Нистатин состав таблетки

Нистатин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Nystatin

Код ATX: A07AA02

Действующее вещество: нистатин (nystatin)

Производитель: Биохимик (Россия), Биосинтез, ОАО (Россия), Ирбитский химфармзавод (Россия), НИЖФАРМ (Россия), Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)

Актуализация описания и фото: 14.08.2019

Цены в аптеках: от 31 руб.

Нистатин – противогрибковый антибиотический препарат.

Форма выпуска и состав

Нистатин выпускается в следующих лекарственных формах:

• Таблетки, покрытые оболочкой или пленочной оболочкой: светло-желтые с зеленоватым оттенком, с несильным запахом ванилина, на поперечном разрезе – два слоя (по 20 шт. в темных стеклянных банках, пластиковых контейнерах или полиэтиленовых флаконах, по 1 банке, контейнеру или флакону в картонной пачке; по 10, 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-3, 5 упаковок в картонной пачке);
• Суппозитории для ректального применения: желтые, торпедообразные, с максимальным диаметром 1,2 см (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке);
• Суппозитории вагинальные: желтые, торпедообразные (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке);
• Мазь для наружного применения: буровато-желтого или желтого цвета (по 10, 15, 25 или 30 г в алюминиевых или полимерных тубах, по 1 тубе в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Действующее вещество: нистатин – 250 000 или 500 000 ЕД (единиц действия);
• Вспомогательные компоненты: молочный сахар, вазелиновое масло, основной углекислый магний, оксипропилметилцеллюлоза (ОПМЦ), стеариновокислый кальций, картофельный крахмал, МЦ-16 (метилцеллюлоза), диоксид титана пигментный, тролеин О, твин 80, ванилин.

В состав 1 суппозитория ректального входит:

• Действующее вещество: нистатин – 250 000 или 500 000 ЕД (единиц действия);
• Вспомогательные компоненты: пропиловый эфир параоксибензойной кислоты, пищевая лимонная кислота, вазелиновое масло, витепсол W-35, витепсол H-15.

В состав 1 суппозитория вагинального входит:

• Действующее вещество: нистатин – 250 000 или 500 000 ЕД (единиц действия);
• Вспомогательные компоненты: пропиловый эфир параоксибензойной кислоты, пищевая лимонная кислота, витепсол W-35, витепсол Н-15.

В состав 1 г наружной мази входит:

• Действующее вещество: нистатин – 100 000 ЕД;
• Вспомогательные компоненты: безводный ланолин, медицинский вазелин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нистатин является полиеновым противогрибковым антибиотиком, обладающим противогрибковой (фунгицидной и фунгистатической) активностью. В структуре препарата имеется большое число двойных связей, что обуславливает его высокую тропность к стериновым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. При этом молекула действующего вещества встраивается в клеточную мембрану с образованием большого количества каналов, обеспечивающих неконтролируемый транспорт воды, неэлектролитов и электролитов. Под действием данного механизма клетка лизируется из-за потери устойчивости к влиянию внешних осмотических сил. Резистентность к препарату развивается очень медленно.

Нистатин активен в отношении аспергиллы и дрожжеподобных грибов Candida. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное (в больших дозах) действие. Толерантность чувствительных грибов к нистатину развивается очень медленно.

Фармакокинетика

Нистатин – 19-микозаминилнистатинолид, является антибиотиком полиеновой группы и продуцируется актиномицетом Streptomyces noursei.

Из желудочно-кишечного тракта всасывается плохо. Основная масса принятого внутрь препарата выделяется с калом. Не проявляет кумулятивные свойства.

С поверхности кожи не всасывается.

При местном применении через слизистые оболочки практически не всасывается.

Показания к применению

Таблетки и мазь

• Кандидоз внутренних органов;
• Кандидоз слизистых оболочек и кожи;
• Кандидоз при продолжительном лечении противомикробными лекарственными средствами, в особенности у ослабленных и истощенных больных (профилактика).

Суппозитории вагинальные

• Вагинальный кандидоз;
• Грибковые осложнения при проведении местной противомикробной терапии (профилактика).

Суппозитории ректальные

• Кандидоз нижних отделов кишечника;
• Грибковые поражения в до- и послеоперационные периоды (профилактика).

Противопоказания

• Функциональные нарушения печени;
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Панкреатит;
• Беременность;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Нистатина: способ и дозировка

Таблетки

Таблетки Нистатин принимают внутрь, независимо от приема пищи.

При лечении кандидоза внутренних органов рекомендуется применять следующий режим дозирования:

• Взрослые – 4-8 раз в день по 500 000 ЕД (при генерализованном кандидозе – до 6 000 000 ЕД в день);
• Дети 1-3 лет – 3-4 раза в день по 250 000 ЕД; дети от 3 лет – 4 раза в день по 250 000-500 000 ЕД.

Длительность курса – 10-14 дней. При необходимости через неделю курс лечения можно повторить.

Наружная мазь

При лечении кандидоза слизистых оболочек и кожи мазь наносят на пораженные участки тонким слоем 2 раза в день. Лечение следует проводить ежедневно на протяжении 7-10 дней.

Возможно проведение комбинированной терапии с Нистатином в виде таблеток.

Суппозитории вагинальные

Нистатин следует вводить во влагалище после гигиенических процедур.

Разовая доза – 1 суппозиторий, кратность применения – 2 раза в день (в утреннее и вечернее время). Длительность курса – 10-14 дней.

Суппозитории ректальные

Суппозитории Нистатин вводят глубоко в прямую кишку.

Разовая доза – 1 суппозиторий, кратность применения – 2 раза в день (в утреннее и вечернее время). Длительность курса – 10-14 дней.

При необходимости возможно проведение повторных лечебных курсов.

Побочные действия

• Пищеварительная система: рвота, тошнота, диарея (для таблеток и ректальных суппозиториев);
• Аллергические реакции: озноб, кожный зуд, повышение температуры;
• Прочие: существует вероятность распространения резистентных форм грибов, что может привести к отмене терапии.

Передозировка

Случаи передозировки Нистатина не зафиксированы.

Особые указания

В случаях развития побочных эффектов необходимо снизить дозу или отменить терапию.

Прерывать лечение вагинальными суппозиториями во время менструации не следует. При грибковых болезнях влагалища рекомендуется проведение одновременного лечения полового партнера. В период терапии необходимо избегать половых контактов.

Применение при беременности и лактации

Запрещено использовать Нистатин в форме таблеток и вагинальных суппозиториев при беременности.

Препарат в форме суппозиториев ректальных допускается использовать для лечения беременных женщин при условии, что предполагаемый риск для плода ниже потенциальной пользы для матери.

Нистатин в форме мази может использоваться в период беременности и грудного вскармливания.

Данные о выделении препарата в форме таблеток с грудным молоком отсутствуют, поэтому при необходимости его применения в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Допускается использовать Нистатин в форме суппозиториев вагинальных и суппозиториев ректальных в период лактации (через слизистые оболочки препарат практически не всасывается).

Применение в детском возрасте

Мазь Нистатин допускается применять для лечения детей.

Запрещено применять препарат в форме таблеток для лечения пациентов в возрасте до 3 лет.

Согласно инструкции, Нистатин в форме суппозиториев вагинальных и ректальных нельзя применять для лечения пациентов в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Нистатин в форме таблеток следует применять с осторожностью при заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

Нистатин в форме таблеток противопоказано применять при нарушениях функции печени.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Нистатина с клотримазолом активность последнего понижается.

Аналоги

Аналогами Нистатина являются: Левой, Натамицин, Кетоконазол, Миконазол, Клотримазол, Флуконазол, Интраконазол.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте.

• Таблетки – 2 года при температуре 18-20 °C;
• Суппозитории ректальные и вагинальные – 2 года при температуре до 5 °C;
• Мазь для наружного применения – 3 года при температуре до 5 °C.

Условия отпуска из аптек

Таблетки отпускаются по рецепту, мазь и свечи – без рецепта.

Отзывы о Нистатине

Отзывы о Нистатине в форме суппозиториев вагинальных часто содержат информацию о развитии побочных эффектов (учащение мочеиспускания, появление жжения во влагалище, раздражения). Также женщины отмечают, что в случае прекращения лечения исчезнувшие в процессе терапии симптомы через некоторое время возвращались (препарат не устранял возбудителя). Многие пациентки считают Нистатин недостаточно эффективным и предпочитают более современные антимикозные средства.

Таблетки Нистатин чаще всего назначают для профилактики дисбактериоза при приеме антибиотиков. Отзывы о препарате содержат информацию о таких побочных эффектах, как тошнота и расстройство стула.

Согласно отзывам, мазь Нистатин является эффективной при лечении нетяжелых форм поверхностных кандидамикозов кожи. Для терапии тяжелых грибковых поражений мазь рекомендуется дополнять системными антимикотиками.

Цена на Нистатин в аптеках

Примерная цена на Нистатин составляет: 20 таблеток по 500 000 ЕД – 45 руб., 100 таблеток по 500 000 ЕД – 160 руб., 10 суппозиториев вагинальных по 500 000 ЕД – 110 руб., мазь 15 г 100 000 ЕД – 55 руб., мазь 30 г 100 000 ЕД – 85 руб.

Содержание

Русское название

Латинское название вещества Нистатин

Химическое название

Смесь стереоизомеров нистатина А-1, нистатина А-2 и других нистатинов

Фармакологическая группа вещества Нистатин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Характеристика вещества Нистатин

Полиеновый антибиотик, продуцируемый актиномицетом Streptomyces noursei.

Светло-желтый порошок со специфическим запахом. Горький на вкус. Практически нерастворим в воде, очень мало — в спирте. Гигроскопичен. Разлагается под действием света, высокой температуры, кислорода воздуха. Легко разрушается в кислой и щелочной среде и под действием окислителей. Молекулярная масса 926,13.

Активность выражается в единицах действия ( ЕД ) .

Фармакология

Имеет в структуре большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность антибиотика к стеролам клеточной мембраны грибов. Вследствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил, что приводит к лизису.

Оказывает in vitro фунгистатическое и фунгицидное действие в отношении дрожжей и дрожжеподобных грибов, особенно Cand >в т.ч. Candida albicans), а также Aspergillus spp. При местном применении действует преимущественно на Candida spp. Неактивен в отношении бактерий, простейших, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и вирусов. Толерантность к нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно.

Исследований на животных по оценке потенциальной канцерогенности и мутагенности нистатина, влиянию на фертильность не проведено.

При приеме внутрь практически не всасывается из ЖКТ . Почти полностью выводится с фекалиями в неизмененном виде. Не кумулирует.

Применение вещества Нистатин

Профилактика развития кандидоза при длительном лечении антибактериальными ЛС , особенно у истощенных и ослабленных больных; кандидоз слизистых оболочек ( в т.ч. влагалища, прямой кишки и нижних отделов кишечника) и кожи.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушение функции печени, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность.

Побочные действия вещества Нистатин

Аллергические реакции ( в т.ч. кожный зуд и высыпания, повышение температуры тела, озноб); при приеме внутрь — горький привкус во рту, диспептические явления (тошнота, рвота, диарея, боль в животе); при интравагинальном применении — раздражение влагалища, не отмечавшееся до лечения; при наружном применении — раздражение кожи, не отмечавшееся до лечения. Возможно возникновение резистентных форм грибов (требует отмены препарата).

Взаимодействие

При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Пути введения

Внутрь, местно (ректально или интравагинально), наружно.

Меры предосторожности вещества Нистатин

При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения следует избегать половых контактов. Во время менструации лечение прерывать не следует.

• Заказ оформляется на Vseapteki.ru

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина; на поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб.
нистатин	250 000 ЕД
-"-	500 000 ЕД

Вспомогательные вещества: лактоза, магния карбонат основной, ОПМЦ, кальция стеарат, крахмал картофельный, МЦ-16, титана диоксид пигментный, твин-80, тропеолин О, масло вазелиновое, ванилин.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные.
20 шт. – банки стеклянные.
20 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Мазь желтого или буровато-желтого цвета.

1 г
нистатин	100 000 ЕД

Вспомогательные вещества: ланолин безводный, вазелин медицинский.

30 г – тубы алюминиевые.

Суппозитории вагинальные желтого цвета, торпедообразной формы.

1 супп.
нистатин	250 000 ЕД
-"-	500 000 ЕД

Вспомогательные вещества: пропиловый эфир параоксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, витепсол Н-15, витепсол W-35.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Суппозитории ректальные желтого цвета, торпедообразной формы.

1 супп.
нистатин	250 000 ЕД
-"-	500 000 ЕД

Вспомогательные вещества: пропиловый эфир параоксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, масло вазелиновое, витепсол Н-15, витепсол W-35.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат из группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Оказывает фунгистатическое действие.

Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Сandida.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь нистатин плохо всасывается из ЖКТ. При местном применении не всасывается в системный кровоток. Не кумулирует.

Выводится из организма с калом.

Показания

Для таблеток и мази

—кандидоз кожи и слизистых оболочек;

—кандидоз внутренних органов;

—профилактика кандидоза при длительной терапии противомикробными препаратами, особенно у истощенных и ослабленных пациентов.

Для суппозиториев вагинальных

—профилактика грибковых осложнений при местной противомикробной терапии.

Для суппозиториев ректальных

—кандидоз нижних отделов кишечника;

—профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационные периоды.

Противопоказания

—нарушения функции печени;

—язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

—повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

При лечении кандидоза внутренних органов Нистатин назначают внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым назначают по 500 000 ЕД 4-8 раз/сут.

При генерализованном кандидозе назначают до 6 000 000 ЕД/сут.

Детям в возрасте 1-3 лет назначают по 250 000 ЕД 3-4 раза/сут, в возрасте старше 3 лет – по 250 000-500 000 ЕД 4 раза/сут. Продолжительность лечения – 10-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют через неделю.

При лечении кандидоза кожи и слизистых оболочек мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2 раза/сут, ежедневно в течение 7-10 дней. Применение мази можно сочетать с приемом Нистатина внутрь.

Суппозитории вагинальные вводят во влагалище после гигиенических процедур по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.

Суппозитории ректальные вводят глубоко в прямую кишку по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.

При необходимости проводят повторные курсы лечения.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: при приема препарата внутрь и применении суппозиториев ректальных возможны тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: кожный зуд, озноб, повышение температуры.

Прочие: возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

При развитии побочных реакций следует уменьшить дозу или отменить препарат.

При менструации не следует прерывать лечение суппозиториями вагинальными. При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения следует избегать половых контактов.

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции печени

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 18°-20°C.

Препарат в форме мази, суппозиториев вагинальных и суппозиториев ректальных следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 5°C.

Срок годности препарата в форме таблеток, суппозиториев вагинальных, суппозиториев ректальных – 2 года, срок годности препарата в форме мази – 3 года.