Супракс для взрослых

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Капсулы	1 капс.
цефиксим	200 мг
400 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; карбоксиметилцеллюлоза; азорубин
состав оболочки капсулы: титана диоксид; красители — D&C желтый 10, FD&C желтый 6, индиго кармин, FD&C голубой; желатин

в контурной ячейковой упаковке 6 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь	5 мл
цефиксим	100 мг
вспомогательные вещества: натрия бензоат; сахароза; смола желтая; ароматизатор клубничный

во флаконах темного стекла по 60 мл; в пачке картонной 1 флакон в комплекте с дозировочной ложкой.

Описание лекарственной формы

Капсулы по 200 мг с желтой крышкой и белым корпусом, содержащие смесь порошка и мелких гранул желтовато-белого цвета.

Капсулы по 400 мг с фиолетовой крышкой и белым корпусом, содержащие смесь порошка и мелких гранул желтовато-белого цвета. На капсулу нанесен код Н808.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие гранулы от белого до кремового цвета. После разведения — суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.

Характеристика

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Угнетает синтез клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, E.coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метициллин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40–50% независимо от приема пищи, однако C_max цефиксима в сыворотке достигается на 0,8 ч быстрее при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме препарата в форме капсул в дозе 200 мг C_max в сыворотке достигается через 4 ч и составляет 2 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг — 3,5 мкг/мл. При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 мг C_max в сыворотке достигается через 4 ч и составляет 2,8 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг — 4,4 мкг/мл. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.

Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. T_1/2 зависит от дозы и составляет 3–4 ч.

У пациентов с нарушениями функции почек при Cl креатинина 20–40 мл/мин T_1/2 увеличивается до 6,4 ч, при Cl креатинина 5–10 мл/мин — до 11,5 ч.

Показания препарата Супракс ®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

фарингит, тонзиллит, синусит;

острый и хронический бронхит;

неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

хроническая почечная недостаточность;

псевдомембранозный колит (в анамнезе);

детский возраст (до 6 мес).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ , гипербилирубинемия, желтуха), кандидоз ЖКТ; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Взаимодействие

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики и др.) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг средняя суточная доза — 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки). Средняя продолжительность курса лечения — 7–10 дней.

При неосложненной гонорее — 400 мг 1 раз в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг однократно или в 2 приема (по 4 мг/кг каждые 12 ч). Для детей в возрасте от 6 мес до 1 года суточная доза суспензии — 2,5–4 мл, в возрасте 2–4 лет — 5 мл, в возрасте 5–11 лет — 6–10 мл. При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 10 дней.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при Cl креатинина 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При Cl креатинина менее или равном 20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.

Передозировка

Симптомы: повышение риска развития побочных реакций.

Лечение: промывание желудка; симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, ГКС , прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ . Не выводится в значительных количествах путем гемо- или перитонеального диализа.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Производитель

«Хикма Фармасьютикалс» (Иордания) по заказу ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС».

Цены в интернет-аптеках:

Супракс – бактерицидный лекарственный препарат широкого спектра антибактериального действия; цефалоспориновый антибиотик III поколения для внутреннего применения.

Форма выпуска и состав

Супракс выпускается в следующих формах:

• капсулы: размер №0, с корпусом белого цвета и фиолетовой крышечкой; пищевыми чернилами нанесен код «Н808»; содержимое – желтовато-белая смесь мелких гранул и порошка (по 6 штук в блистерах, в картонной пачке один блистер);
• гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: почти белые или кремового оттенка; приготовленная суспензия сладкая на вкус, с ароматом клубники, от почти белого цвета до кремового (по 60 мл во флаконах темного стекла, с дозирующей ложкой на 5 мл или 10 мл в комплекте; в картонной пачке один комплект).

Состав 1 капсулы:

• действующее вещество: цефиксим (в виде тригидрата) – 400 мг;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кармеллоза кальция;
• оболочка капсулы: желатин, титана диоксид, краситель индигокармин, краситель азорубин;
• пищевые чернила: этанол, бутанол, натрия гидроксид, титана диоксид, шеллак, изопропанол, пропиленгликоль, повидон.

Состав 5 мл готовой суспензии:

• действующее вещество: цефиксим микронизированный (в виде тригидрата) – 100 мг;
• вспомогательные компоненты: сахароза, ароматизатор клубничный, натрия бензоат, камедь ксантановая.

Показания к применению

Супракс применяют при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к цефиксиму микроорганизмами, а именно:

• хронический и острый бронхит;
• синусит, тонзиллит, фарингит;
• средний отит;
• неосложненная гонорея;
• неосложненные инфекции мочевыделительных путей.

Противопоказания

• нарушение почечной функции при клиренсе креатинина менее 60 мл/мин (для капсул);
• детский возраст: до 0,5 года – для суспензии; до 12 лет – для капсул;
• период лактации;
• повышенная индивидуальная чувствительность к пенициллинам и цефалоспоринам.

Относительные (Супракс применяют с осторожностью):

• хроническая почечная недостаточность;
• псевдомембранозный колит (в анамнезе);
• пожилой возраст;
• период беременности (препарат назначают только в случае, когда ожидаемая польза для будущей матери превышает возможный риск для плода).

Способ применения и дозировка

Капсулы
Супракс в форме капсул принимают внутрь.

Препарат назначают взрослым пациентам и подросткам старше 12 лет с массой тела 50 кг и более. Суточная доза составляет 400 мг один раз в день.

При неосложненной гонорее назначают 400 мг цефиксима однократно.

Больным с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), а также пациентам на перитонеальном диализе и гемодиализе Супракс назначают в другой лекарственной форме – в виде суспензии для приема внутрь.

Суспензия для приема внутрь
Для приготовления суспензии необходимо взять флакон с гранулами и встряхнуть содержимое. Затем в два этапа добавить 40 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, взбалтывая флакон после каждого добавления до тех пор, пока не образуется гомогенная суспензия. Оставить суспензию на 5 минут, чтобы гранулы полностью растворились. Непосредственно перед применением готовую суспензию необходимо взбалтывать.

Рекомендуемые дозы Супракса в форме суспензии для приема внутрь:

• дети в возрасте 0,5 года-12 лет – по 8 мг/кг массы тела один раз в сутки или по 4 мг/кг массы тела каждые 12 часов (суточная доза суспензии для детей, в зависимости от возраста: 0,5-1 года – 2,5-4 мл, 2-4 лет – 5 мл, 5-11 лет – 6-10 мл);
• взрослые пациенты и дети старше 12 лет с массой тела 50 кг и более – по 400 мг один раз в сутки или по 200 мг два раза в сутки.

У пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина 21-60 мл/мин) и больных на гемодиализе требуется уменьшение суточной дозы на 25%; у пациентов с клиренсом креатинина 20 мл/мин и менее, а также больных на перитонеальном диализе суточная доза должна быть снижена на 50%.

Курс лечения препаратом Супракс в среднем составляет от 7 до 10 дней. При инфекциях, возбудителями которых является Streptococcus pyogenes продолжительность терапии – не менее 10 дней.

Побочные действия

• пищеварительная система: анорексия, боль в животе, стоматит, кандидоз, сухость во рту, глоссит, рвота, тошнота, дисбактериоз, метеоризм, запор или диарея, холестаз, псевдомембранозный энтероколит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени;
• нервная система: шум в ушах, головокружение, судороги, головная боль;
• мочевыделительная система: нарушение почечной функции, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность;
• система кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения, кровотечение, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения;
• половая система: зуд половых органов, вагинит;
• лабораторные показатели: гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, увеличение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени, повышение азота мочевины;
• аллергические реакции: гиперемия кожи, эозинофилия, многоформная экссудативная эритема, крапивница, симптомы сывороточной болезни, кожный зуд, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз;
• прочие реакции: одышка, кандидомикоз.

Особые указания

При длительном лечении может произойти нарушение естественной микрофлоры кишечника, приводящее к росту Clostridium difficile и дальнейшему развитию тяжелой диареи с псевдомембранозным колитом.

У пациентов, имеющих аллергические реакции на пенициллины в анамнезе, возможно проявление гиперчувствительности к цефалоспоринам.

В период лечения цефиксимом может быть выявлена ложноположительная реакция мочи на глюкозу и положительная прямая реакция Кумбса.

Больные с сахарным диабетом должны учитывать, что в состав суспензии входит сахароза в количестве 15 г на 20 мл (400 мг).

Во время применения препарата Супракс следует соблюдать осторожность, управляя автомобильным или другими видами транспорта и занимаясь работой, при выполнении которой требуется быстрая реакция и высокая концентрация внимания.

Лекарственное взаимодействие

• блокаторы канальцевой секреции (диуретики, аллопуринол) – возможно повышение концентрации цефиксима в плазме крови;
• карбамазепин – увеличивается его концентрация;
• непрямые антикоагулянты – усиливается их действие, снижается протромбиновый индекс;
• антациды, содержащие алюминия или магния гидроксид – происходит замедление всасывания цефиксима, поэтому Супракс применяют за 1-2 часа до или через 4 часа после приема антацидов.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-25°С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Приготовленную суспензию следует хранить при температуре 15-25°С и использовать в течение 2 недель.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Супракс – полусинтетический антибиотик цефалоспоринового ряда для приема внутрь.

Фармакологическое действие Супракса

Супракс – первый антибиотик среди цефалоспоринов 3 поколения, который можно принимать внутрь. Он создан на основе цефиксима и обладает широким спектром активности. Бактерицидный механизм действия препарата реализуется путем угнетения образования основного компонента клеточной стенки возбудителей болезни. В отличие от предыдущих поколений своих аналогов Супракс устойчив к бета-лактамазам (ферментам бактерий, которые разрушают антибиотик, в результате чего его действие становится неэффективным).

По инструкции Супракс угнетает жизнедеятельность грамположительных (различные стрептококки) и грамотрицательных (гемофильная и кишечная палочка, клебсиелла, протей, сальмонелла, шигелла, серрация, цитробактер, гонококки) бактерий, но к нему устойчивы синегнойная палочка, большинство видов стафилококка, энтеробактеры и листерии.

Биодоступность антибиотика составляет 40 – 50%, прием пищи не снижает ее (как у других пероральных цефалоспоринов), а только немного удлиняет время достижения максимального содержания в крови. Среди всех предыдущих поколений аналогов Супракса для приема внутрь он имеет наибольший период полувыведения, благодаря этому его можно принимать 1 раз в сутки, что очень удобно, например, для маленьких детей.

Лекарство Супракс хорошо проникает в очаг инфекции – в полость среднего уха, придаточные пазухи носа, миндалины, легкие, желчные пути.

С мочой из организма выводится 50% неизмененного препарата, благодаря чему он оказался высокоэффективным в лечении инфекций мочевых путей. Около 10% его выводится с желчью.

При одновременном приеме с диуретиками выведение лекарства замедляется, в крови дольше остается высокая его концентрация.

Супракс по отзывам оказывает незначительное угнетающее влияние на микрофлору кишечника по сравнению со своими аналогами.

Форма выпуска

Супракс выпускают в двух формах для приема внутрь – взрослой (капсулы по 400 мг) и детской (гранулы для приготовления суспензии с клубничным вкусом 100 мг/5 мл – 60 мл).

Показания к применению Супракса

По инструкции препарат предназначен для лечения инфекций, вызванных чувствительными к цефиксиму микроорганизмами. Это тонзиллофарингиты, синуситы, средние отиты, острый и хронический бронхиты, пневмонии, инфекции мочеполовой сферы (пиелонефриты, циститы, неосложненный гонорейный уретрит и цервицит). Хорошие отзывы Супракс получил в педиатрической практике.

Противопоказания

Антибиотик нельзя применять при непереносимости и аллергических реакциях на него или другие бета-лактамные антибиотики (цефалоспорины и пенициллины), во время кормления грудью (на время лечения грудное вскармливание прекращают), у детей до 6 месяцев (нет клинических исследований).

С осторожностью применение Супракса возможно при хронической почечной недостаточности и у пожилых.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают 1 раз в день внутрь. Перед лечением желательно исследовать чувствительность возбудителя к антибиотику. Взрослым и детям старше 12 лет назначают Супракс в дозе 400 мг/сут (1 капсула), курс в среднем 7 – 10 дней, его определяет лечащий врач. При нарушенной работе почек дозу следует уменьшить.

Для детей доза рассчитывается по массе тела – 8 мг/кг один раз в день или 4 мг/кг с интервалом 12 часов 2 раза в день. Для них есть специальная детская форма – суспензия со вкусом свежей клубники. В 1 мл готовой суспензии содержится 20 мг препарата.

От 6 месяцев до 1 года суточная доза Супракса по инструкции 2,5 – 4мл, от 2 до 4 лет – 5 мл, от 5 до 11 лет – 6 – 10 мл.

Чтобы правильно приготовить суспензию, нужно встряхнуть гранулы во флаконе, влить в него в 2 этапа 40 мл прохладной воды, каждый раз тщательно взбалтывая до образования гомогенной суспензии. Чтобы гранулы хорошо растворились, готовой суспензии нужно дать постоять недолгое время. Суспензия Супракс не требует хранения в холодильнике.

Перед своими аналогами Супракс имеет весомое преимущество – он может применяться для лечения инфекций, вызванных достаточно агрессивными возбудителями, в амбулаторных условиях. Также препарат поддерживает возможность ступенчатой терапии, когда ввиду серьезности заболевания лечение начинают с парентеральных форм цефалоспоринов 3 поколения, а через 2 – 3 дня по мере улучшения состояния пациента можно перейти на пероральный прием Супракса.

Побочные действия Супракса

По отзывам Супракс во время лечения может вызвать крапивницу, кожный зуд, сухость во рту, тошноту, стоматит, рвоту, диарею, боль в животе, головокружение, головную боль. В крови могут измениться содержание лейкоцитов и некоторые биохимические показатели. Из тяжелых последствий приема возможен анафилактический шок, псевдомембранозный колит, интерстициальный нефрит.