Простаплант инструкция по применению

Состав

Сухой экстракт плодов ползучей пальмы, полисукцинат желатина, глицерол, оксид черный и желтый, краситель синий.

Форма выпуска

Капсулы желатиновые зеленого цвета, овальной формы в блистере, картонные пачки № 30,60.

Фармакологическое действие

Избирательное противовоспалительное, антиандрогенное, противоотечное действие на ткани предстательной железы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антиандрогенное действие Простапланта обусловлено подавлением активности 5-альфа-редуктазы, что вызывает нарушение процесса преобразования тестостерона в дигидротестостерон. Препарат препятствует синтезу белка, замедляя в тканях предстательной железы процесс разрастания тканей. При этом, Простаплант на уровни тестостерона ЛГ и ФСГ в плазме крови у мужчин не влияет.

Противовоспалительный и противоотечный эффект препарата обусловлен подавлением ферментов 5-липооксигеназы и циклооксигеназы.

Препарат уменьшает сосудистый стаз и капиллярную проницаемость, уменьшая тем самым воспаление и отек предстательной железы, что снижает компрессию уретры и шейки мочевого пузыря и улучшает динамику выведения мочи (увеличение силы и объема мочеиспускания), уменьшает чувство напряжения и боли в промежности. При приеме препарата потенция не снижается.

Фармакокинетика

Показания к применению

Как симптоматическое средство при нарушениях мочеиспускания при аденоме I и II стадии (доброкачественная гиперплазия простаты).

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату.

Побочные действия

В редких случаях возможны диспепсические явления и аллергические реакции (зуд и высыпания на коже, отек).

Простаплант, инструкция по применению

Принимать по одной капсуле не разжевывая 2 раза вдень. Капсулы запивать половиной стакана воды. Курс приема не ограничен и определяется клиническими проявлениями заболевания. Иногда, врач назначает курс препарата Простаплант форте. Он имеет аналогичное действие, но в его состав дополнительно входит сухой экстракт корня крапивы.

Передозировка

Информация о случаях передозировки отсутствует.

Регистрационный номер:

Торговое название:

Лекарственная форма:

Описание

Зеленые овальные желатиновые капсулы со швом, содержимое капсулы – масса маслянистой консистенции от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения растительного происхождения.

Код АТХ G04CХ.

Состав

1 капсула содержит:
Сереноа ползучей / пальмы сабаль плодов экстракт густой (10-14,3:1) – 320 мг,
экстрагент: этанол 90%
Вспомогательные вещества: желатина полисукцинат, глицерол, краситель железа оксид черный, Е 172, краситель железа оксид желтый, Е 172, краситель синий патентованный V Е 131.

Фармакологические свойства

Препарат оказывает антиандрогенное, противовоспалительное и противоотечное действие, которое избирательно направлено на предстательную железу.
Антиандрогенная активность препарата обусловлена ингибированием фермента 5-альфа-редуктазы. Под влиянием этого фермента поступающий в предстательную железу тестостерон превращается в активную форму – ди-гидротестостерон. Препарат препятствует образованию ди-гидротестостерон-рецептор-комплекса, проникновению его в ядро клетки и последующему индуцированию синтеза белка. В результате этого тормозится процесс пролиферативных изменений в тканях предстательной железы. Простаплант не влияет на уровни тестостерона, фолликулостимулирующего и лютенизирующего гормонов в плазме крови у мужчин.
Противовоспалительное и противоотечное действие препарата связаны с ингибированием фермента циклооксигеназы и 5-липооксигеназы.
Препарат уменьшает капиллярную проницаемость и сосудистый стаз, снимает отек и воспаление простаты, устраняет таким образом компрессию на шейку мочевого пузыря и уретру, улучшает уродинамику мочевыводящих путей.
Указанные свойства препарата способствуют уменьшению специфических симптомов гиперплазии простаты, таких как дизурия, поллакурия, никтурия, снижение объема и силы мочеиспускания, неполное опорожнение мочевого пузыря, болезненные ощущения и чувство напряжения в промежности на I – II стадии заболевания. Простаплант не снижает потенцию у мужчин, не оказывает влияния на уровень простатического специфического антигена (ПСА) в плазме крови.

Показания к применению

Нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии (аденоме) предстательной железы I и II стадии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь по 1 капсуле в сутки, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости. Продолжительность курса лечения должна составлять не менее 3 месяцев.
Оптимальную схему и повторные курсы лечения устанавливает и назначает врач индивидуально в каждом случае на основе диагностического обследования.

Побочные действия

В отдельных случаях может наблюдаться тошнота, изжога, гастралгия (особенно при приеме препарата натощак). Возможны аллергические реакции

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Клинически значимых лекарственных взаимодействий не выявлено.

Особые указания

Назначают с осторожностью пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе. Перед применением препарата необходимо убедится, что заболевание носит доброкачественный характер.

Форма выпуска

Капсулы 320 мг. По 10 или 20 капсул в блистер из фольги алюминиевой и ПВХ пленки; по 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель лекарственной формы

Catalent Germany Eberbach GmbH
Gammelsbacher Str., 2, 69412
Eberbach, Germany
Каталент Джёмани Эбербах ГмбХ
Гаммелсбахер штрассе, 2, 69412,
Эбербах, Германия

Производитель первичной и вторичной потребительской упаковки, выпускающий контроль
Dr.Willmar Schwabe GmbH & Co.KG Willmar-Schwabe-Strasse, 4
76227 Karlsruhe, Germany
Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко.КГ
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруэ, Германия

Владелец РУ
Dr.Willmar Schwabe GmbH & Co.KG Willmar-Schwabe-Strasse, 4
76227 Karlsruhe, Germany
Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко.КГ
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруэ, Германия

Представительство в России / Организация, принимающая претензии от потребителя
119435, г. Москва, Большой Саввинский переулок, д.12, стр.16.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
Сереноа ползучей/пальмы сабаль плодов экстракт 10–14,3:1	320 мг
экстрагент — этанол 90%
вспомогательные вещества (капсула): желатина полисукцинат — 127,048 мг; глицерол — 61,522 мг; краситель железа оксид черный (Е172) — 2,417 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 2,21 мг; краситель синий патентованный V (Е131) — 0,081 мг

Описание лекарственной формы

Овальные желатиновые капсулы со швом, зеленого цвета.

Содержимое капсул: маслянистая жидкость от светло-коричневого до темно-коричневого цвета, с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оказывает антиандрогенное, противовоспалительное и противоотечное действие, которое избирательно направлено на предстательную железу.

Антиандрогенная активность препарата обусловлена ингибированием фермента 5α-редуктазы. Под влиянием этого фермента поступающий в предстательную железу тестостерон превращается в активную форму — дигидротестостерон. Препятствует образованию дигидротестостерон-рецептор-комплекса, проникновению его в ядро клетки и последующему индуцированию синтеза белка. В результате этого тормозится процесс пролиферативных изменений в тканях предстательной железы. Простаплант ® не влияет на уровни тестостерона, ФСГ и ЛГ в плазме крови у мужчин.

Противовоспалительное и противоотечное действие связано с ингибированием ЦОГ и 5-липооксигеназы.

Уменьшает капиллярную проницаемость и сосудистый стаз, снимает отек и воспаление простаты, устраняя таким образом компрессию на шейку мочевого пузыря и уретру, улучшает уродинамику в мочевыводящих путях.

Указанные свойства препарата способствуют уменьшению таких специфических симптомов гиперплазии простаты, как дизурия, поллакиурия, никтурия, снижение объема и силы мочеиспускания, неполное опорожнение мочевого пузыря, болезненные ощущения и чувство напряжения в промежности на I–II стадиях заболевания.

Простаплант ® не снижает потенцию, не оказывает влияние на уровень ПСА в плазме крови.

Показания препарата Простаплант ®

Нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии (аденоме) предстательной железы I и II стадии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность, период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: пациенты с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженным током мочи (необходимо регулярно наблюдаться на предмет выявления обструктивной уропатии), заболеваниями ЖКТ в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не показан для применения у женщин. Данных об экскреции с грудным молоком нет.

Побочные действия

В отдельных случаях — тошнота, изжога, гастралгия (при приеме натощак); возможны аллергические реакции. При появлении побочных эффектов, не упомянутых в данном описании, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Взаимодействие

Клинически значимых лекарственных взаимодействий не выявлено.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

По 1 капс. 1 раз в сутки; продолжительность курса лечения — не менее 3 мес.

Оптимальную схему лечения и повторные курсы в каждом отдельном случае назначает врач, основываясь на результатах диагностического обследования.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.

Особые указания

Перед применением препарата следует убедиться, что заболевание носит доброкачественный характер.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Капсулы 320 мг. По 10 или 20 капс. в блистере из фольги алюминиевой и ПВХ-пленки. По 3 или 6 бл. помещают в пачку картонную.

Производитель

Каталент Джемани Эбербах ГмбХ, Гаммелсбахерштрассе, 2, 69412, Эбербах, Германия.

Производитель первичной и вторичной потребительской упаковки, выпускающий контроль. Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ, Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227, Карлсруэ, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения. Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ, Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруэ, Германия.

Представительство в России/организация, принимающая претензии потребителей: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 12, стр. 16.

Тел. (495) 665-16-92.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Простаплант ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Простаплант ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.