Кипферон свечи инструкция для взрослых

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: «Кипферон®»

Лекарственная форма: Суппозитории вагинальные и ректальные

Состав на один суппозиторий:

активные вещества:
– иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) – 0,2 г
– интерферон альфа-2b человеческий, рекомбинантный – 500 000 МЕ

вспомогательные вещества:
– жир специального назначения «СолПро» кондитерский
для шоколадных изделий и конфет – 0,838 г
– парафин нефтяной твёрдый П-2 – 0,085 г
– эмульгатор «Твёрдый» (Т-2) – 0,085 г
– натрия гидрофосфата додекагидрат – 0,055мг
– натрия дигидрофосфата дигидрат – 0,018мг
– натрия хлорид – 0,110мг
– вода очищенная – 0,012 г

Описание:

Суппозитории белого, белого с желтоватым оттенком или светло-бежевого цвета, с характерным запахом, цилиндрической формы с заострённым концом, на продольном срезе однородны.

На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности.

Код АТХ: L03АХ

Фармакотерапевтическая группа: МИБП – цитокин.

Фармакологическое действие:

Фармакологические свойства:

Суппозитории «КипферонO» представляет собой комплексную лекарственную форму, содержащую человеческий рекомбинантный интерферон-α₂ и комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП). Интерферон-α₂ является активатором врождённого и приобретённого иммунитета, обладает выраженной противовирусной активностью, усиливает защиту от вирусных, хламидийных, микоплазменных и бактериальных инфекций, оказывает иммуномодулирующий эффект в развитии иммунологических реакций, способствует росту и сохранению нормофлоры кишечника и влагалища. Биологическая активность интерферона-α₂ реализуется посредством взаимодействия с рецепторным аппаратам иммунокомпетентных и других клеток, приводящим к усилению экспрессии молекул HLA I и HLA II на поверхности всех типов клеток и регуляции кооперации клеток, повышению активности естественных киллеров, а также приданию интактным клеткам устойчивости против их цитолитического действия, пролиферации CD8 Т-клеток. Повышает выработку гамма-интерферона естественными киллерами. Комплексный иммуноглобулиновый препарат КИП содержит специфические и неспецифические иммуноглобулины классов G, M, A. Сочетание антивирусных, антихламидийных, антибактериальных и антитоксических антител, принадлежащих к различным классам иммуноглобулинов, обеспечивает агглютинацию, нейтрализацию и преципитацию этиотропных патогенных агентов. В месте аппликации обеспечивает стабилизацию интерферона от секретов слизистых оболочек, нормализует местный иммунитет за счёт поступления IgA и IgM с суппозиториями (заместительный эффект), повышает активность местно образуемых цитокинов.

Показания к применению:

Препарат применяется в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями:

– острые респираторные заболевания, воспалительные заболевания ротоглотки бактериальной и вирусной этиологии у детей и взрослых;

– острые вирусные (ротавирусные) и бактериальные (сальмонеллёз, дизентерия, коли-инфекция) кишечные инфекции, в том числе с проявлениями дисбактериоза кишечника различной выраженности у детей;

– урогенитальный хламидиоз у женщин (в том числе у беременных во II-III триместрах беременности), в том числе с проявлениями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита матки, эрозии шейки матки.

Индивидуальная непереносимость отдельных компонентов, беременность I триместр, период лактации.

Способ применения и дозы:

«КипферонO» применяется ректально и вагинально. Препарат используется в комплексе с общепринятыми средствами патогенетической терапии инфекционных заболеваний, а также антибиотиками по показаниям. Способ и режим дозирования, а так же применение в комплексном лечении определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести заболевания.

Острые респираторные заболевания, воспалительные заболевания ротоглотки бактериальной и вирусной этиологии: суппозитории вводятся ректально (преимущественно после акта дефекации) детям до 1 года по одному суппозиторию в день, детям до 12 лет – по 1 суппозиторию два раза в день, взрослым и детям старше 12 лет – по 1 суппозиторию трижды в день. Наиболее эффективно и целесообразно назначение «Кипферона®» в остром периоде заболевания (желательно в первые 3 дня). Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести заболевания, наличием сопутствующих осложнений, патологических состояний и составляет 5-7 дней.

Острые вирусные (ротавирусные) и бактериальные (сальмонеллёз, дизентерия, коли-инфекция) кишечные инфекции, в том числе с проявлениями дисбактериоза кишечника различной выраженности у детей: суппозитории вводятся ректально (преимущественно после акта дефекации) детям до 1 года по одному суппозиторию в день, детям до 12 лет – по 1 суппозиторию два раза в день, взрослым и детям старше 12 лет – по 1 суппозиторию трижды в день. Наиболее эффективно и целесообразно назначение препарата в остром периоде заболевания (желательно в первые 3 дня). Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести заболевания, наличием сопутствующих осложнений, патологических состояний и составляет 5-7 дней.

Урогенитальный хламидиоз у женщин (в том числе у беременных во II–III триместрах беременности), в том числе с проявлениями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита матки, эрозии шейки матки: суппозитории вводят глубоко интравагинально (до контакта с задним сводом влагалища и шейкой матки) по 1-2 суппозитория, в зависимости от выраженности заболевания, два раза в день. Курс лечения составляет в среднем 10 дней; при наличии эрозии шейки матки применение препарата продолжают до её эпителизации. По показаниям курс лечения может быть повторён через один месяц. Лечение следует начинать в первые дни после окончания менструации. Перед введением рекомендуется удалить слизь со слизистых оболочек влагалища и шейки матки.

Меры предосторожности:

При применении в рекомендованных дозах препарат не оказывает влияния на поведение или функциональные показатели организма, а так же не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Передозировка:

Случаи передозировки препарата не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Отрицательного воздействия на другие лекарственные препараты не отмечено.

Побочные действия: Не зарегистрировано.

Форма выпуска:

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек.

Отпускают без рецепта врача.

ООО «Алфарм», 125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д.10, стр.1.

ООО «Альтфарм», 142073, Россия, Московская область, Домодедовский район, с. Судаково, д/о «Лесное».

Адрес для претензий:

ООО «Алфарм», 125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр. 1.

Состав

В одной свече Кипферон содержится: комплексного сухого иммуноглобулинового препарата (в том числе иммуноглобулинов M, A и G) – 60 мг, интерферона рекомбинантного человеческого альфа-2 – 500000 МЕ.
Вспомогательные вещества в составе свечи: парафин, жир, эмульгатор Т-2.

Форма выпуска

Свечи в количестве 5 штук заключены в контурную ячейковую упаковку; 1 или 2 такие упаковки содержатся в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующее, противоопухолевое, антибактериальное, противовирусное, противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кипферон включает противохламидийный эффект специфических антител, которые содержатся в комплексном иммуноглобулиновом препарате, и антибактериальный, противовоспалительный, противовирусный и иммуномодулирующий эффект интерферона альфа-2.

В комплексном иммуноглобулиновом препарате содержатся специфические антитела, действующие против ротавирусов, герпесвирусов, стафилококков, хламидий, энтеробактерий и некоторых других болезнетворных микроорганизмов. Данная субстанция производит иммуномодулирующий эффект.

Рекомбинантный интерферон aльфа-2 подавляет внутриклеточные процессы роста и развития хламидий, вирусов, риккетсий, а также обладает противоопухолевыми и иммунокоррегирующими свойствами, активирует антивирусную, антибактериальную, и антипротозойную защиту.

Показания к применению

• Терапия урогенитальной хламидийной инфекции у женщин (в том числе, осложненной дисбактериозом влагалища, воспалением или/и эрозией шейки матки, вульвовагинитом) в составе комплексного лечения.
• Герпес, бактериальные (дизентерия, сальмонеллез, колли-инфекция) и вирусные (ретровирусные) инфекции пищеварительного тракта у детей и взрослых.
• Частые воспалительные заболевания дыхательной системы, пневмония, рецидивирующий бронхит.
• Вирусные гепатиты А, B и C у детей.
• Дисбактериоз кишечника и влагалища различного происхождения.
• Подготовка к плановым оперативным вмешательствам, в том числе гинекологическим (для предупреждения инфекционных осложнений).

Противопоказания

Индивидуальная чувствительность к препарату либо любому из его компонентов.

Побочные действия

Нет данных о возникновении побочных явлений.

Инструкция по применению Кипферона (Способ и дозировка)

Свечи применяются ректально либо вагинально (вводить до достижения шейки матки и заднего свода влагалища). Инструкция на свечи Кипферон для детей предписывает преимущественно ректальное применение.

Использовать по 1–2 свече (детям по одной свече) 2 раза в день. Если присутствует эрозия шейки матки, препарат продолжают использовать до эпителизации. Курс лечения от 7 до 10 дней. Вопрос о повторных курсах терапии решает лечащий врач. Лечение рекомендовано начинать сразу после окончания месячного цикла. Перед введением необходимо убрать выделения со слизистых шейки матки и влагалища.

Схемы лечения препаратом Кипферон

Хламидийные инфекции

Детям — одна свеча раз в сутки (до 10 дней). У девочек с латентными формами хламидийного вульвовагинита и с отсутствием симптомов воспалительного процесса в матке и придатках, респираторного хламидиоза, хламидиоза мочевыводящих путей терапию проводят исключительно на фоне перорального и вагинального использования эубиотиков. В других случаях лечение детской хламидийной инфекции сочетают с приемом эубиотиков и антибиотиков.

Взрослым — одну либо две свечи дважды в день (курс – 1-2 недели) в составе комплексоной терапии антибиотиками и эубиотиками. Сохранение клинических симптомов хламидиоза после лечения Кипфероном является показанием для проведения повторного курса терапии препаратом.

Вирусные гепатиты C, B и A у детей

В данном случае свечи применяются строго ректально. Детям не достигшим семилетнего возраста назначают 50000 МЕ на килограмм массы тела разделенных на 2 приема (но не более 1 млн МЕ в сутки); детям 8–11 лет назначают 3 свечи в день; детям от 12 лет и старше — 4 свечи в день. Длительность курса при остром вирусном гепатите составляет 2 недели. Первую неделю препарат применяют каждый день, затем — с интервалом в 3 дня. При хроническом течении длительность курса может составить до 4 недель.

При рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей воспалительного характера, частых бронхитах (в том числе с обструктивными явлениями), пневмониях у детей.

Препарат применяется ректально по одной свече дважды в день в течение 5 дней, затем — с интервалом в 3 дня в течение 20 дней. Обосновано применение как в виде самостоятельной терапии, так и в составе комплексного лечения с антибиотиками.

При генитальном герпесе

Взрослым по 2–4 свечи в день в течение двух недель; детям — одна свеча в день в течение 10 дней.
Сочетанное лечение антибиотиками при генитальном герпесе рекомендовано при присоединении бактериального компонента. У девочек-подростков и женщин терапию препаратом необходимо начинать сразу после окончания менструального цикла. Перед введением препарата вагинально необходимо убрать выделения со слизистых шейки матки и влагалища.

При инфекциях пищеварительного тракта у детей

Препарат применять ректально после акта дефекации или очистительной клизмы. Детям, не достигшим 12 лет, необходимо применять препарат из расчета 50000 МЕ на один килограмм массы тела, но не больше двух свечей в сутки, детям от 12 лет — не более 4 свечей в сутки. Если использовать препарат в первые 3 дня от начала заболевания, терапевтический эффект будет выше. Курс лечения диареи вирусного генеза — до 5 дней; в тяжелых случаях — до недели.

Премедикация плановых оперативных вмешательств (в том числе гинекологических) с целью предупреждения инфекционных осложнений.

Кипферон используют ректально в по 1 свече 2 раза в день (с экспозицией в 12 часов) во время и до операции за 3–4 дня, а также возможно использование после операции. Продолжительность лечения — до двух недель.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки препаратом.

Взаимодействие

Интерферон Альфа при совместном использовании:

• с Амфотерицином B увеличивает риск поражения почек;
• с Дикарбазином повышает риск поражения печени;
• с Доксорубицином и Пэгаспаргазой может взаимно усилить токсические эффекты друг друга.

Условия продажи

На Украине отпускается строго по рецепту, в России – без рецепта.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8 градусов в недоступном для детей месте.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Суппозитории	1 супп.
интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2	не менее 500000 МЕ
комплексный иммуноглобулиновый препарат сухой (КПИ)	60 мг
вспомогательные вещества: жир; парафин; эмульгатор Т-2

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Характеристика

Комбинация рекомбинантного человеческого интерферона альфа-2 и комплексного иммунобиологического препарата (КИП), содержащего иммуноглобулины основных трех классов G, A, M.

Фармакологическое действие

Препарат сочетает антихламидийное действие специфических антител, содержащихся в КИП, и антибактериальное, противовирусное, противовоспалительное и иммуномодулирующее действие рекомбинантного интерферона альфа-2. Эффект проявляется как во внутриклеточной, так и во внеклеточной среде организма за счет прямого действия на возбудителей заболевания и стимуляции механизмов местного и общего иммунитета. Повышенное содержание белка в данной лекарственной форме обеспечивает бóльшую стабильность интерферона в присутствии агрессивных факторов секретов слизистых и отделяемого в очагах поражения кожи и слизистых оболочек.

Показания препарата Кипферон ®

Урогенитальный хламидиоз (лечение) у женщин ( в т.ч. с проявлениями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита шейки матки, эрозии шейки матки) на фоне общепринятой антибиотикотерапии.

Неспецифические воспалительные заболевания, герпес, вирусные (ретровирусные) и бактериальные (сальмонеллез, дизентерия, колли-инфекция) кишечные инфекции у взрослых и детей; частые воспалительные заболевания респираторного тракта, рецидивирующий бронхит, пневмония; дисбактериоз влагалища и кишечника различного происхождения; вирусные гепатиты B, C и А у детей; при подготовке к плановым гинекологическим и другим операциям (для профилактики инфекционных осложнений.)

Противопоказания

Побочные действия

Способ применения и дозы

Ректально, интравагинально (до контакта с задним сводом влагалища и шейкой матки). По 1–2 супп. (в зависимости от выраженности заболевания), 2 раза в день. Курс лечения составляет, в среднем, 10 дней; при наличии эрозии шейки матки применение продолжают до ее эпителизации. По показаниям курс лечения может быть повторен. Лечение следует начинать в первые дни после окончания менструации. Перед введением рекомендуется удалить слизь со слизистых оболочек влагалища и шейки матки.

Схемы назначения препарата Кипферон ® , суппозитории

Детям — 1 супп. 1 раз в сутки, в течение 10 дней. У девочек со стертыми клиническими формами хламидийного вульвовагинита и без клинических проявлений воспалительного процесса матки и ее придатков, хламидийной инфекции мочевыводящих путей, респираторного хламидиоза лечение проводят только на фоне вагинального и перорального приема эубиотиков, в остальных случаях лечение хламидиоза у детей Кипфероном ® сочетают с назначением антибиотиков и эубиотиков.

Взрослым — в суточной дозе 1–2 млн МЕ (2–4 супп.) в 2 приема, курс лечения — 10–14 дней; дополнительно проводят антибиотикотерапию и назначают вагинально и перорально эубиотики. Если после лечения сохраняются клинические признаки хламидиоза или инфицирование хламидиями, проводят повторный курс терапии Кипфероном ® .

При вирусных гепатитах B, C и A у детей

Ректально. Детям до 7 лет Кипферон ® назначают в разовой дозе 50000 МЕ/кг массы тела в 2 приема, но не более 1 млн МЕ/сут (2 супп.); 8–11 лет — 1,5 млн МЕ/сут (3 супп.); старше 12 лет — 2 млн МЕ/сут (4 супп.). Длительность курса лечения при остром течении вирусных гепатитов составляет 14 дней. Первые 7 дней препарат применяют ежедневно, затем — 2 раза в неделю. При затяжном течении заболевания длительность курса достигает 3–4 нед .

При частых воспалительных заболеваниях респираторного тракта, рецидивирующих бронхитах ( в т.ч. с обструктивным синдромом), пневмониях у детей

Ректально. В суточной дозе 1 млн МЕ (2 супп.) в 2 приема ежедневно в течение первых 5 дней, затем — 2 раза в неделю в течение 3 нед . Возможно применение в виде монотерапии или в комплексном лечении, на фоне базисной антибактериальной терапии.

При генитальном герпесе

Взрослым по 1–2 млн МЕ (2–4 супп.) в течение 10–14 дней; возможно проведение повторного курса лечения; детям — в суточной дозе 500000 МЕ (1 супп.) в 1 прием, курс лечения — 10 дней.

Антибиотикотерапия при генитальном герпесе проводится только при наличии сопутствующей бактериальной инфекции. У женщин и девочек-подростков лечение препаратом рекомендуется начинать в первые дни после окончания менструации. Перед вагинальным введением целесообразно удалить слизь тампоном со слизистых оболочек влагалища и шейки матки.

При кишечных инфекциях у детей

Ректально (после очистительной клизмы или акта дефекации). Детям до 12 лет — в средней разовой дозе 50000 МЕ/кг массы тела, но не более 1 млн МЕ/сут (2 супп.), старше 12 лет — не более 2 млн МЕ (4 супп.). Наиболее целесообразно применять препарат в первые 3 дня заболевания, т.е. в острый период. Курс лечения вирусной диареи среднетяжелой формы — 3–5 дней; тяжелой формы — 7 дней.

Кипферон ® может быть единственным этиопатогенетическим средством лечения (без антибактериальных препаратов) на фоне общепринятой базисной терапии (пероральная регидратация, дозированное лечебной питание, при необходимости — инфузионная терапия). При тяжелых формах в комплекс терапии целесообразно включать антибиотики.

При подготовке к плановым гинекологическим и другим операциям с целью профилактики инфекционных осложнений

Ректально. Кипферон ® используют в суточной дозе 1 млн МЕ (2 супп.), в 2 приема, за 3–5 дней до и во время операции, а также в послеоперационном периоде. Курс лечения — 10–15 дней. Интервал между приемами — 12 ч.

Условия хранения препарата Кипферон ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кипферон ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.