выявлена концентрация антител менее10 мМе/мл. В этом случае выполняется ревакцинация 1 уколом в ближайшие 2 дня. Если, помимо этого, у источника заражения выявлен положительный HBsAg маркер, к вакцине добавляется инъекция иммуноглобулина;
• пострадавший ранее прививался, но на момент инфицирования в его крови обнаружена защитная доза антител. В этом случае независимо от того, заражён источник, или нет, экстренная профилактика не проводится;
• если у пострадавшего не выработался иммунитет после 3-х кратной вакцинации, то при обнаружении у источника положительного HBsAg проводится однодозовая вакцинация совместно с иммуноглобулином;
• если у пострадавшего нет иммуннозащиты после 6 разового прививания и установлено, что источник заражён, ведётся лишь серопрофилактика.

Экстренное прививание основано на том, что используемые для него противогепатитные вакцины способны быстро формировать иммунную защиту и не дать инфекции развиться, но при условии, что процедура проходит в первые 2 дня после контакта.

А что предпринять, если случилось инфицирование вирусным гепатитом С (ВГС), ведь для него нет подходящей вакцины. Это связано с тем, что этот вирус весьма изменчив и имеет множественные разновидности гено и серотипов.

Показаниями к ЭП гепатита С являются случаи, когда пострадавший:

• не прививался ранее планово;
• был вакцинирован, но не имеет документальных доказательств этого.

При наличии в крови пострадавшего ВГС проводится экстренная профилактика, включающая:

• Рибавирин Медуна (капсулы). Расчёт дозы зависит от массы человека: 15 мг/кг. Схема терапии индивидуальна и назначается врачом;
• Интерферон Альфа (уколы) – дополнение к основному лечению.

Курс терапии – 1 мес. При подозрении на ВГС следует полностью обследоваться.

Схема экстренной вакцинации от вирусных гепатитов

Общие правила прививания таковы:

• вакцина и иммуноглобулин обязательно вводятся в удалённые друг от друга участки тела;
• если доза инъекции превышает 5 мл, ее вводят в разные места;
• вакцина ставится только внутримышечно, поскольку иная техника не даст максимального эффекта;
• после процедуры все привитые должны наблюдаться медперсоналом ещё 30 мин.

Экстренная вакцинация при инфицировании ВГВ проводится препаратами отечественного производства: рекомбинантной вакциной (Комбитех) либо бельгийским средством Энджерикс по 3-х кратному графику: 0-7-21 сутки. Бустерная доза ставится через год. Если применяются другие вакцины, то схема такова: 0-1-2-12 мес.

Пациентам, не привитым от ВГВ, которым предстоит гемодиализ, до начала процедуры вводят иммуноглобулин. Его постановка ведётся в соответствии с инструкцией использования препаратов.

При ЭП применяют:

• Антигеп – доза 0,1 мл/кг веса;
• Неогепатект – 0,15-0,2 мл/кг.

Препараты должны вводиться не позднее 3-х суток после контакта. Экстренной вакцинации подлежат и малыши, рождённые от матери-носительницы ВГВ. Такие дети должны привиться специфическим иммуноглобулином + 1-й инъекцией противогепатитной вакцины в первые 12 часов. Далее иммунизация идёт по обычной схеме: 0-1-6 мес. или по экстренной: 0-1-2 мес.

Порядок действий при половом контакте с носителем вируса

Очень важным моментом здесь являются сроки прививания. Половые партнёры-носители ВГВ должны быть вакцинированы как можно раньше.

Дело в том, что вагинальные отделяемые и сперма — следующие по актуальности (после крови) факторы инфицирования. Перед началом ЭП желательно провести тест на HBsAg. Пострадавший должен получить разовую дозу иммуноглобулина с одновременным началом курса вакцинации.

Такая схема прививания делает профилактику непрерывной сразу, поскольку антитела иммуноглобулина будут поддерживать развитие иммунитета, вырабатываемого вакциной. Эффективность совместной работы этих препаратов – 75%.

Алгоритм действий в случае порезов и уколов

Повреждение кожи – частый случай инфицирования гепатитными вирусами. При работе с опасным инструментарием (колющим или режущим) следует быть острожным.

Если ранение всё же произошло, следует:

• незамедлительно обработать и снять перчатки (для медперсонала);
• выдавить кровь из раны (аккуратно, не повреждая соседние ткани);
• промыть повреждение водой и мылом;
• вытереть стерильной салфеткой насухо;
• смазать повреждение йодом (5% раствор) и наложить бактерицидный пластырь.

Если инфекция попала на слизистую глаз, их следует тут же промыть водой (не тереть) либо борным раствором (1%), носа – закапать 1% раствор Протаргола, если инфицировалась слизистая рта или горла – полоскать 70% спиртом. Можно использовать 0,05% раствор марганцовки.

Необходимость профилактики заболевания у медработников

Инфицирование ВГВ среди медперсонала — наиболее частое профессиональное заболевание (до 70% случаев). По данным ВОЗ каждый день в мире от него умирает 1 медработник. Самые высоки показатели заражения ВГВ отмечаются в профессиональных группах, работающих с кровью пациентов. Это персонал реанимаций, хирурги, лабораторные работники, служащие лечебно-профилактических отделений.

Медперсонал — группа риска. Потенциальная опасность заражения ВГВ есть у всех медработников, и вакцинироваться они должны в обязательном порядке. Так, при устройстве на работу (и затем ежегодно) обязательно исследование на HBsAg (ИФА-методика). Дополнительная вакцинация показана по эпид и клиническим показаниям.

Защита медицинских работников от ВГВ осуществляется по следующему плану:

• специфическая иммунизация ведётся 3-х кратным прививанием по схеме: 0-1-6 лицензированными вакцинами, разрешёнными к применению в РФ;
• если медицинский работник ранее не был привит и получил травмирование частей тела с их загрязнением биологическими жидкостями, то независимо от того, заразен, или нет источник, проводится вакцинация по укороченному графику: 0-1-2 и не позднее 1-2 суток после травмирования. Ревакцинация ведётся через год.

Пострадавший должен наблюдаться у инфекциониста не менее года с периодическими исследованиями на маркеры HBsAg: 3-6-12 мес.

Видео по теме

О мерах профилактики вирусных гепатитов В и С в видео:

Вирусные гепатиты – глобальная проблема. Так, гепатит В (в хронической его форме) в 30% случаев приводит к раку печени. А при длительной болезни, вызванной ВГА, половина пациентов умирает от осложнений. Это страшная статистика.

Поэтому очень важно соблюдать противогепатитную профилактику. Но если случился контакт с вирусом, требуется экстренная вакцинация, которая, в отличие от планового прививания, обеспечит немедленную иммунозащиту.

Вакцинопрофилактика гепатита В: успехи и проблемы
№3 (15) Май-июнь 2001

Экстренная профилактика гепатита В В.К. Таточенко Научный центр здоровья детей РАМН, Москва Потребность в экстренной профилактике гепатита В возникает в целом ряде ситуаций, общим для которых является отсутствие вакцинации у лиц, попавших в контакт с инфекцией. Безусловно, предварительно проведенная вакцинация в состоянии защитить подавляющее большинство из них. Исключение составляют новорожденные дети, чьи матери являются носителями – все они, безусловно восприимчивы к вирусу гепатита В (ВГВ) и нуждаются в профилактике. Среди групп риска инфицирования ВГВ при контакте основное место занимают медицинские работники. В идеале все они должны быть привиты, однако до настоящего времени по разным причинам многие из них не привиты и рискуют инфицироваться при контакте с кровью или выделениями больного. Доказано, что заражение ВГВ может произойти как при нарушенной целостности кожных покровов (при порезах, уколах инструментами и шприцами, которые могут содержать сгустки крови, или же при попадании зараженной крови на кожу с потертостями или ранками), так и при попадании биологических жидкостей (слюна, кровь, экссудат и др.) больного или носителя на неповрежденные слизистые покровы или конъюнктиву глаза. В профилактике нуждаются невакцинированные половые партнеры лиц с острым гепатитом В, а также тесно контактировавшие с ними непривитые дети. Половые партнеры носителя и члены его семьи, не имеющие HBsAg и анти-HBs антител, подлежат вакцинации, однако она не относится к экстренной в данном контексте. Нуждаются также в вакцинопрофилактике гепатита В лица, случайно уколовшиеся выброшенными инъекционными иглами, а также жертвы сексуального насилия. Проведение экстренной профилактики основано на способности вакцин против гепатита В быстро запускать механизм выработки специфического иммунитета и, таким образом, предупреждать развитие заболевания при условии их применения в ранние сроки после заражения. За рубежом накоплен опыт комбинированного применения вакцины и специфического иммуноглобулина. В настоящее время в России имеется специфический иммуноглобулин зарубежного производства – "Гепатект" может быть приобретен у фирмы Биотест Фарма в Москве. На стадии внедрения в практику здравоохранения находится и отечественные препараты специфического иммуноглобулина. Профилактика у новорожденных детей. Опыт вакцинации новорожденных из групп риска, начиная с первого дня жизни в соответствии с Национальным календарем прививок, показал несомненные преимущества этой схемы, и она сейчас рекомендована как наиболее эффективная для всех детей. Ее организационные преимущества дополняются тем, что с ее помощью удается защитить детей, инфицированность матерей которых ВГВ не была по той или иной причине выявлена во время беременности [1]. В некоторых странах рекомендуют вводить вакцину вместе со специфическим иммуноглобулином новорожденным, чьи матери имеют в крови HBеAg. Однако, эффективность вакцинации, начатой сразу после родов без иммуноглобулина, достигает 92-95%, т.е. если и ниже, то всего на 2-3%, чем схема с введением иммуноглобулина. Стандартная схема вакцинации 0-1-5(6) мес. 3 дозами вакцины у детей от матерей-носителей HBsAg может быть дополнена 4-й дозой в возрасте 12-18 мес. Недоношенные дети дают адекватный иммунный ответ на вакцину, однако новорожденных с очень низким весом (менее 1500-1800 г.) от матерей-носителей, следует прививать в первые 12 часов жизни с одновременным введением (в другой участок тела) специфического иммуноглобулина против гепатита В в дозе 100 МЕ. Это связано с тем, что такие дети могут давать более медленный иммунный ответ на вакцину, что не позволит предупредить инфицирование [2]. Профилактика заражения у медицинских работников. Тактика профилактики зависит от вакцинального анамнеза медработника, наличия поствакцинального иммунитета, а также от того, является ли источник риска носителем HBsAg. При неизвестном статусе потенциального источника инфекции его следует расценивать как носителя HBsAg. Непривитым медицинским работникам после указанных выше видов контакта следует в тот же день ввести вакцину против гепатита В одновременно (не позднее 48 час.) со специфическим иммуноглобулином в разные участки тела. Иммуноглобулин вводят в дозе 0,06-0,12 мл (не менее 6 МЕ) на 1 кг массы тела. Схема вакцинации – 0-1-2-6 мес., лучше с контролем за маркерами гепатита (не ранее 3-4 мес. после введения иммуноглобулина). Если контакт произошел у ранее вакцинированного медицинского работника, Центр по борьбе с болезнями (США) [3] рекомендует немедленное определение уровня антител у медработника; при их наличии (10 МЕ/л и выше) профилактика не проводится, при отсутствии – вводят бустерную дозу вакцины и 1 дозу иммуноглобулина или 2 дозы иммуноглобулина с интервалом в 1 мес. Половые партнеры лиц с острым гепатитом В, если они не имеют маркеров гепатита, должны получить 1 дозу специфического иммуноглобулина и незамедлительно курс вакцинации. Эффективность этой меры оценивается в 75%, при этом время, в течение которого иммуноглобулин может быть эффективным, не определено (вряд ли оно превышает 2 недели). Семейные контакты остро заболевшего гепатитом В. Частично вакцинированные грудные дети из тесного контакта должны продолжить начатую вакцинацию согласно календарю. Не привитым рекомендуется введение 0,5 мл специфического иммуноглобулина и проведение курса вакцинации. Остальным контактным лицам рекомендуется вакцинация, но тем из них, кто имел кровяной контакт с больным, рекомендуются те же меры, что и медицинским работникам. Действующее вещество: Содержание Фармакологическая группа Состав и форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения (для детей и подростков до 19 лет)	1 доза (0,5 мл)
очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B	10 мкг
алюминия гидроксид (Al +++ )	0,25–0,4 мг
тиомерсал	0,025 мг

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 0,5 мл (1 детская доза) или по 5 мл (10 детских доз), или по 10 мл (20 детских доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Суспензия для внутримышечного введения (для взрослых от 19 лет)	1 доза (1 мл)
очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B	20 мкг
алюминия гидроксид (Al +++ )	0,5–0,8 мг
тиомерсал	0,05 мг

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 1 мл (1 взрослая доза) или по 5 мл (5 взрослых доз), или по 10 мл (10 взрослых доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Способ применения и дозы

В/м, взрослым, детям старшего возраста и подросткам — в дельтовидную мышцу;

новорожденным и детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра.

Ни в коем случае вакцину нельзя вводить в/в .

Больным тромбоцитопенией и гемофилией вакцину следует вводить п/к .

Перед использованием флакон или ампулу с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии. Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытого многодозового флакона необходимо использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины для детей и подростков до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg);

для взрослых от 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg);

для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).

Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря прививок, за исключением БЦЖ, а также с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные места.

Для достижения оптимального уровня защиты от гепатита B необходимы 3 в/м инъекции по следующим схемам:

Вакцинация детей в рамках Национального календаря профилактических прививок

Новорожденных детей вакцинируют трехкратно по схеме: 0–1–6 мес. Первое введение вакцины — в день рождения ребенка. Для новорожденных, матери которых являются носителями вируса гепатита B, рекомендуется схема вакцинации в 0–1–2–12 мес. Одновременно с первой прививкой может быть введен в/м в другое бедро иммуноглобулин против гепатита B.

Дети, подростки и взрослые, не привитые ранее против гепатита B, вакцинируются по схеме: 0–1–6 мес.

В экстренных случаях проводят ускоренную вакцинацию по схеме:

1-я доза: в выбранный день;

2-я доза: через 1 мес после 1-й дозы;

3-я доза: через 2 мес после 1-й дозы;

4-я доза: через 12 мес после 1-й дозы.

Такая вакцинация приводит к быстрому развитию защиты против гепатита B, но титр антител может находиться у части привитых на более низком уровне, чем при стандартной иммунизации.

Вакцинация при гемодиализе

Пациентам, проходящим гемодиализ, рекомендуется дополнительная дозировка, указанная ниже:

1-я доза 40 мкг (2 мл): в выбранный день;

2-я доза 40 мкг (2 мл): через 30 дней после 1-й дозы;

3-я доза 40 мкг (2 мл): через 60 дней после 1-й дозы;

4-я доза 40 мкг (2 мл): через 180 дней после 1-й дозы.

Вакцинация при установленном или подозреваемом контакте с вирусом гепатита B

При контакте с материалом, инфицированным вирусом гепатита B (например укол контаминированной иглой), первая доза вакцины против гепатита B должна быть введена одновременно с иммуноглобулином против гепатита B (инъекции в разные места). Дальнейшие прививки рекомендуется проводить по ускоренной схеме иммунизации.

При первичной иммунизации в 0, 1, 6 мес повторная вакцинация может понадобиться через 5 лет после первичного курса.

При первичной иммунизации в 0, 1, 2 мес рекомендуется повторная иммунизация через 12 мес после первой дозы. Следующая вакцинация может понадобиться через 8 лет.

Условия хранения препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛС-001140

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения.

Состав

1 доза для детей (0,5 мл) содержит

1 доза для взрослых (1 мл) содержит

Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный

Алюминия ( Al +3 ) гидроксид

0,25 мг в пересчете на алюминий

0,5 мг в пересчете на алюминий

Вакцина не содержит каких-либо субстратов человеческого или животного происхождения. Вакцина отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам против гепатита В

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого с серым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний – бесцветная прозрачная жидкость, нижний – белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Характеристика

Вакцина представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), сорбированный на геле алюминия гидроксида.

Поверхностный антиген получают при культивировании генетически модифицированных дрожжевых клеток Hansenula polymorpha К 3/8-1 ADW 001/4/7/96, в которые встроен ген поверхностного антигена.

Фармакологическая группа

Показания

Специфическая профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита В, у детей в возрасте от 1 года и взрослых.

Противопоказания

• период беременности и грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к вакцине против гепатита В и ее компонентам – дрожжам или тиомерсалу;
• симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита В;
• сильная реакция (температура выше 40°С, в месте введения отек, гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предшествующее введение препарата;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии);

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;

• выраженный и тяжелый иммунодефицит у детей с ВИЧ-инфекцией.

ВИЧ – инфицирование не является противопоказанием к вакцинации против гепатита В.

Дети первого года жизни:

При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни используются вакцины, не содержащие консерванты.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

Способ применения и дозы

Перед использованием флакон (ампулу) с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии.

Вакцину вводят внутримышечно:

• детям младшего возраста (1-2 года) – в верхненаружную поверхность средней части бедра;
• взрослым, подросткам и детям старшего возраста (более 2-х лет) – в дельтовидную мышцу.

Больным с нарушением свертываемости крови вакцину следует вводить подкожно.

Запрещено вводить вакцину внутривенно!

При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.

Препарат из вскрытого флакона с 10 дозами вакцины необходимо хранить при температуре 2-8 ºС и использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины составляет:

• для детей от 1 года, подростков и лиц до 19 лет – 0,5 мл (10 мкг HBsAg),
• для лиц старше 19 лет – 1 мл (20 мкг HBsAg).

Вакцинация против вирусного гепатита В, не привитых ранее и не относящихся к группам риска лиц, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приказ Минздрава России от 21 марта 2014 г № 125н) по схеме 0-1-6 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза – через 1 мес. после введения 1-ой дозы, 3-я доза – через 6 мес. после введения 1-й дозы).

Детям, относящимся к группам риска (родившимся от матерей-носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем семестре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами) вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза через 2 мес. после введения 1-й дозы, 4-я доза – через 12 мес. после введении 1-й дозы).

Контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против вирусного гепатита В, подлежат вакцинации по схеме 0-1-6.

Вакцинации против гепатита В по схеме 0-1-6 подлежат также:

• дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты;
• онкогематологические больные;
• медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных;
• лица, занятые в производстве иммунологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
• студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);
• лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Пациентам, получающим лечение гемодиализом, вакцину вводят четырехкратно по схеме: 0-1-2-6 или 0-1-2-3 в удвоенной возрастной дозе.

Непривитым лицам, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, вакцинацию проводят по схеме 0-1-2. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста).

Непривитым пациентам, которым планируется проводить хирургические вмешательства, рекомендуется за месяц до операции провести вакцинацию по схеме 0-7-21 день.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных действий Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):