Нистатин группа препарата

Содержание

Русское название

Латинское название вещества Нистатин

Химическое название

Смесь стереоизомеров нистатина А-1, нистатина А-2 и других нистатинов

Фармакологическая группа вещества Нистатин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Характеристика вещества Нистатин

Полиеновый антибиотик, продуцируемый актиномицетом Streptomyces noursei.

Светло-желтый порошок со специфическим запахом. Горький на вкус. Практически нерастворим в воде, очень мало — в спирте. Гигроскопичен. Разлагается под действием света, высокой температуры, кислорода воздуха. Легко разрушается в кислой и щелочной среде и под действием окислителей. Молекулярная масса 926,13.

Активность выражается в единицах действия ( ЕД ) .

Фармакология

Имеет в структуре большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность антибиотика к стеролам клеточной мембраны грибов. Вследствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил, что приводит к лизису.

Оказывает in vitro фунгистатическое и фунгицидное действие в отношении дрожжей и дрожжеподобных грибов, особенно Cand >в т.ч. Candida albicans), а также Aspergillus spp. При местном применении действует преимущественно на Candida spp. Неактивен в отношении бактерий, простейших, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и вирусов. Толерантность к нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно.

Исследований на животных по оценке потенциальной канцерогенности и мутагенности нистатина, влиянию на фертильность не проведено.

При приеме внутрь практически не всасывается из ЖКТ . Почти полностью выводится с фекалиями в неизмененном виде. Не кумулирует.

Применение вещества Нистатин

Профилактика развития кандидоза при длительном лечении антибактериальными ЛС , особенно у истощенных и ослабленных больных; кандидоз слизистых оболочек ( в т.ч. влагалища, прямой кишки и нижних отделов кишечника) и кожи.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушение функции печени, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность.

Побочные действия вещества Нистатин

Аллергические реакции ( в т.ч. кожный зуд и высыпания, повышение температуры тела, озноб); при приеме внутрь — горький привкус во рту, диспептические явления (тошнота, рвота, диарея, боль в животе); при интравагинальном применении — раздражение влагалища, не отмечавшееся до лечения; при наружном применении — раздражение кожи, не отмечавшееся до лечения. Возможно возникновение резистентных форм грибов (требует отмены препарата).

Взаимодействие

При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Пути введения

Внутрь, местно (ректально или интравагинально), наружно.

Меры предосторожности вещества Нистатин

При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения следует избегать половых контактов. Во время менструации лечение прерывать не следует.

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Нистатин

Нистатин относится к группе противогрибковых препаратов и применяется для лечения кандидозов, которые вызываются грибками рода Candida и аспергиллами. Этот препарат может применяться для лечения кандидозов полости рта, кожи, влагалища и кишечника, т. к. он не всасывается в кровь и воздействует на грибок локально. На нормальную бактериальную флору Нистатин действия не оказывает. При приеме внутрь он выводится из организма в практически неизмененном виде вместе с каловыми массами.

Нистатин действует разрушительно на клеточные мембраны грибков и, проникая внутрь клетки, вызывает ее подавление или гибель. Может применяться длительное время, т. к. у грибков продолжительное время не развивается к нему устойчивость. Препарат выпускается в различных фармакологических формах и, благодаря своей малой токсичности и эффективности, может применяться среди практически всех групп пациентов, исключая беременных и лиц с индивидуальной непереносимостью данного препарата.

Формы выпуска

Нистатин выпускается в разнообразных формах:

• таблетки – по 250 и по 500 тысяч единиц по 10 штук в блистере, по 20 штук в упаковке;
• гранулы для приготовления суспензии (Фунгостатин) – по 100 тысяч единиц в 1 грануле по 7,5 г во флаконе;
• мазь – 100 тысяч единиц в 1 г, по 15 или 30 г в тубах;
• ректальные суппозитории – по 500 тысяч единиц, по 10 шт. в упаковке;
• вагинальные суппозитории – по 250 или 500 тысяч единиц, по 10 штук в упаковке.

Нистатин в гранулах и таблетках может применяться для лечения или профилактики грибковых поражений, вызываемых различными причинами. Гранулы удобно использовать для приготовления суспензии для детей. Таблетки могут применяться и для приготовления раствора Нистатина, и для приема внутрь.

Ректальные и вагинальные суппозитории включают в свой состав, помимо Нистатина, ряд дополнительных веществ, которые делают его более удобным для лечения кандидозов влагалища и нижних отделов кишечника. Вводить суппозитории следует после проведения туалета зоны промежности, соблюдая все рекомендации врача.

Нистатиновая мазь для наружного применения применяется для лечения кандидозов кожи. В ее состав, кроме Нистатина, входят такие компоненты, как белый вазелин и ланолин, которые обеспечивают равномерное распределение действующего вещества. При необходимости эта мазь может применяться не только для лечения кожных кандидозов, но и для лечения кандидоза вульвы и зоны ануса.

Инструкция по применению Нистатина

Показания к применению

• Профилактика кандидоза при длительном лечении антибиотиками;
• профилактика кандидоза кишечника в предоперационном периоде и после хирургических операций;
• профилактика кандидоза наружных половых органов при наружном применении антибактериальных препаратов;
• лечение кандидоза влагалища или органов желудочно-кишечного тракта;
• лечение кандидоза кожи или слизистых оболочек.

Противопоказания

• беременность;
• период кормления грудью;
• панкреатит;
• язвенная болезнь;
• тяжелые нарушения в функциях печени;
• повышенная чувствительность к Нистатину.

Побочные действия

Лечение Нистатином

Как принимать Нистатин?
Таблетки Нистатина можно принимать независимо от приема пищи. Рекомендуется проглатывать их целиком (не измельчая и не разжевывая). Средняя продолжительность лечебного курса составляет около 10 дней или 2-х недель.

В некоторых случаях при кандидозах слизистой оболочки полости рта таблетки Нистатина могут назначаться следующим образом: таблетку 500 тыс. единиц помещают за щеку до полного рассасывания. Рекомендуется принимать после еды и гигиены полости рта от 3 до 5 раз в день.

В том случае, если пациент страдает генерализованными или постоянно рецидивирующими формами грибковой инфекции, повторные курсы приема Нистатина могут повторяться с перерывами в 2-3 недели.

Гранулы Нистатина (син. Фунгостатин) могут применяться для внутреннего и наружного применения при лечении кандидозов у детей. При приготовлении суспензии для приема внутрь необходимое количество гранул разводят в небольшом количестве охлажденной кипяченой воды или молоке. Полученную суспензию дают выпить ребенку.

При необходимости приготовления суспензии для наружного применения необходимо растворить 2 гранулы в 200 мл кипяченой воды. Такой раствор применяется для полосканий полости рта или обработки области ануса или наружных половых органов.

Суппозитории вводятся во влагалище или прямую кишку 2 раза в день (после гигиены рук, и наружных половых органов), а продолжительность лечения таких форм кандидозов длится от 10 до 14 дней.

При необходимости лечения кандидозов кожи или слизистых оболочек применяют мазь с Нистатином, которая может назначаться как самостоятельно, так и в сочетании с приемом таблетированной формы препарата. Мазь наносят тонким слоем на пораженные кандидозом участки 2 раза в день. Длительность лечения определяется врачом и, как правило, составляет 7-10 дней.

Дозировка

• Таблетки для взрослых – по 250 тысяч единиц 6-8 раз в день или по 500 тысяч единиц 3-4 раза в сутки (при необходимости во время лечения генерализованных кандидозов доза может повышаться в 2 раза).
• Суппозитории ректальные или вагинальные – по 250 или 500 тысяч единиц 2 раза в день утром и вечером.
• Мазь наносится тонким слоем 2 раза в день на пораженный грибками участок кожи.

Нистатин: инструция по применению – видео

Нистатин детям

Нистатин до сих пор применяется в педиатрической практике в лечении кандидозов у детей. Благодаря тому, что данный препарат при наружном применении практически не всасывается в кровь, он достаточно эффективен и неопасен для лечения детей.

Широкое применение имеет наружное использование Нистатина для лечения кандидозов кожи и слизистых оболочек (молочницы), т. к. дети достаточно часто болеют этими грибковыми заболеваниями. Для лечения кожных кандидозов у детей может применяться мазь или приготовленная самостоятельно суспензия Нистатина из гранул или таблеток (250 тысяч единиц на 200 мл кипяченой воды комнатной температуры).

Некоторые педиатры рекомендуют применять для лечения молочницы полости рта следующий состав на основе Нистатина: порошок из растертой таблетки (250 тысяч единиц) смешивают с 1 мл раствора из ампулы с витамином B₁₂. Данным раствором можно смазывать пораженные участки ротовой полости. При необходимости ампульный раствор витамина B₁₂ можно заменить водой.

Дозировка Нистатина для детей при назначении внутрь зависит от возраста ребенка:

• детям до года – по 100 или 125 тысяч единиц 3-4 раза в день;
• от года до 3-х лет – 250 тысяч единиц 3-4 раза в день;
• от 3-х од 13 лет – по 250 или 400 тысяч единиц 3-4 раза в день;
• старше 13 лет – 250 или 500 тысяч единиц 3-4 раза в сутки.

Для удобства дозирования могут применяться не таблетки, а гранулы Нистатина. Дозирование при их применении проводится следующим образом: в одной грануле содержится 100 тысяч единиц Нистатина, возрастную дозировку на один прием делят на 100 и получают количество гранул, которое необходимо дать ребенку.

Нистатин при беременности

В последние годы Нистатин редко назначается женщинам во время беременности. Данный препарат, согласно инструкции, противопоказан для использования у беременных и в связи с наличием широкого ассортимента других противогрибковых средств может с успехом быть заменен более безопасными противогрибковыми препаратами (например, Пимафуцином, Полижинаксом, Дифлюзолом и др.).

В редких случаях Нистатин в таблетках или в вагинальных суппозиториях назначают беременным, но в этих вынужденных случаях его дозировку снижают.

Единственной безопасной методикой лечения Нистатином во время беременности можно считать только использование мази на основе этого препарата. При наружном применении для лечения кандидоза слизистых оболочек или кожи он не всасывается в кровь и не может нанести вреда будущему ребенку.

Нистатин при молочнице

При молочнице (кандидозе влагалища) Нистатин применяется в виде суппозиториев, мази и таблеток.

Нистатиновые суппозитории позволяют добиваться локального воздействия на зону поражения. Эта форма препарата может назначаться только врачом после проведения такого анализа, как бактериологический мазок.

Перед введением суппозитория женщина должна провести туалет наружных половых органов и чистыми руками ввести во влагалище суппозиторий Нистатина.

Как правило, для лечения молочницы назначаются суппозитории по 500 тысяч единиц, но в некоторых случаях может назначаться дозировка в 250 тысяч единиц. Свечи рекомендуется вводить два раза в день: утром и вечером. Курс лечения, обычно, составляет около двух недель, но в некоторых случаях длительность применения Нистатина может увеличиваться. Суппозитории не следует применять во время менструации и в период беременности и лактации.

Гинекологи при лечении молочницы часто назначают вместе с применением свечей мазь на основе Нистатина, которую необходимо наносить 2 раза в день после введения суппозитория. Курс ее применения может длиться от нескольких дней до двух недель, а при хронической форме молочницы может назначаться повторный курс лечения спустя три недели.

Целесообразно проводить и параллельное лечение полового партнера при помощи нистатиновой мази, которая в этих случаях наносится на головку полового члена дважды в день. Эта мера объясняется тем, что, несмотря на отсутствие клинических проявлений молочницы, мужчина может являться носителем грибка рода Candida, и половой акт с ним после лечения заболевания может провоцировать рецидив заболевания.

В некоторых случаях для лечения молочницы, которая развивается на фоне длительных заболеваний или лечения антибактериальными препаратами, применяются таблетки Нистатина. Дозировка препарата проводится согласно возрасту пациентки, а длительность лечения определяется врачом.

В последние годы Нистатин для лечения молочницы применяется реже, т. к. современная фармакологическая промышленность выпускает большое количество других противогрибковых препаратов (Леворин, Бетадин, Клотримазол, Тержинан и др.), которые более удобны в применении. Несмотря на это, в некоторых особых клинических случаях, гинекологи назначают именно Нистатин. Как правило, данный препарат хорошо переносится пациентками и редко вызывает побочные реакции.

Взаимодействие Нистатина с другими лекарственными препаратами

Нистатин взаимодействует с немногими фармакологическими препаратами, т. к. он практически "транзитом" проходит через организм человека. Он не всасывается и не накапливается, не проникает через слизистые оболочки в кровь, и не проходит процесс какой-либо биотрансформации.

Исключение составляют только некоторые препараты, с которыми он может вступать во взаимодействие и утрачивать свою активность или снижать эффективность того или иного препарата.

• Тетрациклин с Нистатином – хорошо дополняют друг друга, оказывая выраженное противомикробное и противогрибковое действие;
• Клотримазол с Нистатином – снижается активность Клотримазола;
• Полимиксин и Нифурател – усиливают действие Нистатина;
• антациды с алюминием, кальцием, магнием (Альмагель, Маалокс и др.) – снижают активность Нистатина;
• непрямые антикоагулянты (Варфарин, Аценокумарол, Фениндион, Кумадин и др.) – их активность под влиянием Нистатина снижается, требуется повышение их дозировки;
• бактерицидные антибиотики (пенициллины, цефалоспорины) – их эффективность снижается при взаимодействии с Нистатином;
• Химотрипсин – эффективность Нистатина усиливается;
• эстрогенсодержащие оральные контрацептивы (Марвелон, Логест и др.) – их эффективность под влиянием Нистатина может снижаться, и увеличивается риск возникновения прорывных (межменструальных) кровотечений;
• при сочетании с Нистатином препаратов ретинола – возрастает риск повышения внутричерепного давления.

Отзывы о препарате

По отзывам большинства пациентов, принимавших Нистатин в различных формах, он эффективен только при выявлении чувствительности грибков рода Candida к нему. Препарат во всех формах хорошо переносится пациентами: лишь в редких случаях вызывает аллергические реакции и побочные эффекты в виде тошноты, расстройства пищеварения и лихорадочного состояния. Применение Нистатина в виде мази и суппозиториев практически никогда не вызывает аллергических реакций местного характера.

Нистатин, исходя из отзывов многих пациентов, оказывает слабое воздействие на грибковую флору, т. к. устойчивость этих патогенных микроорганизмов к воздействию данного препарата в последние годы существенно возросла.

Некоторые из пациентов считают Нистатин устаревшим препаратом и предпочитают, чтобы врач назначал им противогрибковые средства, которые не требуют такого длительного применения и более удобны в приеме (Флуконазол, Дифлузол, Леворин, Пимафуцин и др.).

Однако имеются отзывы и о случаях, когда современные препараты оказывались неэффективны при лечении кандидоза, а помогал именно Нистатин. Именно поэтому до применения любых противогрибковых средств необходимо проконсультироваться с врачом о целесообразности их применения.

Владелец регистрационного удостоверения:

Группа:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: P N000840/01-2001 от 24.04.08 – Действующее

	Нистатин
рег. №: Р N000840/03 от 07.05.13 – Бессрочно
рег. №: Р N000840/03 от 07.05.13 – Бессрочно
рег. №: ЛСР-008634/08 от 30.10.08 – Действующее
рег. №: Р N000840/02 от 28.04.08 – Действующее
рег. №: Р N000840/02-2001 от 28.04.08 – Действующее
рег. №: P N000840/01-2001 от 24.04.08 – Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нистатин

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина; на поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб.
нистатин	250 000 ЕД
-"-	500 000 ЕД

Вспомогательные вещества: лактоза, магния карбонат основной, ОПМЦ, кальция стеарат, крахмал картофельный, МЦ-16, титана диоксид пигментный, твин-80, тропеолин О, масло вазелиновое, ванилин.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные.
20 шт. – банки стеклянные.
20 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Мазь желтого или буровато-желтого цвета.

1 г
нистатин	100 000 ЕД

Вспомогательные вещества: ланолин безводный, вазелин медицинский.

30 г – тубы алюминиевые.

Суппозитории вагинальные желтого цвета, торпедообразной формы.

1 супп.
нистатин	250 000 ЕД
-"-	500 000 ЕД

Вспомогательные вещества: пропиловый эфир параоксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, витепсол Н-15, витепсол W-35.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Суппозитории ректальные желтого цвета, торпедообразной формы.

1 супп.
нистатин	250 000 ЕД
-"-	500 000 ЕД

Вспомогательные вещества: пропиловый эфир параоксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, масло вазелиновое, витепсол Н-15, витепсол W-35.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат из группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Оказывает фунгистатическое действие.

Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Сandida.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь нистатин плохо всасывается из ЖКТ. При местном применении не всасывается в системный кровоток. Не кумулирует.

Выводится из организма с калом.

Показания препарата Нистатин

Для таблеток и мази

• кандидоз кожи и слизистых оболочек;
• кандидоз внутренних органов;
• профилактика кандидоза при длительной терапии противомикробными препаратами, особенно у истощенных и ослабленных пациентов.

Для суппозиториев вагинальных

• вагинальный кандидоз;
• профилактика грибковых осложнений при местной противомикробной терапии.

Для суппозиториев ректальных

• кандидоз нижних отделов кишечника;
• профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационные периоды.

Коды МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B37.2	Кандидоз кожи и ногтей
B37.3	Кандидоз вульвы и вагины
B37.8	Кандидоз других локализаций (в т.ч. кандидозный энтерит)
Z29.8	Другие уточненные профилактические меры

Режим дозирования

При лечении кандидоза внутренних органов Нистатин назначают внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым назначают по 500 000 ЕД 4-8 раз/сут.

При генерализованном кандидозе назначают до 6 000 000 ЕД/сут.

Детям в возрасте 1-3 лет назначают по 250 000 ЕД 3-4 раза/сут, в возрасте старше 3 лет – по 250 000-500 000 ЕД 4 раза/сут. Продолжительность лечения – 10-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют через неделю.

При лечении кандидоза кожи и слизистых оболочек мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2 раза/сут, ежедневно в течение 7-10 дней. Применение мази можно сочетать с приемом Нистатина внутрь.

Суппозитории вагинальные вводят во влагалище после гигиенических процедур по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.

Суппозитории ректальные вводят глубоко в прямую кишку по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.

При необходимости проводят повторные курсы лечения.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: при приема препарата внутрь и применении суппозиториев ректальных возможны тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: кожный зуд, озноб, повышение температуры.

Прочие: возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.