Экспресс диагностика вич

Ранняя диагностика заболеваний – залог успешного лечения. Ставшее крылатым выражение, особенно актуально для ВИЧ-инфекции. Ведь заболевание неизлечимо полностью, и только своевременная диагностика позволяет взять течение болезни под контроль и выбрать тактику лечения, чтобы жить полноценной жизнью.

Ранний срок диагностики ВИЧ – со 2 недели от предположительного заражения.

Важность клинической диагностики ВИЧ

В понимании многих людей ВИЧ-инфицированный человек выглядит болезненно, изнеможенно. Он кашляет, чихает, чешется, стонет, у него все болит… На самом деле это не так! Проблема в том, что после инфицирования ВИЧ и в последующий инкубационный период симптомы полностью отсутствуют. Затем наступает острая фаза, на протяжении которой присутствуют симптомы, напоминающие ОРВИ или грипп. Но и они вскоре проходят, и наступает, так называемый, латентный период – продолжительный промежуток времени, когда ВИЧ-инфекция себя ничем не выдает. С момента инфицирования и до стадии пред-СПИДа может пройти порядка 10 лет, в течение которых, ни сам пациент, ни его окружение, даже и не подозревают о болезни. А когда она уже на полную мощность заявляет о себе, контролировать ее очень трудно. Сложно противостоять осложнениям ВИЧ, поддерживать практически разрушенную иммунную систему человека.

Очень важно понимать, что, хотя и есть группы риска – гомосексуалисты, наркозависимые и девушки легкого поведения – в основной массе, пациенты с ВИЧ-инфекцией – это обычные люди. Они учатся, ходят на работу, посещают общественные места, знакомятся в интернете – в общем, живут как все. К сожалению, но от ВИЧ никто не застрахован. Незащищенный половой контакт в порыве страсти, заветное тату без соблюдения стерильности, маникюр за полцены у начинающего мастера, уличная драка – все эти и множество других житейских ситуаций могут обернуться инфицированием ВИЧ.

Не ошибается лишь тот, кто не живет! Мы не можем знать все наперед, не можем исправить уже совершенных ошибок, но мы можем предпринять простые шаги для исправления их последствий – обратиться в ближайший кожно-венерологический диспансер, в местную клинику или специализированный СПИД-центр для сдачи анализов и ранней диагностики ВИЧ.

Благоприятные сроки для диагностики ВИЧ

Факт возможного инфицирования и плохое самочувствие без видимых причин – два веских основания для обращения к специалистам. Но отрицательный результат тестирования на антитела не всегда означает, что человек не инфицирован, так как существует период “серонегативного окна” (время между заражением и появлением антител), который составляет около трех месяцев. Поэтому лучше повторить их спустя 3 месяца с момента возможного инфицирования. Если же ответ опять будет отрицательным, но ваша тревога не проходит, и вы уверены в заражении ВИЧ, тогда лабораторную диагностику необходимо повторить спустя 6 месяцев после факта заражения.

Что касается плохого самочувствия, то поводом провериться на ВИЧ может быть сочетание следующих симптомов:

• увеличение лимфатических узлов на шее, в паху, в области подмышек;
• лихорадка;
• мышечные или головные боли;
• молочница и грибковые поражения, в том числе кандидоз полости рта;
• воспаление слизистой носа, рта или глотки;
• ночная потливость;
• ломота в суставах;
• длительная диарея;
• тошнота, рвота;
• резкое снижение массы тела;
• высыпания на коже.

Важно понимать, что с момента, когда проявляются первые признаки ВИЧ-инфекции и до момента, когда заболевание переходит в латентную стадию, проходит очень мало времени – около 3-6 недель с факта инфицирования. Нельзя упускать из вида этот промежуток времени! Поскольку последующие 8-10 лет вы будет жить, нормально себя чувствовать и даже не подозревать о том, что больны ВИЧ-инфекцией. Драгоценное время будет упущено.

Современные методы диагностики ВИЧ

В настоящее время в диагностике ВИЧ используется двухуровневый подход – косвенные и прямые тесты. Косвенные тесты позволяют обнаружить в крови пациента специфические антитела к ВИЧ, а прямые тесты помогают выявить собственно сам ВИЧ и определить степень вирусной нагрузки на организм. В России стандартная диагностика ВИЧ включает следующие методы лабораторных исследований:

• ИФА (иммуноферментный анализ).
• Иммуноблот (иммунный блоттинг).

Также могут быть применены следующие методики:

• Экспресс-тест ИХА (иммунохроматография).
• ПЦР (полимеразная цепная реакция).

Диагностические принципы лабораторных исследований и степень их достоверности приведены в нижеследующей таблице.

Цикл экспертных публикаций по медицинскому праву
«Настольная книга Главного Врача»

Нужно ли проводить экспресс-диагностику ВИЧ-инфекции пациентам в амбулаторных условиях.

Согласно СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции", быстрые тесты на ВИЧ-инфекцию применяются строго по установленным правилам, не везде и не всегда так, как это обычно понимают врачи-стоматологи на амбулаторном приеме.

Пункт 4.8. СП 3.1.5.2826-10:

4.8. Простые/быстрые тесты для определения специфических антител к ВИЧ – это тесты, которые можно выполнить без специального оборудования менее чем за 60 минут. В качестве исследуемого материала может использоваться кровь, сыворотка, плазма крови и слюна (околодесенная жидкость).

4.8.1. Области применения простых/быстрых тестов:

– вертикальная профилактика – тестирование беременных женщин с неизвестным ВИЧ-статусом в предродовом периоде (для назначения медикаментозной профилактики ВИЧ-инфекции в родах);

– постконтактная профилактика ВИЧ – тестирование на ВИЧ в случае аварийной ситуации;
– скрининговое обследование на ВИЧ-инфекцию в случае проведения профилактических и противоэпидемических мероприятий на выездных или мобильных пунктах добровольного консультирования и тестирования на ВИЧ в местах организованного или массового пребывания представителей целевых групп населения;
– проведение экспресс-оценки распространенности ВИЧ-инфекции в целевых группах населения при осуществлении дозорного эпидемиологического надзора за ВИЧ-инфекцией.

Все, коллеги. Список закончился. Больше нигде и никак использовать быстрые тесты на ВИЧ не положено! А если еще и брать за них оплату с пациента – вообще строго наказуемо!

Далее, большое открытие для всех амбулаторных врачей, которые не читают нормативные документы, но уверены в правоте своих действий:

4.8.2. Каждое исследование на ВИЧ с применением простых/быстрых тестов должно сопровождаться обязательным параллельным исследованием той же порции крови стандартными методами ИФА, ИХЛА, ИБ или направлением пациента на обследование стандартными методами.

Выявление положительных результатов простых/быстрых тестов при обследовании на ВИЧ-инфекцию во время проведения выездных профилактических мероприятий по ВИЧ-инфекции должно сопровождаться обязательным направлением пациента в Центр по профилактике и борьбе со СПИД или уполномоченную медицинскую организацию. В случае получения отрицательного результата тестирования на ВИЧ при обследовании в рамках выездных профилактических мероприятий направление на обследование стандартными методами выдается по желанию пациента.

Прочтите еще раз внимательно текст выше – так нужно поступать не тогда, когда выявили положительный тест, а ВСЕГДА, параллельно с быстрым тестом брать кровь на обычное исследование.
Кому интересны подробности стандартной диагностики ВИЧ – прочтите раздел IV. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции в СП 3.1.5.2826-10
Итак, коллеги – кто после отрицательного экспресс-теста направляет пациента на стандартный анализ крови на ВИЧ? А ведь положено!

4.9. Выдача заключения о наличии или отсутствии ВИЧ-инфекции только по результатам простого/быстрого теста не допускается.

Результаты простых/быстрых тестов используются только для своевременного принятия решений в экстренных ситуациях, при массовом добровольном исследовании населения, и при экспресс-оценке эпидемиологической ситуации в целевых группах населения при осуществлении дозорного эпидемиологического надзора за ВИЧ-инфекцией.".

Иными словами, в главном документе по профилактике ВИЧ-инфекции и вообще ни в одном нормативном акте не сказано, что можно, нужно или обязательно применять быстрые тесты пациентам перед амбулаторными вмешательствами. Не нужно. И даже запрещено, поскольку все случаи, когда это применяется, прописаны и регламентированы. Амбулаторной помощи среди них нет.

Итог: никакой обязанности обследовать пациентов на амбулаторном приеме по любому виду услуг (в том числе для проведения плановых амбулаторных хирургических вмешательств) НЕТ. Анализы на ВИЧ-инфекцию в виде экспресс-тестов применяются в клинике ТОЛЬКО при аварийной ситуации с кровью.

Экспресс-тесты сейчас используют повсеместно. Например, при экстренном поступлении тяжёлого пациента на пункт неотложной помощи, либо при массовом донорском заборе крови. Тест на ВИЧ проводят женщинам, поступающим в родильное либо гинекологическое отделение без медицинских документов.

В ситуации, когда нужно узнать, заражен ли человек вирусом иммунодефицита, проводится экспресс-анализ на ВИЧ. Для проведения процедуры можно использовать капиллярную кровь (из пальца), слюну или мочу. Итог анализа получают через 10-30 минут после соединения биоматериала с реагентом. Изобретение такого метода позволило получать быстрые результаты, не ожидая выводов лабораторной диагностики, проведение которой занимает 2-3 месяца.

В рамках профилактики развития ВИЧ-инфекции во многих городах работают мобильные пункты тестирования, цель работы которых – услуги по проверке ВИЧ-статуса человека. Процедура проводится анонимно, результат выдают на руки пациенту. Во время ожидания врач проводит профилактическую беседу, предупреждает пациента, что нужно будет пересдать анализ другим методом для уточнения диагноза.

Экспресс метод анализа ВИЧ и его преимущества

Изобретение экспресс-тестов существенно облегчило ВИЧ-диагностику. До недавнего времени присутствие вируса определяли только при исследовании венозной крови. Результат получали через 2-3 месяца после забора крови. За это время вирус размножался, поражая иммунную систему инфицированного человека.

Так как методика быстрого диагностирования появилась сравнительно недавно, закономерно возникают вопросы, как сдать этот тест, сколько делается тест на ВИЧ, когда нужно сдавать анализы, сохраняется ли анонимность итогов исследования, каковы условия проведения экспресс-анализа крови.

Если возникает подозрение на заражение вирусом иммунодефицита, нужно срочно провести экспресс-тестирование на наличие инфекции.

Такие проверки проводят:

• мобильные лаборатории (гарантия полной стерильности и анонимности);
• поликлиники и медицинские пункты (гарантия стерильности и анонимности, но о ВИЧ-статусе будет пометка в медицинской карте);
• в домашних условиях.

ВАЖНО! Инкубационный период инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита, длится около 12 недель. В это время лабораторные исследования не могут выявить присутствие инфекции. Но риск заражения от такого человека очень высок; инфицированный заражает других людей, даже не зная об этом.

Экспресс-анализ ВИЧ позволяет выявлять вирус быстро, но достоверность результата нужно проверять другими методами.

Для анализа используются биологические жидкости:

1. Артериальная (капиллярная) кровь (из пальца).
2. Венозная кровь (количество крови для забора составляет 1-2 мл, такие анализы крови проводят только врачи).
3. Сыворотка крови (исследование проводится в специализированных медучреждениях).
4. Экспресс-тест на ВИЧ по слюне (берут соскоб с верхней и нижней десны).
5. Моча (для анализа берут порцию утренней, концентрированной урины).

Важно знать! Системы экспресс-контроля для определения ВИЧ в слюне появились недавно, но благодаря безболезненности и простоте популярность их быстро выросла.

Метод быстрого выявления вируса иммунодефицита имеет три преимущества: анонимность, доступность и скорость получения результата.

• Сохраняется полная анонимность, так как процедуру можно провести в домашних условиях, где результат будет знать только сам тестируемый. Анонимна и экспресс-проверка, которую проводят в пунктах мобильного тестирования.
• Любая аптека предлагает широкий выбор экстренных систем для выявления этой инфекции. Такая доступность позволяет человеку провести диагностику сразу же, при возникновении подозрения о заражении вирусом. Стоимость набора невысока, так что он доступен для всех социальных слоёв населения.
• Ещё один плюс – скорость выполнения анализа. После проведения всех процедур, описанных в инструкции, до получения результата проходит максимум 30 минут.

Поколения экспресс-тестов

Для определения инфекции иммунодефицита существует четыре поколения тестов:

• Первое поколение — реагенты имели низкую чувствительность и могли определить только антитела к вирусу 1 (выявление антител в крови было возможно через 63 суток после заражения).
• Второе поколение — химикаты имели большую чувствительность, но уже к антителам ВИЧ 1 и ВИЧ 2 (выявление антител через 42 суток).

Анализы этих двух поколений называют лизатными ( использовался обработанный ультразвуком вирус). Их применение считалось условно опасным, так как сопровождалось возможностью инфицирования лаборанта.

• Третье поколение — появилась возможность выявлять различные иммуноглобулины (классов G и M), диагностировать болезнь на более ранних стадиях.
• Тест-системы четвёртого поколения, комбинированные, позволяют выявить как антитела, так и антигены).

Самый распространённый быстрый тест на ВИЧ, которым пользуются в лабораториях и больницах, это «Ретрочек ВИЧ» (производство Индии). Это продукт четвёртого поколения, который дает высокую точность результата, а его цена сравнительно небольшая.

Во время массовых профилактических обследований применяют проверку на ВИЧ средствами четвёртого поколения. Это способствует раннему выявлению инфекции у человека, дает возможность вовремя начать курс лечения и не дать болезни перейти в следующую, смертельную, стадию – синдром приобретённого иммунодефицита (СПИД).

Каковы отличия 3 и 4 поколения тестов

Тесты третьего и четвёртого выпуска содержат искусственно синтезированные пептидные белки ВИЧ, тогда как в тестах предыдущих двух выпусков использовали вирус, обработанный ультразвуком. Тест третьего поколения различал антитела разных классов: иммуноглобулины M, G. Проверка четвёртого поколения выявляет не только антитела, но и антиген (вирус иммунодефицита). Для экспресс-анализа на ВИЧ врачи рекомендуют исследовать кровь, так как только в ней присутствуют антитела и антиген. Исследование слюны в тестах этого поколения даёт результат с меньшей точностью.

Точность и чувствительность тестов 4 -го поколения

Для скрининга на вирус иммунодефицита сейчас применяют тесты 4 поколения с высокой чувствительностью и точностью. Сроки «окна» ожидания при этом сдвигаются в меньшую сторону (для тестов предыдущих поколений «окно» составляло период от 12 и более недель, сейчас – от 4-х до 12 недель). Экспресс-системы 4 – го поколения выявляют антиген на стадии распространения вируса, ещё до момента массового появления антител.

Какие можно получить результаты при проведении тестирования

На консультациях у пациентов возникает множество вопросов об экспресс-исследованиях.

1. «Тестирование на ВИЧ всегда даёт правильный на сто процентов результат?» – результат любого тестированияможет быть ошибочным. Поэтому процедура проводится в два этапа: выполнение экспресс-теста; подтверждение или опровержение возможных результатов расширенным лабораторным анализом.
2. «Когда результатом является ложноположительный тест?» – ложноположительный результат может возникать при беременности (особенно в период острого токсикоза), после перенесённых болезней воспалительного характера, при наличии онкологических новообразований и при аутоиммунных заболеваниях.
3. «Через какой промежуток времени необходимо сделать повторное исследование?» – оптимальный срок для уточнения диагноза наступает через 3месяца с момента последней проверки. Именно через 3 месяца нужно пересдавать анализ для опровержения или подтверждения точности результатов предыдущего исследования.