Прожестожель гель инструкция по применению

Состав

В геле Progestogel содержится 10 мг или 1 г активного вещества – прогестерона.

Вспомогательными компонентами являются: карбомер 934, триэтаноламин, полиоксиэтилен, спирт этиловый, вода очищенная, октил-2-додеканол, гидрогенизированное и полиоксиэтилированное касторовое масло.

Форма выпуска

Выпускается препарат в виде 1% геля, упакованного в 80 г тубу.

Фармакологическое действие

Гель обладает гестагенным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данная мазь предназначена для наружного использования при лечении мастодинии. Активное вещество прогестерон оказывает блокирующее действие на рецепторы эстрогенов, что улучшает процесс всасывания жидкости из тканей, понижая сдавленность млечных протоков. Одновременно с этим отмечено блокирование рецепторов пролактина в молочной железе, приводящее к снижению лактопоэза. Вообще Прожестожель начинает действовать благодаря повышению концентрации активного вещества в тканях молочной железы.

Применение препарата, даже при создании высокой концентрации прогестерона в месте нанесения, не вызывает системного действия и нежелательных эффектов.

Также отмечено некоторое натрийдиуретическое действие в результате угнетения канальцевой реабсорбции и повышение клеточной фильтрации, что предотвращает задержку жидкости во время секреторных преобразований железистого компонента молочной железы и болевых синдромах.

При трансдермальном способе введения гестагена оказывается заметное влияние на состояние сосудистой сети и железистого эпителия, благодаря этому уменьшается проницаемость капилляров, понижается отёчность тканей молочной железы, устраняются симптомы масталгии.

Трансдермальный способ использования геля способствует быстрому проникновению в ткани молочных желез, минуя процесс разрушения в печени и не приводя к развитию нежелательных системных действий в организме. При этом абсорбция прогестерона составляет около 10% дозы и сохраняется как минимум час с момента нанесения препарата, не изменяя гормонального уровня.

При помощи накожных аппликаций в области молочных желез создаётся высокая концентрация в месте применения, даже при уменьшении дозы.

Вторичный метаболизм препарата происходит в печени. При этом образуются конъюгаты с серной и глюкуроновой кислотой. Кроме того, отмечено участие изофермента CYP2С19.

Выводится препарат преимущественно с почками – это около 50-60%, и небольшое количество с желчью, примерно 10%. Число метаболитов, которые выводятся через почки, зависит от фазы желтого тела.

Показания к применению препарата

Гель Прожестожель назначается в комплексной терапии:

• при фиброаденоме;
• при мастодиниии некоторых других заболеваний тканей молочной железы.

Прежде, чем начинать использовать это средство, можно посмотреть фото, как наносить гель на пораженный участок.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется пользоваться этим наружным средством при:

• узловых формахфиброзно-кистозной мастопатии;
• опухолях и опухолевидных образованиях в молочных железах неясного происхождения;
• монотерапии рака молочной железы или половых органов;
• II и III триместрах беременности;
• непереносимости или чувствительности к препарату и так далее.

Необходимо с осторожностью применять гель пациентам, у которых имеется печеночная, почечная недостаточность, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, внематочная беременность, склонность к тромбозам, острые формы флебита, сахарный диабет, артериальная гипертензия и некоторые другие заболевания или особые состояния.

Побочные эффекты

В редких случаях применение геля может вызвать нарушения в деятельности половой системы, например:

• повышение болезненности молочных желез;
• сильные приливы крови;
• снижение либидо;
• метроррагию.

Кроме того, не исключены аллергические проявления – раздражения в месте нанесения, отёчность губ и шеи, лихорадочное состояние, головные боли, тошнота и другое.

Инструкция на Прожестожель (Способ и дозировка)

Данная мазь вводится трансдермальным путём. Чтобы рассчитать ежедневную дозу применяют специальный шпатель-дозатор из пластика. Когда нужно нанести гель Прожестожель, инструкция по применению советует нажать на тубу в месте выше линейки шпателя. Одна доза соответствует столбику геля по длине углубления на линейке. Обычно тюбика хватает на 30 доз.

Выдавленное средство наносят на кожную поверхность каждой молочной железы. Нередко женщины сомневаются в точности нанесения этого средства и хотели бы увидеть видео «Как наносить Прожестожель правильно». Однако в данном процессе нет ничего сложного. Выполнять эту процедуру нужно ежедневно, независимо от периодичности менструального цикла или в дни, установленные специалистом. После нанесения, гель должен полностью впитаться в кожу. Средняя длительность лечения составляет 3 месяца. Для проведения повторной терапии необходимо назначение врача.

Передозировка

Случаи передозировки данным средством маловероятны по причине его невысокой системной абсорбции.

Взаимодействие

Условия продажи

Отпуск препарата осуществляется по рецепту.

Условия хранения

Рекомендуется хранить гель при температуре до 25°С, в недоступном месте для детей.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Гель для наружного применения	100 г
активное вещество:
прогестерон микронизированный	1 г
вспомогательные вещества: октилдодеканол; карбомер 980; макрогол глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное); троламин (триэтаноламин); этанол в пересчете на этанол абсолютный 96% (0/0); вода очищенная

Описание лекарственной формы

Гель: бесцветный, полупрозрачный, слегка опалесцирующий, с запахом спирта без видимых частиц.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Действие прогестерона с одной стороны основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей, уменьшается сдавление млечных протоков; с другой — на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза. Таким образом, локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.

Механизм действия препарата Прожестожель основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Активным компонентом препарата является прогестерон. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогенов в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон и затем, связывая последний, превращающих его в неактивный эстрона сульфат. Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы. Также прогестерон обладает небольшим натрийдиуретическим эффектом за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, тем самым предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии). Наряду с этим, трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, а следовательно, уменьшается степень отека тканей молочной железы и исчезают симптомы масталгии.

Фармакокинетика

При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.

Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении препаратом Прожестожель показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается его максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется. Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Накожные аппликации на область молочных желез позволяют, с одной стороны, уменьшить применяемую дозу препарата, а с другой — создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке). Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2C19 . Выводится почками — 50–60%, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Показания препарата Прожестожель

диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;

опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;

рак молочной железы и половых органов (как монотерапия);

беременность (II и III триместры).

С осторожностью: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; бронхиальная астма; эпилепсия; мигрень; депрессия; гиперлипопротеинемия; внематочная беременность; аборт в ходу; склонность к тромбозам; острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний; кровотечение из влагалища неясной этиологии; порфирия; артериальная гипертензия; сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточный опыт применения препарата Прожестожель во время беременности отсутствует.

Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Крайне редко — болезненность молочных желез, горячие приливы крови, метроррагия; снижение либидо.

При повышенной чувствительности на компоненты препарата — эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.

Взаимодействие

Действие препарата Прожестожель может усиливаться на фоне контрацепции комбинированными гормональными препаратами.

Способ применения и дозы

1 аппликация (2,5 г геля), содержащая 0,025 г прогестерона, наносится на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1–2 раза ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла.

Курс лечения — до 3 циклов. Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

Передозировка

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

Особые указания

Прожестожель может назначаться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, предменструальным синдромом.

Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.

Следует избегать прямых солнечных лучей после нанесения крема.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не проводились исследования на выявление возможного влияния препарата на способность вождения автомобиля или управления рабочими механизмами.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 1%. В алюминиевой тубе, укупоренной завинчивающимся колпачком, 80 г. Туба помещена в картонную пачку вместе с аппликатором-дозатором.

Производитель

Безен Мэньюфекчуринг Белджиум. Гроот-Бийгаарденстраат 128, 1620 Дрогенбос, Бельгия или Лаборатории Безен Интернасьональ 13, Рю Перье, 92120 Монруж, Франция.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Безен Хелскеа СА, 287, Авеню Луиз, 1050, Брюссель, Бельгия.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Безен Хелскеа РУС». 123022, Москва, ул. Сергея Макеева, 13.

Тел: (495) 980-10- 67; факс: (495) 980-10-68.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Прожестожель

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Прожестожель

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Прожестожель

Прожестожель – препарат, основным действующим веществом которого является гормон желтого тела прогестерон. Гормон блокирует рецепторы эстрогенов, что способствует улучшению всасывания жидкости из ткани и уменьшению сдавливания молочных протоков в молочной железе. Прогестерон также оказывает блокирующее действие на рецепторы пролактина, что приводит к уменьшению образования грудного молока.

Выпускается препарат только в виде геля . При накожном применении геля создается высокая концентрация прогестерона лишь в тканях самой молочной железы, а системного действия гормон не оказывает, и не вызывает вследствие этого нежелательных побочных эффектов.

Прожестожель способствует также снижению уровня активных эстрогенов в молочной железе, и тем самым ограничивает их действие на ткань молочной железы. Препятствуя задержке жидкости в молочной железе, препарат снижает проницаемость стенки капилляров и уменьшает тем самым отек тканей, в результате чего гель способствует уменьшению болевых ощущений в молочной железе.

Из зоны применения всасывается всего лишь 10% прогестерона, поэтому системного действия гормона не отмечается, или оно незначительно. При исследованиях отмечено, что спустя 1 час после аппликации препарата (при максимальном всасывании его) уровень гормонов в крови не изменялся.

Формы выпуска и состав

Инструкция по применению Прожестожеля

Показания к применению

Противопоказания

• Фиброзно-кистозная мастопатия (узловые формы);
• рак молочной железы;
• злокачественные заболевания женских половых органов;
• беременность во II и III триместрах;
• неустановленные опухолевидные образования в молочных железах;
• индивидуальная непереносимость препарата.

Побочные действия

Лечение Прожестожелем

На способность вождения транспорта препарат не влияет.

Дозировка
Гель применяется ежедневно 1-2 р. в день, включая дни менструации. Туба рассчитана на 30 доз. Длительность лечебного курса определяет врач. Обычно лечение проводится на протяжении 3 менструальных циклов.

Применение при беременности и лактации

Лекарственное взаимодействие

Комбинированные гормональные контрацептивы могут усиливать действие Прожестожеля при их одновременном использовании.

Взаимодействия Прожестожеля с другими лекарственными средствами не отмечено.

Аналоги Прожестожеля

Отзывы о препарате

Из общего количества отзывов о Прожестожеле значительно преобладают положительные. Большинство пациенток отмечают хорошую эффективность препарата при мастопатии, при болях в грудной железе.

Есть даже отзыв о применении Прожестожеля в период лактации (при застое молока в грудной железе).

Из недостатков препарата отмечают неприятный запах геля, медленное всасывание после нанесения на кожу.

Многие авторы отзывов отмечают, как недостаток, высокую цену геля.

Цена препарата в России и Украине

Прожестожель отпускается по рецепту.

Цена в России: от 657 руб. за одну тубу.
Цена в Украине: от 147 грн. за одну тубу.