Иммуноглобулин от гепатита в

Содержание

Русское название

Латинское название вещества Иммуноглобулин человека против гепатита B

Фармакологическая группа вещества Иммуноглобулин человека против гепатита B

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название	Значение Индекса Вышковского ®
Неогепатект	0.0028
Антигеп ®	0.0007

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Показания к применению

Экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.

Как применять: дозировка и курс лечения

Доза и кратность введения Иммуноглобулина против гепатита B зависят от показаний.

Фармакологическое действие

Иммунологическое средство. Действующим началом являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В.

Антитела блокируют рецепторы вируса и тем самым снижают риск развития инфекции.

Побочные действия

Местные реакции: редко – гиперемия кожи.

Системные реакции: редко – повышение температуры тела до 37.5°C в течение первых суток после введения Иммуноглобулина против гепатита B; в отдельных случаях – аллергические реакции различного типа (у лиц с измененной реактивностью); в единичных случаях – анафилактический шок.

Особые указания

Данные о безопасности применения иммуноглобулина человеческого против гепатита B при беременности и в период лактации отсутствуют.

Вакцинацию против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не ранее, чем через 2 мес после введения данного иммуноглобулина.

При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3 дней показано назначение антигистаминных препаратов.

Пациентам с иммунопатологическими системными заболеваниями (коллагенозы, иммунные заболевания крови, нефрит) данный иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей патогенетической терапии.

В кабинетах, где проводится иммунизация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. После введения иммуноглобулина пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение.

Взаимодействие

Лекарственного взаимодействия при лечении Иммуноглобулином против гепатита B совместно с другими препаратами не выявлено.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата

– иммуноглобулина человека против гепатита В

Антигеп ® представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной спиртовым методом из плазмы крови доноров, иммунизированных вакциной гепатита В рекомбинантной. Плазма каждого донора проверена на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и вирусу гепатита С. Концентрация белка в препарате от 10 до 16%. Концентрация антител к поверхностному антигену вируса гепатита В не менее 50 МЕ/мл. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков.
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабой жёлтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка белого цвета, исчезающего при встряхивании при комнатной температуре.

Иммунологические свойства. Действующим началом препарата являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg), которые блокируют рецепторы вируса. Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа, период их полувыведения составляет 4-5 недель.

Назначение. Экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых; лечение лёгких и средне-тяжёлых форм острого вирусного гепатита В у взрослых.

Способ применения и дозировка. Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение, наличие неразбивающегося осадка), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Профилактика. Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению:

новорожденным от матерей – носителей HBsAg или больных острым гепатитом В в периоде родоразрешения вводится 1 доза препарата (100 ME) в первые 12 часов после рождения одновременно с вакциной против гепатита В, но в разные участки тела (в дальнейшем дети подлежат прививке вакциной гепатита В в возрасте 1, 2 и 12 мес);

лицам, не привитым ранее против гепатита В или лицам, у которых вакцинация не закончена, или в случае, когда уровень HBs-антител ниже защитного ( ® – иммуноглобулин человека против гепатита В назначают в первые пять дней от начала желтушного периода вирусного гепатита В.Препарат вводят в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела, ежедневно на протяжении 3 дней.

Реакции на введение, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии, повышение температуры до 37,5°С в течение первых суток после введения. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях – анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания. Противопоказано введение иммуноглобулина человека против гепатита В лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека.
При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Предостережение. Прививки против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не ранее, чем через 2 месяца после введения иммуноглобулина человека против гепатита В.

Форма выпуска. В ампулах по 2 мл – 1 доза, не менее 100 ME антител к HBsAg. Упаковка содержит 10 ампул.

Условия отпуска. Отпуск только лечебно-профилактическим учреждениям.

Условия хранения и транспортирования. Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до +8 0С в соответствии с СП З.3.2.1248-03.

Срок годности. 2 года.

О случаях повышенной реактогенности или развития осложнений следует сообщить по телефону (факсу) или телеграфу в Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А Тарасевича (ГИСК им. Л.А Тарасовича, 121002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41) с последующим представлением медицинской документации.
Рекламации на качество препарата и упаковки направлять в ГИСК им. Л.А. Тарасевича в адрес предприятия-производителя.
Предприятие-производитель: ЗАО НПК «Комбиотех», 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д.16/10, корп.71.