Содержание
Инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека, – серьезный диагноз. Ошибки при диагностике могут привести к плачевным последствиям. Анализ ИФА на ВИЧ – наиболее доступный метод исследования, но не во всех случаях он информативен.
Что такое ИФА
ИФА – иммуноферментный анализ. Задача метода ИФА – выявление антител к вирусу иммунодефицита в биологическом материале. С помощью метода можно отследить присутствие в жидкости не самих вирусов, но только антител, вырабатывающихся в ответ на их присутствие. Иммуноферментный анализ широко используется при диагностике ЗППП. Он помогает выявить ВИЧ и другие инфекции, передающиеся половым путем.
Существует несколько видов ИФА: прямой вариант, косвенный вариант, метод «сэндвича». В любом случае методика основана на определении наличия антител, которые служат индикатором проникновения чужеродного агента. Чтобы выявить эти «метки», биологический компонент обрабатывают ферментами.
Иммуноферментный анализ определяет антитела с точностью 96 – 98%, погрешность незначительна. Она составляет 2 – 4%.
ИФА – метод диагностики ВИЧ
ИФА анализ на ВИЧ – это первый этап диагностики. Антигенами вируса иммунодефицита являются протеины p24, p15, p17, p31 и гликопротеины gp 41, gp55, gp66, gp120, gp160.
Чтобы обнаружить вирусный белок, берут порцию крови из вены. Образец, направленный на исследование крови ИФА, обрабатывают иммуноферментными реагентами. Из крови выделяют сыворотку. Если в ходе исследования обнаруживаются антитела к ВИЧ, значит, в крови уже присутствует вирус.
Кровь сдают строго натощак. За 2 дня до анализа не рекомендуется есть жирную пищу и употреблять алкоголь. Следует за 14 дней прекратить прием противовирусных препаратов.
- сравнительно небольшая стоимость;
- высокая стабильность реагентов;
- высокая чувствительность;
- короткий срок проведения;
- минимальное влияние человеческого фактора.
Современные тест-системы для ИФА производят по мировым стандартам. Это повышает точность метода.
Иммуноферментный анализ не всегда дает достоверные результаты. После попадания вируса в кровь начинается латентная (скрытая) стадия развития. Период, пока вирусы не начали размножаться, и антитела еще не сформированы, называется «время серонегативного окна». Делать ИФА на этом этапе бессмысленно. Если заражение произошло, результат будет ложноотрицательным. Как быстро вирус себя обнаружит, зависит от того, какое количество опасных клеток попало в организм. При незащищенном половом акте или переливании зараженной крови этот срок будет минимальным.
Для высокой достоверности ИФА на ВИЧ исследование проводят трижды. Сроки сдачи ИФА на вирус иммунодефицита человека:
- через 6 недель после вероятного контакта,
- через 3 месяца,
- спустя полгода.
ИФА 4 поколения на ВИЧ – метод, наиболее информативный на ранних сроках заражения. Его можно проводить уже через 1 месяц после предполагаемого инфицирования. Тест на ВИЧ 4 поколения является дорогостоящим по сравнению с аналогом 3-го поколения. Поэтому в государственных медучреждениях он используется как дополнительный метод диагностики. Бесплатно проводится тест 3. Если по его итогам однозначного ответа дать нельзя, пациента направляют на ИФА 4 поколения.
Важно! Сразу после инфицирования человек становится заразным. Он опасен для окружающих, даже когда еще не знает о своем диагнозе!
Если при ИФА выявлены антитела к антигенам ВИЧ, необходимо проводить дополнительные исследования. К таким относится полимеразная цепная реакция (ПЦР). Достоверность этого метода – 80%. С помощью ПЦР исследуют кровь, сперму и влагалищные выделения. Биологическую жидкость расщепляют в медицинском реакторе, затем подвергают обработке ферментами. В итоге получают данные о том, какова концентрация клеток ВИЧ в жидкой среде. Из-за большой погрешности (20%) при положительном результате дополнительно проводят иммунный блоттинг.
Следующий этап диагностики – тест Комбо (или иммунный блоттинг). Это высокочувствительное исследование (98% достоверности), которое проводят, если через 6 месяцев результаты ИФА неоднозначны.
Расшифровка результатов ИФА
Время расшифровки составляет от 24 до 48 часов. Если необходимо получить информацию срочно (требуется хирургическое вмешательство), расшифровку проводят за 2 часа. В провинциальных медицинских пунктах не всегда есть необходимые реагенты. Пробу берут по месту обращения, затем ее передают в областной центр. При таких обстоятельствах итог можно узнать через 1- 2 недели.
Результат иммуноферментного анализа может быть либо положительным, либо отрицательным; других вариантов нет.
Даже если при первичном и повторных ИФА итог был положительным, пациента нельзя признать ВИЧ-инфицированным. Возможна погрешность. Причины ложноположительного результата:
- хронические заболевания;
- длительные инфекционные заболевания;
- беременность.
Поэтому результат анализа должен быть уточнен дополнительными исследованиями.
Если при проведении иммуноблоттинга на ВИЧ результат положительный (реактивный), человек считается ВИЧ-инфицированным, а отрицательный тест значит, что он здоров.
Проводится еще тест на вирусную нагрузку. Этот показатель при ВИЧ характеризуется количеством вирусных частиц в единице крови (анализ определяет РНК-частицы вируса). Нормой считается количество от 5000 до 15000 клеток вируса в единице крови.
Если цифра находится в этих пределах, либо меньше, вирус неактивен. Даже в случае дальнейшего подтверждения позитивного ВИЧ-статуса человек не заметит перемен в состоянии здоровья долгое время (10 – 15 лет). Если нагрузка менее 20000 клеток, это близко к норме. Когда число вирусных клеток увеличивается, следует незамедлительно начинать противовирусную терапию.
Что делать при положительном ИФА
Отрицательный иммуноферментный анализ 3-го и 4-го поколения показывает с высокой достоверностью (98%), что человек здоров. Для подтверждения положительного ВИЧ-статуса проведения ИФА недостаточно.
Если при первом и повторных тестах в крови обнаружены антигены ВИЧ, человек получает направление на иммуноблоттинг. Когда в ходе исследований выясняется, что человек имеет ВИЧ-позитивный статус, ему следует обратиться к врачу. Он определит вирусную нагрузку и назначит терапию.
Клетки вируса со временем адаптируются к назначенным препаратам. Чтобы контролировать эффективность лечения, тест ИФА периодически повторяют.
Иногда иммуноблоттинг показывает ложноотрицательный результат. Крайне редко вирус иммунодефицита 6 месяцев (и более) не проявляет себя. Это возможно, если в кровь попало незначительное количество клеток вируса. В 0,5% от общего числа случаев диагностировать заражение удается лишь через год. В 99,5% в течение полугода после инфицирования при проведении ИФА получится достоверный результат.
Даже при проведении высокоточных исследований остается вероятность ошибки, составляющая 2%. Не следует забывать о человеческом факторе. Чтобы исключить вероятность ошибки, тест можно провести в 2-х разных учреждениях.
Добрый вечер, уважаемы врачи! Спасибо Вам за то, что помогаете разобраться в таких нелегких вопросах.
Предыстория:
Вагинальный разовый контакт с афроамериканкой (ее статус не известен и узнать не получится) – порвался презерватив на 30-60 секунд, после чего было все промыто в душе водой.
Проверился на всевозможные ИППП (мазок-ПЦР) на 1 и 2 месяцах – все отрицательно.
Проверился на Сифилис (разные анализы) на 1, 2 и 2,5 месяца – не обнаружено.
Проверился на гепатиты (ПЦР и антитела) на 1, 2, 2,5 месяцах – не обнаружено.
На ВИЧ сдавал ИФА 4 поколения (Инвитро, СклифЛаб, ЦМД) – на 3, 4, 6, 8, 10, 12 неделях – все отрицательно. Также были сданы ПЦР РНК ВИЧ 1 (СклифЛаб 20 копий) на 4 неделе и ПЦР РНК ВИЧ 1/2 (ЦМД 20 копий) на 8 неделе. Все отрицательно.
Обнаружили только реактивацию ВЭБ (именно реактивацию, был у инфекциониста), при этом ПЦР на ВЭБ (кровь) 3 раза не обнаружено в разных лабораториях.
ОАК все в норме, кроме 2-х показателей в лейкоцитарной формуле – нейтрофилы немного понижены в %, а лимфоциты немного повышены в %.
Из симптомов: налет на языке (у основания), температура до 37,2 (при чем только, когда что-то делаю, когда полежу отдохну сразу 36,6), лимфоузлы увеличены не сильно подчелюстные и шейные (был на узи), иногда появляются пятна на руках.
Все 3 месяца стресс и нервяки, на фоне этого случая..
За эти 12 недель изучил очень много информации о сроках окна ВИЧ (для тестов 4 поколения), она очень противоречива, вот примеры:
1) arvt.ru и вич.рф – консультанты и врачи утверждают, что для тестов атаг – 6 недель это очень достоверно и чуть ли не 100%.
2) СЦ Ленобласти lenoblspid.ru – врач консультант пишет, что для тестов атаг – 6 недель это 95%, 3 месяца – практически 100%.
3) СЦ СПб (звонил им и называл все свои анализы и риск) – сказали можно исключить.
3) СЦ Москвы (звонил им и называл все свои анализы и риск) – сказали, что у меня 99,8%, что нет вич, сказали, чтобы для галочки пересдал на 6 месяцах.
4) СЦ Иркутска (звонил им и называл все свои анализы и риск) – сказали можно исключить.
5) СЦ Кургана (звонил им и называл все свои анализы и риск) – сказали можно исключить.
6) СЦ Краснодара – говорят, что до года сдавать надо.
7) СЦ Тюмени – говорят, что до года сдавать надо.
8) Инвитро – на сайте указано, что до 12 недель, однако консультанты говорят до года сдавать.
9) ЦМД – на сайте указано, что до 12 недель, однако консультанты говорят до года сдавать.
10) 2 уролога в разных клиниках сказали, что 2 месяца достаточно и больше можно не сдавать.
11) ВОЗ и CDC https://www.cdc.gov/hiv/basics/testing.html – говорят, что для тестов 4 поколения достаточно от 4 до 6 недель, а для тестов на антитела до 3-х месяцев.
12) Сайт medhelp.org – там вообще все врачи и консультанты в один голос кричат, что 4 недели и ВСЁ. До 2015 года говорили до 3-х месяцев. Надомной вообще посмеялись, что я столько анализов сдал, сказали, что 6 месяцев – это пережитки прошлого.
13) Ну и в РФ по требованиям Санпина – до 6 месяцев (до 12 только тем, кто терапию принимал или тяжелые заболевания, типа рака).
Еще могу много перечислять, НО для чего я это сделал – чтобы обратиться к Вам, как к практикам и профессионалам, т.к. теория не всегда поспевает за прогрессом, очень интересно Ваше мнение. Уже спортивный интерес появился до сути докопаться..
Итак вопросы, уважаемые знатоки:
1) Были ли в Вашей практике или практике Ваших коллег случаи выявления ВИЧ после 3 месяцев (с учетом комплексной диагностики в эти 3 месяца ПЦР+ИФА атаг), если были, то насколько они часто встречались и были ли они у пациентов, которые имеют иммунные заболевания?
2) Каковы мои шансы, что у меня нет ВИЧ и Гепатитов, с учетом проведенных исследований, нужно ли дальше сдавать?
3) Как вы считаете почему большинство специалистов и всемирных организаций склоняются к сроку 3 месяца (при учете тестирования современными системами), а некоторые говорят до года сдавать? Ведь люди и тесты то по сути в разных странах одни и теже.
4) Планируем ребенка, можно ли начинать процесс зачатия, или лучше подождать пока, с учетом возможного риска?
5) Какие факторы в моем случае могут повлиять на период окна? (Реактивация мононуклиоза, курил травку пару месяцев назад)..
Очень прошу ответить развернуто, по-пунктно (по-возможности).
В этом разделе консультирования вы можете анонимно задать вопрос на тему ВИЧ/СПИД.
Уведомление об ответе будет прислано на указанный вами e-mail. Вопрос с ответом будет опубликован на сайте. Если вы не хотите публикации вопроса/ответа, то сообщите об этом консультанту в тескте вопроса. Формулируйте вопрос понятно и внимательно указывайте свой e-mail для своевременного получения уведомления о поступлении ответа.
Ответ будет прислан обязательно! Время ответа зависит от сложности и количества поступивших вопросов.