Прожестожель при беременности

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Гель для наружного применения	100 г
активное вещество:
прогестерон микронизированный	1 г
вспомогательные вещества: октилдодеканол; карбомер 980; макрогол глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное); троламин (триэтаноламин); этанол в пересчете на этанол абсолютный 96% (0/0); вода очищенная

Описание лекарственной формы

Гель: бесцветный, полупрозрачный, слегка опалесцирующий, с запахом спирта без видимых частиц.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Действие прогестерона с одной стороны основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей, уменьшается сдавление млечных протоков; с другой — на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза. Таким образом, локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.

Механизм действия препарата Прожестожель основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Активным компонентом препарата является прогестерон. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогенов в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон и затем, связывая последний, превращающих его в неактивный эстрона сульфат. Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы. Также прогестерон обладает небольшим натрийдиуретическим эффектом за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, тем самым предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии). Наряду с этим, трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, а следовательно, уменьшается степень отека тканей молочной железы и исчезают симптомы масталгии.

Фармакокинетика

При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.

Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении препаратом Прожестожель показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается его максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется. Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Накожные аппликации на область молочных желез позволяют, с одной стороны, уменьшить применяемую дозу препарата, а с другой — создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке). Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2C19 . Выводится почками — 50–60%, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Показания препарата Прожестожель

диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;

опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;

рак молочной железы и половых органов (как монотерапия);

беременность (II и III триместры).

С осторожностью: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; бронхиальная астма; эпилепсия; мигрень; депрессия; гиперлипопротеинемия; внематочная беременность; аборт в ходу; склонность к тромбозам; острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний; кровотечение из влагалища неясной этиологии; порфирия; артериальная гипертензия; сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточный опыт применения препарата Прожестожель во время беременности отсутствует.

Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Крайне редко — болезненность молочных желез, горячие приливы крови, метроррагия; снижение либидо.

При повышенной чувствительности на компоненты препарата — эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.

Взаимодействие

Действие препарата Прожестожель может усиливаться на фоне контрацепции комбинированными гормональными препаратами.

Способ применения и дозы

1 аппликация (2,5 г геля), содержащая 0,025 г прогестерона, наносится на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1–2 раза ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла.

Курс лечения — до 3 циклов. Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

Передозировка

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

Особые указания

Прожестожель может назначаться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, предменструальным синдромом.

Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.

Следует избегать прямых солнечных лучей после нанесения крема.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не проводились исследования на выявление возможного влияния препарата на способность вождения автомобиля или управления рабочими механизмами.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 1%. В алюминиевой тубе, укупоренной завинчивающимся колпачком, 80 г. Туба помещена в картонную пачку вместе с аппликатором-дозатором.

Производитель

Безен Мэньюфекчуринг Белджиум. Гроот-Бийгаарденстраат 128, 1620 Дрогенбос, Бельгия или Лаборатории Безен Интернасьональ 13, Рю Перье, 92120 Монруж, Франция.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Безен Хелскеа СА, 287, Авеню Луиз, 1050, Брюссель, Бельгия.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Безен Хелскеа РУС». 123022, Москва, ул. Сергея Макеева, 13.

Тел: (495) 980-10- 67; факс: (495) 980-10-68.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Прожестожель

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Прожестожель

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Женская грудь является гормонально зависимым органом. Дисбаланс в половых гормонах может привести к появлению неприятных ощущений, боли. Использование гормональных препаратов помогает решить проблему. И не обязательно принимать их внутрь. Например, гель Прожестожель для лечения мастопатии наносится местно, что помогает избежать побочных реакций от системного применения гормона.

p, blockquote 1,0,0,0,0 –>

p, blockquote 2,0,0,0,0 –>

Описание лекарственного препарата

p, blockquote 3,0,0,0,0 –>

Гель Прожестожель выпускается на основе прогестерона. Это гормон, который способен блокировать рецепторы эстрогена.

p, blockquote 4,0,0,0,0 –>

Гелеобразная форма предполагает только местное применение. Его наносят на молочную железу. При этом в зоне нанесения создается локально большая концентрация прогестерона. Он практически не проникает в общий кровоток, что позволяет избежать тяжелых побочных проявлений в виде увеличения склонности к тромбообразованию, задержки жидкости, увеличения сальности кожи.

p, blockquote 5,0,0,0,0 –>

Механизм воздействия основывается на нескольких эффектах препарата, который:

p, blockquote 6,0,0,0,0 –>

1. Уменьшает пролиферативное влияние на молочную железу.
2. Снижает всасывание воды из тканей, уменьшает тем самым сдавление млечных протоков при лактостазе, блокирует рецепторы пролактина, чем снижает выработку молока.
3. Оказывает натрийуретическое действие, способствует выведению жидкости. При этом проходит задержка воды в железистых компонентах молочных желез, нет болевого синдрома при мастодинии или мастопатии.

Гель всасывается лишь на 10% от нанесенной дозы. Он не проникает в системный кровоток, а значит не проходит метаболизм в печени. Поэтому побочные эффекты геля Прожестожель могут проявиться только в виде местных реакций. Исследования показали, что при накожном применении через час происходит максимальная абсорбция прогестерона. Уровень гормона в крови при этом остается неизменным. А концентрация в тканях груди увеличивается в 10 раз.

p, blockquote 7,0,0,0,0 –>

p, blockquote 8,0,0,0,0 –>

Показания для применения

Прожестожель является лекарственным средством, поэтому определены строгие показания к применению. Его используют при мастодинии и при фиброзно-кистозной мастопатии.

p, blockquote 9,0,0,0,0 –>

Мастодиния проявляется в виде неприятных ощущений в области груди, чувством распирания и нагрубания. Может появиться уплотнение. Причиной такого состояния становится низкий уровень прогестерона. Гормональные колебания наблюдаются в период пубертата, климакса, во время беременности. Они сопровождают предменструальный синдром, аборты, прием оральных контрацептивов, стимуляторов овуляции.

p, blockquote 10,0,1,0,0 –>

Механизм развития мастодинии связан с избыточной задержкой жидкости в тканях молочной железы, сдавлением нервных окончаний. Поэтому импульсы воспринимаются как болевые и приносят женщине дискомфорт.

p, blockquote 11,0,0,0,0 –>

p, blockquote 12,0,0,0,0 –>

Но не во всех случаях мастодиния является симптомом доброкачественного процесса. В некоторых случаях прием Прожестожеля противопоказан. Главным условием применения средства являются доброкачественные процессы в молочной железе.

p, blockquote 13,0,0,0,0 –>

При лактостазе Прожестожель назначают в составе комплексной терапии. Его сочетают с Бромкриптином, который подавляет лактацию на гормональном уровне, снижая количество секретируемого пролактина. Прожестожель действует непосредственно в молочной железе, подавляя активность гормонов местно.

p, blockquote 14,0,0,0,0 –>

p, blockquote 15,0,0,0,0 –>

Противопоказания к применению

Любые злокачественные процессы в молочной железе определяют противопоказания для использования Прожестожеля.

p, blockquote 16,0,0,0,0 –>

Основными патологиями являются:

p, blockquote 17,0,0,0,0 –>

• рак половых органов любой локализации;
• злокачественные опухоли грудной железы;
• при кисте молочной железы и узловых формах кистозно-фиброзной мастопатии;
• во 2 и 3 триместрах вынашивания ребенка;
• при индивидуальной непереносимости компонентов.

Самостоятельно назначать себе гормональные препараты опасно. В любом случае это должен сделать врач.

p, blockquote 18,0,0,0,0 –>

p, blockquote 19,0,0,0,0 –>

Правила нанесения

Не все женщины делают это правильно. Перед тем, как наносить Прожестожель, необходимо подготовить молочную железу. Ее моют, просушивают полотенцем. Для нанесения используют специальный аппликатор. На один раз нужно 2,5 г геля на каждую молочную железу. Максимально в сутки можно нанести 5 г геля.

p, blockquote 20,1,0,0,0 –>

После его распределения по всей поверхности груди, необходимо дождаться полного высыхания. Гель наносят аккуратно, не массируя и не втирая. После нанесения препарата нельзя загорать под прямыми солнечными лучами или в солярии.

p, blockquote 21,0,0,0,0 –>

Способ применения подбирается врачом индивидуально. В некоторых случаях требуется ежедневное использование Прожестожеля, перерыв на время менструации не делают. Другим пациенткам назначают препарат во второй фазе цикла. Лечение может длиться 3-6 месяцев. Необходимость повторного курса определяется врачом.

p, blockquote 22,0,0,0,0 –>

p, blockquote 23,0,0,0,0 –>

Использование во время беременности и кормления грудью

Данных о негативном влиянии на плод не установлено. Но, несмотря на это, использовать Прожестожель при беременности, особенно во 2 и 3 триместре, не рекомендуется.

p, blockquote 24,0,0,0,0 –>

Препарат противопоказан при грудном вскармливании, так как он проникает в грудное молоко. Исключение составляет лактостаз. Но при этом используется комплексный подход к терапии. Гель сочетают с Бромкриптином, а через час после приема препарата проводят сцеживание молока. Через некоторое время его количество восстановится до уровня, необходимого для кормления ребенка.

p, blockquote 25,0,0,0,0 –>

p, blockquote 26,0,0,0,0 –>

Особые указания

Использовать препарат мужчинам противопоказано. После первого нанесения необходимо выждать время, чтобы определить переносимость лекарства и его составляющих. В состав геля входит касторовое масло, которое способно вызвать нежелательную кожную реакцию.

p, blockquote 27,0,0,0,0 –>

Прожестожель практически не влияет на менструальный цикл. Иногда возможно начало менструации на 1-2 дня раньше, но длительность и сила кровотечения остается неизменной. Уровень гормона в крови остается неизменным, поэтому местную форму прогестерона нельзя применять в качестве контрацептивного средства. Но при сочетании с противозачаточными таблетками он способен усиливать их действие.

p, blockquote 28,0,0,0,0 –>

При фиброаденоме лекарственное средство назначают только во второй фазе цикла, с 17 дня.

p, blockquote 29,0,0,0,0 –>

При лактационном мастите Прожестожель способен подавить действие пролактина и уменьшить секрецию молока на местном уровне. Но в данной ситуации имеет место присоединение бактериальной инфекции и воспаление молочной железы. Основное лечение заключается в удалении очага инфекции. При запущенной форме это делают хирургическим путем.

p, blockquote 30,0,0,1,0 –>

Побочные реакции встречаются крайне редко. Чаще это местные кожные реакции по типу дерматита. Случаи передозировки не установлены, это обуславливается отсутствием системной абсорбции и низким уровнем всасывания препарата.

p, blockquote 31,0,0,0,0 –>

На способность управлять автомобилем и выполнять действия, требующие особой точности, препарат не влияет.

p, blockquote 32,0,0,0,0 –>

p, blockquote 33,0,0,0,0 –>

Аналоги

Стоимость Прожестожеля колеблется в районе 900 рублей. Существуют аналоги дешевле, чем оригинальный гель. Например, масляный раствор. Его концентрация совпадает с гелем – 1% действующего вещества. Но наносить гель удобнее, чем масло.

p, blockquote 34,0,0,0,0 –>

Чем можно заменить Прожестожель в случае индивидуальной непереносимости должен решать лечащий врач.

p, blockquote 35,0,0,0,0 –>

Аналоги геля Прожестожель

Некоторые женщины опасаются применения гормональных средств. Они отдают предпочтение растительным средствам. Например, Мастофит выпускается в форме таблеток для приема внутрь и крема для груди. Производителем заявлена эффективность против мастодинии и начальных симптомов мастопатии.

p, blockquote 36,0,0,0,0 –>

Что лучше, Мастофит или Прожестожель?

p, blockquote 37,0,0,0,0 –>

Это решается индивидуально. Для эффективности крема Мастофит он наноситься 2 раза в день параллельно с применением таблеток. Это средство относится к категории биологически активных веществ, в его составе нет гормонов, которые способны ликвидировать недостаток прогестерона в молочной железе. Действующие вещества Мастофита – это исключительно растительные экстракты, которые не приносят вреда организму.

p, blockquote 38,0,0,0,0 –>

Другие препараты с прогестероном в составе используются в качестве местных средств при лечении невынашивания беременности, их наносят исключительно трансвагинально. Например, Крайнон гель вагинальный (419 рублей), Утрожестан (капсулы 440 рублей), Праджисан (капсулы 386 рублей).

p, blockquote 39,0,0,0,0 –>

Взаимодействие с другими лекарствами не изучалось в полной мере. Допускается усиление эффекта на фоне приема комбинированных гормональных средств с целью предохранения от нежелательной беременности.

p, blockquote 40,0,0,0,0 –> p, blockquote 41,0,0,0,1 –>

При использовании гормональных препаратов необходимо быть под наблюдением врача. Он сможет откорректировать дозу, вовремя обратить внимание на побочные эффекты. Самостоятельно проводить лечение нельзя. Данных только субъективных ощущений недостаточно для постановки правильного диагноза. А врач до назначения геля с прогестероном обязательно проведет полный комплекс диагностики, чтобы удостовериться в отсутствии противопоказаний.

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Прожестожель

Прожестожель – препарат, основным действующим веществом которого является гормон желтого тела прогестерон. Гормон блокирует рецепторы эстрогенов, что способствует улучшению всасывания жидкости из ткани и уменьшению сдавливания молочных протоков в молочной железе. Прогестерон также оказывает блокирующее действие на рецепторы пролактина, что приводит к уменьшению образования грудного молока.

Выпускается препарат только в виде геля . При накожном применении геля создается высокая концентрация прогестерона лишь в тканях самой молочной железы, а системного действия гормон не оказывает, и не вызывает вследствие этого нежелательных побочных эффектов.

Прожестожель способствует также снижению уровня активных эстрогенов в молочной железе, и тем самым ограничивает их действие на ткань молочной железы. Препятствуя задержке жидкости в молочной железе, препарат снижает проницаемость стенки капилляров и уменьшает тем самым отек тканей, в результате чего гель способствует уменьшению болевых ощущений в молочной железе.

Из зоны применения всасывается всего лишь 10% прогестерона, поэтому системного действия гормона не отмечается, или оно незначительно. При исследованиях отмечено, что спустя 1 час после аппликации препарата (при максимальном всасывании его) уровень гормонов в крови не изменялся.

Формы выпуска и состав

Инструкция по применению Прожестожеля

Показания к применению

Противопоказания

• Фиброзно-кистозная мастопатия (узловые формы);
• рак молочной железы;
• злокачественные заболевания женских половых органов;
• беременность во II и III триместрах;
• неустановленные опухолевидные образования в молочных железах;
• индивидуальная непереносимость препарата.

Побочные действия

Лечение Прожестожелем

На способность вождения транспорта препарат не влияет.

Дозировка
Гель применяется ежедневно 1-2 р. в день, включая дни менструации. Туба рассчитана на 30 доз. Длительность лечебного курса определяет врач. Обычно лечение проводится на протяжении 3 менструальных циклов.

Применение при беременности и лактации

Лекарственное взаимодействие

Комбинированные гормональные контрацептивы могут усиливать действие Прожестожеля при их одновременном использовании.

Взаимодействия Прожестожеля с другими лекарственными средствами не отмечено.

Аналоги Прожестожеля

Отзывы о препарате

Из общего количества отзывов о Прожестожеле значительно преобладают положительные. Большинство пациенток отмечают хорошую эффективность препарата при мастопатии, при болях в грудной железе.

Есть даже отзыв о применении Прожестожеля в период лактации (при застое молока в грудной железе).

Из недостатков препарата отмечают неприятный запах геля, медленное всасывание после нанесения на кожу.

Многие авторы отзывов отмечают, как недостаток, высокую цену геля.

Цена препарата в России и Украине

Прожестожель отпускается по рецепту.

Цена в России: от 657 руб. за одну тубу.
Цена в Украине: от 147 грн. за одну тубу.