Пимафуцин таблетки инструкция

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав:

1 таблетка содержит: Активное вещество: натамицин 100,0 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный 79,2 мг, повидон К30 5,0 мг, магния стеарат 2,5 мг, лактозы моногидрат 66 мг; оболочка: целлацефат 18 мг, триацетин 2,7 мг, сахароза 122 мг, метилпарагидроксибензоат 0,07 мг, кальция карбонат 30 мг, каолин 14,2 мг, тальк 21,7 мг, титана диоксид 3 мг, акации камедь 7,3 мг, желатин 3,3 мг, воск пчелиный белый 0,13 мг.

Описание

Круглые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: A07AA03

Фармакологические свойства

Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов. Оказывает преимущественно фунгицидный эффект. Натамицин необратимо связывается с эргостерином клеточной мембраны клетки гриба, что ведет к нарушению ее целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки.

К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и P. boydii. Случаев резистентности к натамицину в клинической практике не отмечено. Натамицин в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые действует только в просвете кишечника.

Натамицин не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не оказывает системного действия.

Показания к применению

• кандидоз кишечника;
• острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;
• санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в т.ч. при кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Режим дозирования и способ введения

Внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку 4 раза в сутки, детям – 1 таблетку 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения – 1 неделя.

При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозиториями Пимафуцин ® ) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки Пимафуцин ® (внутрь по 1 таблетке 4 раза в сутки в течение 10-20 дней).

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Меры предосторожности при применении

Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно- изомальтазной недостаточностью необходимо принимать во внимание, что препарат содержит лактозы моногидрат (66 мг) и сахарозу (122 мг).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата Пимафуцин ® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Пимафуцин ® в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей грудного возраста ввиду возможного затруднения при проглатывании таблеток.

Передозировка препарата

О случаях передозировки препарата Пимафуцин ® не сообщалось.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота и диарея, возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие препарата Пимафуцин ® с другими лекарственными препаратами не обнаружено.

Беременность и период лактации

Применение препарата Пимафуцин ® при беременности и в период лактации возможно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Пимафуцин ® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг. По 20 таблеток во флакон из коричневого стекла, закрывающийся металлической навинчивающейся крышкой. По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения

ЛЕО Фарма А/С, Дания Индустрипаркен 55, ДК – 2750 Баллеруп, Дания

Производитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды

Упаковщик (первичная и вторичная (потребительская) упаковка)

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды или Хаупт Фарма Берлин ГмбХ, Германия

Выпускающий контроль качества:

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды

Претензии по качеству принимаются:

ООО “ЛЕО Фармасьютикал Продактс”,125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д.72, кор.2. Телефон: +7(495)789 11 60. Электронная почта: info.ru@leo-pharma.com

2018 © ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс».
Все права защищены.
РУ П N013552/01, РУ П N013552/03, РУ П N013552/02

Все претензии по содержанию данного промоционного материала, а также сообщения о нежелательных явлениях направляются в ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс» по адресу: 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, 72, корпус 2 или по телефону .

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Суппозитории вагинальные	1 супп.
активное вещество:
натамицин	100 мг
вспомогательные вещества: цетиловый спирт — 690 мг; жир твердый — 700 мг; сорбитана триолеат — 460 мг; полисорбат 80 — 460 мг; натрия гидрокарбонат — 69 мг; адипиновая кислота — 64 мг

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой	1 табл.
активное вещество:
натамицин	100 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 85 мг; повидон К30 — 5 мг; магния стеарат — 2,5 мг; лактозы моногидрат — 66 мг
оболочка: целлацефат — 18 мг; триацетин — 2,7 мг; сахароза — 122 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,07 мг; кальция карбонат — 30 мг; каолин — 14,2 мг; тальк — 21,7 мг; титана диоксид — 3 мг; акации камедь — 7,3 мг; желатин — 3,4 мг; Опаглос 6000 — 0,9 мг (воск карнаубский желтый — 5%, воск пчелиный белый — 5%, шеллак — 9,1%, этанол безводный (не присутствует в готовом продукте) — 80,9%)

Крем для наружного применения	1 г
активное вещество:
натамицин	20 мг
вспомогательные вещества: воск цетилэфирный; децилолеат (цетиол V); натрия лаурилсульфат; пропиленгликоль; пропилпарагидроксибензоат; метилпарагидроксибензоат; цетостеариловый спирт; вода очищенная

Описание лекарственной формы

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой: круглые, белого или почти белого цвета.

Суппозитории вагинальные: торпедовидной формы, от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

Крем для наружного применения: от белого до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов. Оказывает преимущественно фунгицидный эффект. Натамицин необратимо связывается с эргостерином клеточной мембраны клетки гриба, что ведет к нарушению ее целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium, и некоторые простейшие (T.vaginalis). Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и P.boydii.

Резистентность к натамицину среди дрожжевых грибов в клинической практике не встречается.

Натамицин в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, действует только в просвете кишечника.

Фармакокинетика

Натамицин не всасывается из ЖКТ , не оказывает системного действия.

При наружном и местном применении практически не всасывается через неповрежденную кожу и слизистые оболочки.

Показания препарата Пимафуцин ®

вагинит, вульвит, вульвовагинит, вызванные главным образом грибами Candida.

острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;

санация кишечного резервуара грибов рода Cand >в т.ч. при кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах.

Грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч. :

вульвит, вульвовагинит, баланопостит, вызванные главным образом грибами Candida;

кандидоз кожи и ногтей;

наружный отит, либо первично вызванный грибками, либо осложнившийся кандидозом;

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Пимафуцин ® может использоваться в период беременности и лактации.

Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата на плод.

Побочные действия

Местные реакции: возможно легкое раздражение, ощущение жжения.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота и диарея, возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Местные реакции: редко — возможно легкое раздражение, ощущение жжения в месте нанесения препарата.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Пимафуцин ® с другими ЛС не описано.

Способ применения и дозы

При вагините, вульвите, вульвовагините назначают по 1 супп. в течение 3–6 дней. Суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа, как можно глубже, 1 раз в сутки на ночь. При упорном течении вагинита, вызванном Candida albicans, дополнительно назначают Пимафуцин ® в виде таблеток для приема внутрь (по 1 табл. 4 раза в сутки в течение 10–20 дней) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике.

Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера используют Пимафуцин ® в форме крема. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Меры предосторожности при применении. Особых мер предосторожности не требуется.

Внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать по 1 табл. 4 раза в сутки, детям по 1 табл. 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения — 1 нед .

При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозитории Пимафуцин ® ) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки Пимафуцин ® (по 1 табл. 4 раза в сутки в течение 10–20 дней). Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Меры предосторожности при применении. Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью необходимо принимать во внимание, что препарат содержит лактозы моногидрат (66 мг) и сахарозу (122 мг). Если у пациента одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата Пимафуцин ® обязательно следует проконсультироваться с врачом. Пимафуцин ® в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей грудного возраста ввиду возможного затруднения при проглатывании таблеток.

При вульвите, вульвовагините, баланопостите крем наносят на пораженные участки 1 или несколько раз в сутки. При упорном течении вульвита, вульвовагинита, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают Пимафуцин ® в виде таблеток внутрь или суппозитории вагинальные.

При дерматомикозах ( в т.ч. кандидозы кожи и ногтей, опрелости у детей) крем наносят на пораженную поверхность кожи и ногти один или несколько (до 4) раз в сутки.

При микозе наружного слухового прохода пораженную поверхность смазывают кремом один или несколько (до 4) раз в сутки. Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают турунду из натурального материала (хлопок, шерсть).

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Пимафуцин ® не сообщалось.

Особые указания

Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции. В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением таблеток и крема Пимафуцин ® .

Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство легкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту. В период менструаций терапию суппозиториями прерывают. В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и в случае выявления кандидозного поражения провести курс лечения препаратом Пимафуцин ® . Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные, 100 мг. По 3 супп. в стрипе из алюминиевой фольги. 1 или 2 стрипа помещают в картонную пачку.

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 100 мг. По 20 табл. во флаконе из коричневого стекла, закрывающемся металлической навинчивающейся крышкой. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Крем для наружного применения, 2%. В тубах алюминиевых или пластиковых по 30 г. По 1 тубе помещают в картонную пачку.

Производитель

Суппозитории вагинальные, крем

Производитель/упаковщик/выпускающий контроль: Теммлер Италиа С.р.Л., Италия Виа деле Индустри, 2, 2006 Каругате, (Ми), Италия.

Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕО Фарма А/С, Дания Индустрипаркен, 55, ДК — 2750 Баллеруп, Дания.

Претензии по качеству принимаются ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 2.

Тел.: (495) 789-11-60.

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды.

Упаковщик (первичная и вторичная (потребительская) упаковка): Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды или Хаупт Фарма Берлин ГмбХ, Германия.

Выпускающий контроль качества: Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Пимафуцин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пимафуцин ®

крем для наружного применения 2% — 4 года.

таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 100 мг — 4 года.

суппозитории вагинальные 100 мг — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Таблетки Пимафуцин относятся к фармакологической группе лекарственных средств противогрибковые препараты. Они применяются при грибковой инфекции кишечника, вызванной грибками рода Candida.

Форма выпуска и состав

Таблетки Пимафуцин покрыты кишечнорастворимой оболочкой, они имеют круглую форму, небольшие размеры и белый цвет. Основным действующим веществом препарата является натамицин, его содержание в одной таблетке составляет 100 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

• Повидон К30.
• Диоксид титана.
• Желатин.
• Целлацефат.
• Карбонат кальция.
• Камедь акации.
• Метилпарабензоксибензоат.
• Триацетин.
• Белый пчелиный воск.
• Картофельный крахмал.
• Моногидрат лактозы.
• Сахароза.
• Тальк.
• Стеарат магния.

Таблетки Пимафуцин содержатся во флаконе из темного стекла в количестве 20 штук. Картонная пачка содержит один флакон с таблетками и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Действующее вещество таблеток Пимафуцин натамицин относится к полиеновым (тетраеновым) антибиотикам группы макролидов. Оно оказывает преимущественно фунгицидное действие (приводит к гибели грибковых клеток), которое реализуется за счет необратимого связывания с эргостерином клеточной стенки грибка, что вызывает ее повреждение, выход содержимого клетки наружу и ее последующую гибель. Натамицин активен в отношении большинства патогенных (болезнетворных) дрожжеподобных и плесневых грибков, в первую очередь грибков рода Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium. Меньшей чувствительностью к действующему веществу препарата обладают Pseudoallescheria boydii и дерматофиты. Абсолютно резистентные к натамицину виды грибков на сегодняшний день не описаны.

После приема таблетки Пимафуцин внутрь действующее вещество оказывает терапевтический эффект в просвете кишечника и практически не всасывается в системный кровоток.

Показания к применению

Прием таблеток Пимафуцин показан при развитии грибковой инфекции с ее преимущественной локализацией в структурах пищеварительного тракта:

• Кандидоз слизистой оболочки кишечника любого из его отделов – инфекционно-воспалительный процесс, вызванный грибками рода Candida.
• Острый псевдомембранозный колит и острый атрофический кандидоз, вызванный активизацией условно-патогенной грибковой флоры (грибки рода Candida) на фоне снижения функциональной активности иммунной системы, а также после длительной терапии антибиотиками (подавляют бактерии представители нормальной микрофлоры кишечника, что дает толчок к активизации кандидозной инфекции), кортикостероидами, цитостатиками (подавляют функциональную активность иммунной системы).

Также таблетки Пимафуцин могут применяться при развитии кандидозной инфекции любой другой локализации (кожа, слизистые оболочки структур урогенитального тракта) для снижения количества клеток грибков рода Candida в кишечнике, которые могут служить источником хронического течения патологии.

Противопоказания к применению

Абсолютным противопоказанием к приему таблеток Пимафуцин является индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозы

Таблетки Пимафуцин предназначены для перорального (внутрь) применения. Их принимают целиком и запивают достаточным количеством воды. Средняя рекомендуемая терапевтическая доза препарата для взрослых составляет 100 мг (1 таблетка) 4 раза в день, для детей 100 мг (1 таблетка) 2 раза в день. Средний курс терапии – 1 неделя. При упорном течении кандидозной инфекции внекишечной локализации, таблетки Пимафуцин применяются в качестве дополнительного средства наряду с использованием лекарственных форм противогрибковых средств для наружного применения. При этом дозировка для взрослых составляет 100 мг 4 раза в день в течение 10-20 дней.

Побочные эффекты

В целом таблетки Пимафуцин переносятся хорошо. Иногда возможно развитие негативных проявлений со стороны пищеварительной системы, которые включают тошноту, рвоту, диарею. Эти симптомы обычно исчезают самостоятельно и не требуют отмены препарата. Если эти признаки не исчезают или имеют тенденцию к прогрессированию, то прием таблеток Пимафуцин следует прекратить и обратиться к врачу.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Пимафуцин следует внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Существует несколько особых указаний в отношении применения препарата, на которые важно обращать внимание, к ним относятся:

• Препарат с осторожностью применяется у лиц с наличием сопутствующего врожденного или приобретенного нарушения переваривания и всасывания углеводов в просвете кишечника (глюкозо-галактозная мальабсорбция, лактазная недостаточность, непереносимость лактозы). При необходимости приема таблеток в этих ситуациях важно проконсультироваться с врачом.
• Не рекомендуется применение препарата в лекарственной форме таблетки для перорального (внутрь) приема у детей грудного возраста, что связано с затруднением их глотания в этом возрасте.
• Возможно применение таблеток Пимафуцин во время беременности или грудного вскармливания (период лактации).
• Действующее вещество препарата не взаимодействует с лекарственными средствами других фармакологических групп.
• Препарат не оказывает непосредственного влияния на функциональное состояние коры головного мозга, возможности к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.

В аптечной сети таблетки Пимафуцин отпускаются в качестве безрецептурного препарата. При появлении сомнений в отношении их применения следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

На сегодняшний день случаи передозировки таблетками Пимафуцин не были зарегистрированы.

Аналоги таблеток Пимафуцин

Аналогичными по составу и терапевтическому эффекту для таблеток Пимафуцин являются препараты Натамицин, Экофуцин, Примафунгин.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Пимафуцин составляет 4 года. Их следует хранить в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Средняя цена

Средняя стоимость таблеток Пимафуцин в аптеках Москвы варьирует в пределах 447-456 рублей.