Фарматекс побочные действия

Состав

На один тампон приходится 60 мг хлористого бензалкония. Вспомогательные вещества: стеарат гликоля, лимонная кислота, масло лавандовое, полиглеколь, вода очищенная. Для каждого поливинилформальдегидного тампона предусмотрена пропитка (5 г крема).

На одну свечу вагинальную приходится 18.9 мг хлористого бензалкония. Вспомогательные вещества: твёрдый полусинтетический глицерид, гидроксипропилцеллюлоза.

На одну вагинальную таблетку приходится 20 мг хлористого бензалкония. Вспомогательные вещества: гидрат диоксида кремния, безводная лимонная кислота, натрия бикарбонат, лактоза, магния стеарат, лактоза.

На одну капсулу вагинальную приходится 18.9 мг хлористого бензалкония. Вспомогательные вещества: 7-глицерил-кокоат полиоксиэтиленгликоля, коллоидный диоксид кремния, гидроксипропилцеллюлоза, диметикон, макроголь, желатин, глицерол.

На один вагинальый спермицидный крем Фарматекс приходится 864 мг. (28.8 мг одна аппликация) хлористого бензалкония. Вспомогательные вещества: макроголь, обезвоженная лимонная кислота, натрия фосфат двузамещенный додекагидрат, эссенция лавандового масла, очищенная вода.

Форма выпуска

• Тампоны цилиндрической формы. Пропитаны маслянистым кремом белого цвета с ароматизатором лаванды. В упаковке 2 шт.
• Свечи в пластиковой оболочке. В упаковке 10, 5 шт.
• Таблетки круглые, белого цвета со сквозным отверстием в центре. В полипропиленовой тубе 12 шт.
• Капсулы овальной формы светло-жёлтого цвета. В блистере 2, 6 шт. В пачке 1, 2 блистера.
• Крем-гель в тюбике. Объём 72 гр. Рассчитан на 30 аппликаций.

Фармакологическое действие

Бензалкония хлорид оказывает разрушающее воздействие на сперматозоидные мембраны – спермицидный эффект. Оплодотворение становится невозможным. Полное разрушение сперматозоидов осуществляется по истечении 20 секунд после взаимодействия с контрацептивом.

Дополнительный антисептический эффект от использования Фарматекса – противомикробная активность по отношению к генитальному герпесу, золотистому стафилококку, трихомониазу, гонорее, хламидиозу. Против кандидоза (молочница), гарднереллёза, сифилиса, микоплазменной инфекции препарат практически бессилен.

Не влияет на гормональный цикл и микрофлору влагалища.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Слизистая оболочка влагалища не поглощает хлористый бензалконий. Процесс абсорбции происходит на вагинальных стенках.

Для удаления контрацептива достаточно естественных физиологических выделений и простого подмывания водой.

Показания к применению

Является местной контрацепцией для любой здоровой женщины в репродуктивном возрасте.

• перед наступлением менопаузы;
• при необходимости в эпизодическом предохранении от оплодотворения;
• при неправильном употреблении пероральных контрацептивов;
• при наличии противопоказаний к употреблению контрацептивов пероральной разновидности;
• после прерывания беременности.

Противопоказания

• высокая чувствительность к химическим составляющим контрацептива местного действия;
• заболевания в области наружных половых органов;
• раздражённое состояние слизистой оболочки влагалища.

Побочные действия

Составляющие препарата не способны всасываться в кровь и оказывать общее действие на организм в целом, за исключением лиц, у которых имеется выраженная чувствительность к бензалконию хлориду. В случае применения Фарматекса в соответствии с информацией, указанной в инструкции, развитие побочных эффектов сводится к минимуму, и, как правило, у здоровых женщин спермициды не проявляют какие-либо нежелательные симптомы и побочные действия.

В случае появления аллергической реакции (зуд, жжение, контактный дерматит) следует немедленно исключить контрацептив из списка допускаемых препаратов к личному использованию.

Инструкция на Фарматекс

Все разновидности контрацептивов Pharmatex принимаются интравагинально в горизонтальном положении. При повторном половом акте, используется новый препарат (обязательно!).

Инструкция к противозачаточным свечам: Свеча принимается за 5 минут до начала полового акта. Активность сохраняется в течение 4-х часов, либо до первого попадания спермы во влагалище.

Инструкция на вагинальные таблетки: Таблетка предварительно смачивается водой. По истечении 10 минут проводится введение. Активность сохраняется в течение 3-х часов, либо до первого попадания спермы во влагалище.

Инструкция по применению крема Фарматекс: Гель вводится при помощи аппликатора. Действует моментально. Противозачаточный крем активен не более 10-ти часов, либо до первого попадания спермы во влагалище. Те, кто не знает на сколько раз хватает крема, предусмотрено напоминание – один тюбик (72 гр.) рассчитан на 30 приёмов.

Инструкция для вагинальных капсул: Свеча предназначена для глубокого ввода. Противозачаточные спермицидные свечи начинают действовать в течение 10 минут. Активна на протяжении 4-х часов, либо до первого попадания спермы во влагалище.

Инструкция на вагинальные тампоны: Тампон (губка) вводится усилиями пальцев. Должен дойти (соприкоснуться) до шейки матки. Действует до 24-х часов. После акта допускается повторное использование уже вставленного тампона (до трёх раз). Для наиболее лёгкого извлечения тампона необходимо принять позу «на корточках».

Передозировка

Низкая системная абсорбция сводит вероятность передозировки к минимуму. К текущему моменту отсутствуют описанные признаки передозировки.

Лекарственное взаимодействие

При интравагинальном введении какого-либо лекарственного средства, а также при местном воздействии гигиенических средств, Фарматекс инактивируется, то есть спермициды теряют своё свойство. Допускается применение препарата вместе с другими контрацептивами перорального типа.

Условия продажи

Фарматекс отпускается на безрецептурной основе.

Условия хранения

В прохладном месте при температуре не выше 25 С.

Вагинальный контрацептив.
Препарат: ФАРМАТЕКС
Активное вещество препарата: benzalkonium chloride
Код АТХ: G02BB
КФГ: Вагинальный контрацептив со спермицидным действием
Коды МКБ-10 (показания): Z30.0
Код КФУ: 23.14.02
Рег. номер: П №011489/05
Дата регистрации: 14.05.09
Владелец рег. удост.: Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL

Форма выпуска Фарматекс, упаковка препарата и состав.

Капсулы вагинальные мягкие, светло-желтого цвета, овальные; содержимое капсул — однородная масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 капс.
бензалкония хлорида 50% водный раствор
37.8 мг,
в т.ч. бензалкония хлорид
18.9 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, диметикон 1000, 7-глицерилкокоат полиоксиэтиленгликоля, макрогол 400, желатин, глицерол.

2 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
2 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
6 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
6 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.

Таблетки вагинальные белого цвета, с отверстием, без запаха.

1 таб.
бензалкония хлорид
20 мг

Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, лимонная кислота безводная, кремния диоксида гидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактоза, макрогол 6000.

12 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Суппозитории вагинальные белого цвета, цилиндрические, с конусообразным концом, возможно присутствие запаха жира.

1 супп.
бензалкония хлорида 50% водный раствор
37.8 мг,
в т.ч. бензалкония хлорид
18.9 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, глицериды полусинтетические или «Witepsol S 51».

5 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
5 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.

Крем вагинальный 1.2% белого цвета, с запахом лаванды.

100 г
бензалкония хлорида 50% водный раствор
2.4 г,
в т.ч. бензалкония хлорид
1.2 г

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, макрогола 300 и макрогола 1500 и этиленгликоля стеарат (Тефоз 63), масла лавандового эссенция, вода очищенная.

72 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с дозатором — пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие Фарматекс

Вагинальный контрацептив. Бензалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Действующее вещество разрушает мембраны сперматозоидов. Разрушение сперматозоидов происходит в два этапа: вначале разрушение жгутика, затем разрыв головки, что обусловливает невозможность оплодотворения.

Применение Фарматекса значительно уменьшает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.

Клиническая эффективность определяется корректированным индексом Перля, который составляет менее 1 в том случае, если препарат правильно использован.

In vitro препарат активен в отношении многих возбудителей, вызывающих заболевания, передающиеся половым путем, особенно Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus, Herpes simplex тип 2, ВИЧ.

Препарат не активен в отношении Mycoplasma spp. и слабо активен в отношении Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducrey и Treponema pallidum.

In vivo компоненты препарата проявляют некоторую активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путем, однако доказательств этому не имеется.

Препарат не влияет на сапрофитную влагалищную микрофлору, в т.ч. на палочку Додерляйна.

Фармакокинетика препарата.

Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища. Абсорбируется лишь на поверхности стенок влагалища и затем выводится с нормальными физиологическими выделениями или устраняется простым промыванием водой.

Показания к применению:

Местная контрацепция для любой женщины репродуктивного возраста, не имеющей к этому противопоказаний, а также в случаях:

— наличия временных или абсолютных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной спирали;

— в период после родов и во время кормления грудью;

— после прерывания беременности;

— в период, предшествующий менопаузе;

— при необходимости эпизодического предохранения от беременности;

— при постоянном использовании пероральных контрацептивов в случае пропуска или опоздания в приеме таблетки.

В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали (особенно, если в это же время принимаются некоторые препараты, такие как НПВП).

Дозировка и способ применения препарата.

Капсулы вагинальные. Лежа на спине, капсулу вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 10 мин до полового акта. Длительность действия препарата — 4 ч. Обязательно следует вводить новую капсулу перед каждым повторным половым актом. 1 капсула рассчитана на один половой акт.

Таблетки вагинальные. Лежа на спине, таблетку вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 10 мин до полового акта. Длительность действия препарата — 3 ч. Обязательно следует вводить новую таблетку перед каждым повторным половым актом. 1 таблетка рассчитана на один половой акт.

Суппозитории вагинальные. Лежа на спине, суппозиторий вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 5 мин до полового акта. Длительность действия препарата — 4 ч. Обязательно следует вводить новый суппозиторий перед каждым повторным половым актом. 1 суппозиторий рассчитан на один половой акт.

Перед введением крема вагинального следует установить дозирующее устройство на конце тюбика. Наполнить его полностью (до кольцевидной метки или до упора поршня) так, чтобы не образовывались воздушные пузырьки. Отсоединить дозирующее устройство от тюбика. До полового акта ввести крем глубоко во влагалище с помощью дозирующего устройства, медленно нажимая на поршень. Извлечь дозирующее устройство. Введение легче производить лежа. Защитное действие начинается немедленно и продолжается минимум 10 ч. Обязательно вводить новую порцию крема перед каждым повторным половым актом. 1 порция крема рассчитана на один половой акт.

Кратность использования препарата ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.

Возможно применение Фарматекса совместно с влагалищной диафрагмой или ВМС.

Побочное действие Фарматекс:

Аллергические реакции: жжение, зуд, контактный дерматит (в случае их возникновения следует прекратить использование Фарматекса).

Противопоказания к препарату:

— невозможность правильного применения Фарматекса у лиц с нарушениями психики или лиц, не допускающих любые вмешательства на половых органах, и которые препятствуют использованию контрацептива;

— любому лицу, не способному понять или согласиться с этим видом контрацепции;

— изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Какого-либо вредного воздействия, связанного с использованием препарата при беременности, обнаружено не было. Экспертиза тератогенных свойств конечного продукта дала отрицательные результаты, так же как и экспертиза тератогенных свойств самого действующего вещества. Кроме того, исследования показали, что бензалкония хлорид не всасывается в кровь.

Так как было доказано отсутствие проникновения действующего вещества в кровь и материнское молоко, использование этого спермицида в период кормления грудью не представляет никакой опасности.

Особый указания по применению Фарматекс.

Эффективность контрацепции связана исключительно со строгим соблюдением правил его использования:

— применять систематически перед каждым половым актом;

— вводить капсулу (таблетку, суппозиторий, крем) так, чтобы выбранная лекарственная форма как можно глубже проникла во влагалище, предпочтительно в положении лежа;

— подождать полного растворения капсулы или таблетки во влагалище не менее 10 минут, суппозитория – не менее 5 мин, чтобы действующее вещество было полностью высвобождено;

— обязательно вводить новую капсулу (таблетку, дозу крема, суппозиторий) перед каждым повторным половым актом;

— запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 ч до полового акта и в течение 2 ч после полового акта, т.к. мыло, даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество Фарматекса;

— сразу после полового акта возможен только наружный туалет половых органов только чистой водой или при помощи пенящегося средства Фарматекс, не содержащего мыла, в состав которого входит бензалкония хлорид. Прежде чем делать влагалищное орошение, следует подождать в течение 2 ч после полового акта;

— с Фарматексом, введенным во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия;

— поскольку Фарматекс содержит бензалкония хлорид, необходимо прервать его использование при возникновении каких-либо заболеваний влагалища или их обострении;

— в случае, если возникает необходимость лечения заболеваний влагалища и/или назначения какого-либо другого лекарственного средства вагинально, необходимо дождаться окончания лечения прежде, чем возобновлять (начинать) контрацепцию с помощью Фарматекса.

Передозировка препаратом:

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

В настоящее время симптомы передозировки не описаны.

Взаимодействие Фарматекс с другими препаратами.

Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, применяемыми вагинально. Любое лекарственное средство, введенное во влагалище, может инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса.

Фарматекс разрушается мылом. Не следует делать орошения влагалища до и после полового контакта, потому что мыло, даже его следы, разрушает действующее вещество.

Условия продажи в аптеках.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Фарматекс.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности для капсул вагинальных и таблеток вагинальных – 2 года, для суппозиториев вагинальных, крема вагинального – 3 года.

Как и любые другие, противозачаточные препараты могут оказывать на организм нежелательное воздействие. Не исключение и Фарматекс, побочные эффекты которого могут вызвать дискомфорт у женщин. Как правило, это следствие того, что действие активных компонентов Фарматекса нацелено на разрушение клеточных мембран сперматозоидов и микроорганизмов. При этом, Фарматекс не отличает «хороших» от «плохих» и убивает все микроорганизмы, мембраны которых может разрушить. А «под раздачу» могут попасть еще и клетки слизистой и благоприятная влагалищная микрофлора, вследствие чего и возникают нежелательные побочные эффекты.

Побочные действия, возникающие чаще всего

Побочные эффекты Фарматекса ничем особенным не отличаются от побочного действия других спермицидных препаратов. Это не значит, что они будут именно у вас. Проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата, используйте его правильно и вероятность возникновения нежелательных эффектов будет минимальна.

Выделения после применения Фарматекса

Желтовато-зеленые или розоватые выделения – часто встречающееся побочное действие, может сопровождаться небольшим зудом, жжением, болью внизу живота.

Говоря простым языком, желтые или желто-зеленые выделения – это гной. Так организм выводит остатки препарата, влагалищный секрет (который сгущается из-за использования Фарматекса), мертвых сперматозоидов и прочие ненужные продукты. Если выделения не прекращаются на протяжении нескольких дней или приобретают неприятный запах, то поспешите на визит к врачу, вероятно, у вас развивается инфекция.

Выделения, имеющий розоватый оттенок – более серьезный симптом. Он может говорить о повреждении слизистой влагалища или наружнего зева матки, спровоцированного либо аллергической реакцией на препарат, либо через чур активными действиями вашего полового партнера.

Боль внизу живота – при появлении этого симптома, обратите внимание – боль тянущая или режущая. Если второе, то это серьезный симптом, говорящий о возможном попадании препарата в матку и начавшемся раздражении (воспалении) эндометрия. В этом случае обращение к врачу должно быть незамедлительным, так как боль сама собой не пройдет и может вызвать эндометрит.

Если боль тянущая, то это могут быть небольшие маточные сокращения в ответ на действие Фарматекса. Как правило, это явление проходит само собой через несколько часов. Однако, если боль не прекратилась или даже усилилась, появились выделения или кровь, то визит к гинекологу обязателен.

Зуд и жжение

Подобные проявления возникают наиболее часто. В основном, это реакция на основное действующее вещество Фарматекса – бензалкония хлорид. Свойство этого компонента – расщеплять защитные мембраны сперматозоидов и различных микроорганизмов, в следствие чего теряется их способность к движению и наступает гибель. При слабости местного иммунитета, микротравмах внутренней поверхности влагалища или повышенной чувствительности бензалкония хлорид будет так же действовать не только на сперматозоидов и патогенных микроорганизмов, но на клетки слизистой.

Температура

Повышение температуры может быть симптомом аллергии на спермицид. Температура может повыситься до 39 градусов и сопровождаться ломотой в суставах, головной болью, ухудшением общего самочувствия, неприятными ощущениями и выделениями из влагалища. В редких случаях Фарматекс может вызвать местное воспаление, сопровождающееся подобными явлениями. Как правило, симптомы проходят самостоятельно, но при длительном течении необходимо проконсультироваться с врачом для смены спермицида или подбора антигистаминного препарата.

Химический ожог – очень опасное, но очень редкое побочное явление может возникнуть на фоне гиперчувствительности к хлористому бензалконию, а также при применении Фарматекса при эрозивных повреждениях влагалища, кольпитах или механических травмах слизистой. По всем правилам, использовать препарат при всех вышеперечисленных явлениях противопоказано. Симптомы химического ожога – резкая боль, сильное жжение, обильные выделения с примесями крови, возможно повышение температуры. В тяжелых случаях может начаться кровотечение. При появлении этих симптомов следует немедленно вызвать скорую помощь.

Тошнота и рвота

Тошнота и рвота – крайне редкое явление, так как Фарматекс почти не всасывается в системный кровоток. Тошнота может возникнуть как следствие других побочных эффектов – головной боли, температуры, боли в животе. Кроме того, тошнота и рвота бывают следствием неправильного использования препарата, например, после перорального приема препарата действительно может тошнить. Были случаи, когда вагинальные таблетки пытались глотать, а потом обнаруживали серьезные повреждения слизистой желудка и кишечника. По этой же причине во время полового контакта с использованием Фарматекса нельзя сразу переходить от вагинального к оральному сексу.

Дисбактериоз

Дисбактериоз влагалища – Фарматекс, это не только спермицид, но и антисептик, «убивающий» не только патогенную, но и естественную влагалищную микрофлору. При частом применении он вызывает гибель лакто- и бифидобактерий, на фоне которой может возникнуть разрастание вредоносной флоры или заражение какой-либо инфекцией.

Побочные эффекты у мужчин

Если мужчина не использует средства барьерной контрацепции, то его пенис при половом контакте неизбежно почувствует на себе присутствие Фарматекса. Кто-то ощущает только «эффект дополнительной смазки» (это наблюдается при использовании суппозиториев или геля, которые побочно играют роль лубрикантов), а кто-то потом страдает от неприятных ощущений, вызванных активными веществами препарата.

Мужчины сталкиваются с такими побочными явлениями, как:

• Жжение во время или после полового акта – самый часто встречаемый симптом. И все благодаря тому же свойству бензалкония хлорида – для особо чувствительной кожи он может быть как кислота. В особо тяжелых случаях возможно воспаление кожных покровов или даже химический ожог (но это совсем редко – или мужчина тяжелый аллергик, или у него уже имеются повреждения на коже пениса).
• Воспаление уретры – активные вещества Фарматекса, попадая в уретру, могут вызвать ее раздражение и воспаление. Сопутствующим симптомом в этом случае будет затруднительное и болезненное мочеиспускание.
• Аллергическая реакция на коже полового члена – может быть в виде сыпи, шелушения или красных пятен. Вознкает при гиперчувствительности или из-за долгого пребывания препарата на коже.
  Как правило, у мужчин побочные явления возникают гораздо реже и не вызывают существенных осложнений.

Если возникли побочные действия

Если вы столкнулись с проявлением побочных эффектов, то можете:

• сменить спермицид;
• сменить способ контрацепции;
• найти препарат, минимизирующий возникновение побочных действий (например, если появляется аллергическая реакция, то подобрать антигистаминное средство).

Что вы можете сделать самостоятельно, при появлении побочных эффектов? Первое – смойте спермицид, промыв половые органы чистой водой. В большинстве случаев этого оказывается достаточно. Второе – если вы замечаете ухудшение состояния, кровотечение, сильную боль – вызывайте врача. Третье – не пользуйтесь этим препаратом без консультации со специалистом.