Генферон в прямую кишку

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Суппозитории вагинальные или ректальные	1 супп.
активные вещества:
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α-2b)	250000/500000/1000000 МЕ
таурин	0,01 г
бензокаин	0,055 г
вспомогательные вещества: твердый жир — q.s. до получения суппозитория массой 1,65 г; декстран 60000 — 0,0015 г; макрогол 1500 — 0,124 г; полисорбат 80 — 0,033 г; эмульгатор Т2 — 0,132 г; натрия гидроцитрат — 0,0001 г; кислота лимонная — 0,0015 г; вода очищенная — 0,066 г

Описание лекарственной формы

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы, с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Генферон ® — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.

В состав препарата Генферон ® входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется в первую очередь усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного IgА. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.

Фармакокинетика

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. C_max интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основной путь выведения — через почки. T_1/2 составляет 12 ч, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Показания препарата Генферон ®

В составе комплексной терапии у взрослых при следующих заболеваниях и состояниях:

инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта — генитальный герпес, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, гарднереллез, трихомоноз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки, цервицит, вульвовагинит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит;

хронический рецидивирующий цистит бактериальной этиологии.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.

С осторожностью: обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Применение при беременности и кормлении грудью

Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13–40 нед в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, ЦМВ , папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.

Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон ® 250000 МЕ при сроках беременности 13–40 нед .

Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 ч после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при значительном превышении суточной дозы свыше 10000000 МЕ . До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений.

Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500–1000 мг.

Взаимодействие

Генферон ® наиболее эффективен в сочетании с ЛС (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний.

Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные ЛС усиливают действие бензокаина.

Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.

Способ применения и дозы

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин. По 1 супп. (250000, 500000 или 1000000 МЕ , в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 супп. в течение 1–3 мес.

При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 супп. (500000 МЕ) интравагинально утром и 1 супп. (1000000 МЕ) ректально на ночь одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные/фунгицидные агенты.

Для нормализации показателей местного иммунитета при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у женщин при сроках беременности 13–40 нед применяют по 1 супп. 250000 МЕ вагинально 2 раза в сутки, ежедневно в течение 10 дней.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин. Ректально по 1 супп. (500000 МЕ или 1000000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Острый бронхит у взрослых (в составе комплексной терапии). По 1 супп. (1000000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Хронический рецидивирующий цистит у взрослых (в составе комплексной терапии). При обострении — по 1 супп. (1000000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 10 дней в сочетании со стандартным курсом антибактериальной терапии, затем — по 1 супп. (1000000 МЕ) ректально через день в течение 40 дней с целью профилактики рецидивов.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Генферон ® не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 ч, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Особые указания

Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.

Допускается применение препарата во время менструации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Генферон ® не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные или ректальные, 55 мг+250000 МЕ+10 мг, 55 мг+500000 МЕ+10 мг, 55 мг+1000000 МЕ+10 мг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки ПВХ . 1 или 2 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

ЗАО «БИОКАД», 198515, Россия, Санкт-Петербург, Петродворцовый р-н, п. Стрельна, ул. Связи, 34, Лит. А.

Произведено: ЗАО «БИОКАД», 143422, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее.

Тел.: (495) 992-66-28; факс: (495) 992-82-98.

Рекламации на препарат направлять в адрес ФГБУ Государственный институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Минздрава России: 119002, Москва, ул. Сивцев Вражек, 41.

Тел.: (499) 241-39-22; факс: (499) 241-92-38.

е-mail: GISK@online.ru и в адрес производителя.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Генферон ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Генферон ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат относится к категории иммуномодуляторов и одновременно оказывает антибактериальный эффект. Применение медикамента оправдано при наличии разных воспалительных патологий, вызванных рядом патогенных бактерий. Зачастую Генферон свечи используются для лечения органов мочеполового тракта (при молочнице, цистите, простатите, генитальном герпесе), при этом устраняются не только симптомы болезни, но и причина воспаления.

Генферон свечи – инструкция по применению

Медикамент представляет собой иммуномодулирующий комплекс веществ, обладающий противомикробным, противовоспалительным эффектом. Как правило, Генферон применяется для терапии заболеваний мочеполовой системы у мужчин и женщин. Противовирусный эффект медикамента распространяется на значительную группу патогенных микроорганизмов – бактерии, вирусы, грибки, пр. Иммуномодулирующее действие свечей проявляется благодаря активации звеньев иммунной защиты, обеспечивающих уничтожение длительно живущих бактерий, которые провоцируют хронические воспаления.

Компоненты препарата обеспечивают системное и местное действие, активируя определенные элементы иммунной системы, действующие в крови и на слизистых оболочках. При ректальном введении достигается системный эффект, благодаря чему появляется возможность лечить Генфероном бактериальные, вирусные болезни дыхательной системы или обеспечить профилактику многих других патологий за счет активизации иммунных клеток и общего укрепления защитных свойств организма.

Состав

Основным компонентом лекарства является человеческий интерферон альфа 2В, в препарате он может находится в дозировке 250, 500 тыс. или 1000 000 МЕ. Другие активные вещества в составе медикамента – это:

• аминосульфоновая кислота (0,01 г);
• бензокаин или анестезин (0,055 г).

Поскольку действующие компоненты нуждаются в особой среде для быстрейшего проникновения в кровеносную систему и фиксации на слизистой влагалища или прямой кишки, основой лекарственного средства служит твердый жир. В нем равномерно распределены все активные вещества и прочие вспомогательные компоненты, к числу которых относятся:

• эмульгатор Т2;
• декстран 60 тыс.;
• гидроцитрат натрия;
• макрогол 1500;
• лимонная кислота;
• очищенная вода;
• полисорбат 80.

Форма выпуска

Медикамент представлен свечами для ректального или вагинального использования. Форму суппозиториев напоминает белый цилиндр с острым концом. Внутренняя структура свечей однородная, на разрезе виден воздушный стержень или небольшое углубление в виде воронки. Препарат выпускается в упаковках по 10 или 5 свечей, зависимо от дозы интерферона делится на 3 вида:

• Генферон 250000;
• Генферон 500000;
• Генферон 1000000.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Введение свечей в прямую кишку обеспечивает тесный контакт слизистой с препаратом, благодаря чему активные компоненты ректальных суппозиториев на 80% всасываются в кровоток. Максимальная концентрация интерферона и других действующих веществ в крови наблюдается через 5 часов после использования Генферона. Хорошая всасываемость препарата обеспечивает не как местное, так и системное терапевтическое действие.

При вагинальном применении суппозиториев достигается максимальный местный лечебный эффект, что обусловлено накоплением большей части препарата в очагах инфекции. Слизистая оболочка влагалища не может обеспечить высокую всасываемость, поэтому в данном случае попадание действующих веществ Генферона в кровь минимально. Лекарство подвергается распаду на метаболиты, после чего оно удаляется с мочой в течение 12 часов.

Свечи Генферон – показания к применению

Системное иммуномодулирующее лекарство имеет широкий спектр действия: оно нашло применение в комплексной терапии различных инфекций мочеполовой системы у женщин и мужчин. Кроме того, Генферон применяется как самостоятельный препарат, так и в составе комплексного лечения с другими медикаментами и методиками. Свечи с интерфероном показаны лечения ВПЧ и при таких заболеваниях:

• вагинальном кандидозе;
• вирусах герпеса;
• хламидиозе;
• микоплазмозе;
• кандидозе вульвы;
• уреаплазмозе;
• аднексите;
• гепатитах вирусной природы;
• трихомониазе;
• эрозии шейки матки;
• бартолините;
• вагинозе;
• цервиците;
• гарднереллезе;
• уретрите;
• воспалении предстательной железы;
• других половых инфекциях и урогенитальных заболеваниях.

Противопоказания

Запрещено применение свечей при аллергической реакции или чувствительности к определенным компонентам медикамента. Кроме того, условными противопоказаниями к лекарственному средству, о которых обязательно следует рассказать врачу, являются:

• аутоиммунные патологии;
• беременность на ранних сроках (первый триместр);
• детский возраст (до 7 лет);
• аллергия на стадии обострения.

Способ применения и дозировка

Свечи с рекомбинантным интерфероном вводятся вагинально или ректально, зависимо от специфики болезни и пола пациента. Генферон полностью растворяется, контактируя со слизистой прямой кишки или влагалища, не вызывая при этом дискомфорта. При вагинальном введении достигается более выраженный местный эффект, при ректальном – обеспечивается системное действие. Последний тип препарата может назначаться даже для лечения ОРВИ или других инфекционных патологиях разной локализации.

Вагинальные свечи Генферон

В гинекологии и при воспалительных патологиях до достижения 7 лет препарат назначают в дозировке 125 000 МЕ. Взрослым и детям старше семилетнего возраста вагинальные суппозитории назначаются в индивидуальной дозировке, зависимо от тяжести болезни, ее клинических проявлений. При бактериальных инфекциях в урогенитальном тракте врачи рекомендуют свечи дозировкой 250-500 тысяч МЕ раз в сутки. При этом длительность терапии, как правило, не превышает 10 суток.

Если Генферон используется как местный анестетик и противовоспалительное средство для лечения эрозии шейки матки или другого заболевания, то в гинекологии его назначают в такой схеме: 1 суппозиторий 500 тыс. МЕ на ночь вагинально и 1000000 МЕ ректально. При хроническом заболевании назначается трехмесячная терапия, подразумевающая введение свечей во влагалище 3 раза за неделю.

Ректальное введение

Свечи при таком варианте использовании позволяют действующему веществу попасть сразу в кишечник, а после в кровь. Генферон вводится ректально для максимально эффективного лечения воспалений разной локализации и для терапии мужских половых инфекций. В случае затяжных инфекционных процессов у женщин, препарат вводят ректально по 1 суппозиторию каждый второй день на протяжении 1-3 месяцев. Для терапии мужчин свечи назначают ректально в дозировке 500 тыс. или 1 млн. МЕ, при этом схема использования остается такой же.

Педиатры назначают детям Генферон лайт, инструкция которого подразумевает такую схему лечения:

• при вирусных инфекциях – 2 свечи ректально с интервалом 12 часов (терапия длится 5 дней, потом следует перерыв на 5 суток и лечение повторяют);
• при вирусных хронических инфекциях ребенку Генферон вводится ректально на ночь через день (курс составляет 1-3 месяца).

При лечении различных инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта в обязательном порядке используются медикаменты с иммуномодулирующим, противовоспалительным и противовирусным действием.

Одним из самых популярных медикаментов данного типа является Генферон. В его состав входит сразу три активных компонента – интерферон, таурин, бензокаин, поэтому ЛС обеспечивает комплексное действие, и помогает в кратчайшие сроки устранить симптоматику урогенитальных заболеваний.

Выпускается Генферон в виде суппозиториев. Свечи могут применять как ректально, так и вагинально. Стоимость лекарственного средства в аптеках сильно колеблется. Если взять среднее значение, то за упаковку из 10 суппозиториев придется заплатить порядка 480 рублей. Отпуск медикамента в аптеках осуществляется без рецепта. Производится Генферон российской фармацевтической компанией Биокад.

Состав и фармакологическое действие Генферона

Урогенитальные заболевания инфекционного характера непременно сопровождаются иммунодефицитом, особенно это касается таких патологий, как хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, генитальный герпес.

Именно поэтому для купирования патогенных процессов обязательно используются лекарственные средства, которые оказывают иммуномодулирующее действие. В состав препаратов такого типа обычно входит синтетический аналог человеческого интерферона. Причем при урогенитальных инфекциях предпочтение часто отдается суппозиториям, так как они действуют непосредственно на очаг инфекции, и реже вызывают побочные эффекты.

Свечи Генферон являются очень популярными, благодаря высокой эффективности и доступности. Отыскать данное средство можно, пожалуй, в любом аптечном пункте РФ, Украины, Беларуси, Казахстана.

В состав суппозиториев входит сразу несколько активных компонентов, а именно интерферон рекомбинантный человеческий альфа-2b, таурин, бензокаин. Причем в одной свече может содержаться 500 тысяч или миллион МЕ интерферона. Помимо активных компонентов, в препарат входят вспомогательные вещества, не обладающие фармакологической активностью – макрогол, декстран, полисорбат, лимонная кислота, твердый жир, эмульгатор Т2, гидроцитрат натрия, очищенная вода.

1. Интерферон-альфа-2b. Является мощнейшим иммуномодулятором. Даже при местном использовании оказывает ярко выраженное иммуномодулирующее действие и значительно повышает сопротивляемость организма различного рода инфекционным и вирусным агентам. Помимо этого, интерферон обладает антипролиферативным действием. В инструкции упоминается о том, что интерферон воздействует на внутриклеточные ферменты, которые ингибируют воспроизводство вирусов и инфекций. Также вещество усиливает клеточный иммунитет посредством активации ряда маркеров клеток-киллеров, ускорения деления бета-лимфоцитов и синтеза антитела. Также исследования подтвердили, что интерферон увеличивает активность моноцитарно-макрофагальной системы, активирует лейкоциты слизистой оболочки, подавляет патологические очаги.
2. Таурин. Данный компонент включен в состав препарата по нескольким причинам. Во-первых, исследования показали, что таурин помогает несколько усиливать и продлять терапевтическое действие интерферона. Во-вторых, вещество способствует стабилизации местных метаболических процессов в пораженных тканях. В инструкции упомянуто о том, что таурин ускоряет регенеративные процессы, нейтрализует отрицательное воздействие свободных радикалов, предохраняет ткани от повреждения свободными радикалами. Также было выявлено, что у вещества есть слабо выраженный противовоспалительный эффект.
3. Бензокаин. Каждому известно, что бензокаин – это мощнейшее обезболивающее. Вещество входит в состав препарата по той причине, что оно изменяет проницаемость цитоплазмы нейронов для ионов натрия и кальция, в результате чего блокируется проведение нервных импульсов и ингибируется процесс возникновения нервных импульсов. Говоря простыми словами, бензокаин попросту купирует болевые ощущения в пораженной области. Интересно, что вещество воздействует местно, и оно не обладает способностью к проникновению в системный кровоток, что является огромным плюсом.

Выводятся активные вещества суппозиториев преимущественно через почки, период полувыведения составляет 12 часов, поэтому многие медики рекомендуют пользоваться ЛС минимум два раза в сутки.