Прививка совигрипп при беременности

Врач акушер-гинеколог, врач ультразвуковой диагностики.

Сфера профессиональных интересов:

• индивидуальное ведение беременности (в том числе и у пациенток после ЭКО)
• подготовка к беременности
• диспансеризация и обследование супружеских пар по бесплодию
• подбор контрацепции
• лечение воспалительных заболеваний органов малого таза
• кисты яичников
• гинекологическая эндокринология (в том числе СПКЯ)

Со 2 сентября 2016 года в стране (и Новосибирской области) стартовала прививочная компания против гриппа сезона 2016-2017. Остался месяц до начала эпидемиологического сезона, пик заболеваемости традиционно должен прийтись на январь – февраль 2017 года.

Всего запланировано привить в НСО в предстоящий сезон 625 500 взрослых и 186 600 детей. Для этих целей закуплена на бюджетные средства и доставлена вакцина «Совигрипп» и «Гриппол плюс», в составе которых есть белки вирусов гриппа типа А и В – актуальных штаммов сезонного гриппа 2016-2017 годов, рекомендуемые ВОЗ и Комиссией по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздрава России.

” Вакцинация проводится детям и взрослым бесплатно, по месту учебы, работы и в поликлиниках.

Всемирная организация здравоохранения рассматривает вакцинацию как единственную социально и экономически оправданную меру борьбы с гриппом. Более того, ежегодная иммунизация – это не только профилактика сезонного гриппа, но и предупреждение развития возможной пандемии.

” Экспертами ВОЗ сформулированы рекомендации по увеличению охвата прививками до 95% населения к 2016 году. Вакцинация детей от гриппа уже много лет входит в Национальные календари США и большинства европейских стран.

С 2006 года в России в рамках Национального календаря осуществляется бесплатная вакцинация против гриппа детей, посещающих дошкольные учреждения, учащихся 1–11 классов.

Как создают вакцину от гриппа в России и за рубежом, и почему она действительно работает

Любые вакцины перед выходом на рынок проверяются клиническими исследованиями, а это – десятки тысяч человек, у которых проверяют состояние здоровья, фиксируют любые изменения самочувствия до и после вакцинации.

Мы не можем использовать чужие клинические исследования, выполненные, к примеру, в Америке или в Индии. Гипотеза об эффективности той или иной вакцины всегда проверяется среди местного населения, а значит, – с учетом наших генетических особенностей.

У контрольных групп на 10, 14, 21 и 28 день (в зависимости от дизайна исследования) забирается кровь на антитела против сезонных штаммов гриппа, введенных в поливалентной вакцине. Этим проверяется иммунный ответ, его скорость и сила. Титр антител должен быть достаточно велик, чтобы защитить от вируса гриппа или смягчить течение заболевания, снизив число осложнений.

” Любые нежелательные явления во время вакцинации (между прочим, только малая часть из них имеет прямую связь с прививкой) потом перечислят в инструкцию к препарату.

Требования к проведению клинических исследований абсолютно идентичны для российских и международных производителей. Росздравнадзор одинаково проверяет всех, проводит аудиты.

Отечественные вакцины (НИИ гриппа в Санкт-Петербурге аккредитовано ВОЗ), также как и импортные, разрабатываются из штаммов, которые вероятнее всего станут возбудителями сезонных эпидемий. Что до технологии производства вакцин, то она у всех производителей приблизительно одинакова: вирусы гриппа культивируются в куриных эмбрионах и инактивируются формальдегидом.

Это было большое лирическое отступление, чтобы вы задумались о десятках тысяч человек со специальным образованием, разбросанных по всему миру, которые не нянчат детей, не целуют девушек, не спят и не едят, а только выделяют возбудителя гриппа, и исследуют, исследуют… И производят вакцины, лишь бы люди не болели.

Если вы уже воспользовались такими достижениями человечества, как центральная канализация, антибиотики и интернет, то вакцинация – еще одно благо в этом ряду, созданное для того, чтобы мы жили дольше, комфортнее и веселее. Пользуйтесь, тем более – бесплатно!

Кто может, а кто даже должен быть привит

По Национальному календарю профилактических прививок России, вакцинируют против гриппа:

детей с 6-ти месяцев,

учащихся 1-11 классов,

людей старше 60 лет

представителей отдельных профессий (работников медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы).

Дети и старики – это основная группа риска. Именно они болеют гриппом с осложнениями: пневмонией, менингоэнцефалитом, геморрагическим синдромом, отеком головного мозга и полиорганной недостаточностью. Чаще всего описанные осложнения развиваются у детей до трех лет.

У пожилых людей на фоне гриппа происходит обострение и ухудшение течения хронических заболеваний: бронхобструктивной болезни, сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета, болезней печени и почек.

” К сожалению, хронические заболевания повышают вероятность летального исхода.

Прививка от гриппа во время беременности и кормления грудью

А теперь слайды животрепещущий вопрос, которые обычно задают про вакцины беременные женщины: можно ли прививаться и чем?

Гриппол Плюс

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным (вызывающим нарушения развития эмбриона) действием. Решение о вакцинации беременных врач принимает индивидуально, с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений инфекции. Более безопасна вакцинация во II и III триместрах беременности. Грудное вскармливание не является противопоказанием для вакцинации.

Совигрипп

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация не оказывает тератогенного или токсического воздействия на плод и может применяться при беременности и в период грудного вскармливания. Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Инфлювак

Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Инфлювак можно применять со второго триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности. Инфлювак можно применять в период грудного вскармливания.

Прививка от гриппа для детей

Теперь рассмотрим самые распространенные страхи и сомнения родителей относительно прививок.

Я не буду прививать ребенка, потому что прививки вызывают осложнения

Абсолютным противопоказанием к прививке от гриппа является непереносимость куриного белка. Все остальные противопоказания – относительны. Вакцина не содержит живых вирусов или бактерии (как прививка от полиомиелита или БЦЖ), в ней нет токсинов (как в АКДС). Вызвать серьезное нарушение здоровья просто нечему! Разве что неопытная медсестра заденет во время инъекции нервный ствол – так что выбирайте опытный персонал.

Я не буду прививать ребенка, это неэффективно (сосед, кум, сват привились и все равно болели)

Не стоит прививать ребенка с симптомами начинающегося ОРВИ или только что переболевшего. Так же, как и ребенка с симптомами аллергии, например, с высыпаниями при атопическом дерматите или при обострении бронхиальной астмы. Так же как и малыша, у кого обнаружен паразитоз, например, банальные аскариды.

Иммунная система, занятая борьбой с вирусом или, наоборот, подавленная круглыми червями, не сможет в течение четырех недель сформировать достаточный иммунный ответ на введенную вакцину. Поэтому детям иногда рекомендуют ставить две дозы вакцины с интервалом в четыре недели.

” Но, обратите внимание, что даже слабый иммунный ответ может защитить от тяжелого течения болезни. Особенно актуально это для детей, имеющих врожденные пороки развития (сердца, почек, нервной системы).

Я не буду прививать ребенка, потому что прививки вызывают аутизм

Прямой связи между привиками и аутизмом по-прежнему не выявлено, а многолетнее наблюдение за 50 тысячами американских детей, у которых братья или сестры страдают аутизмом и которых привили от кори, краснухи и паротита, показало, что расстройства аутичного спектра у них встречаются даже реже, чем в обычно.

Я не буду прививать ребенка, потому что мы болели гриппом в прошлом ( позапрошлом) году

Вирус изменяется со временем, поэтому каждые 5-10 лет мы наблюдаем подъем заболеваемости. Сезонная прививка поливалентна – то есть, она содержит смесь штаммов, предполагаемых к распространению в этом конкретном сезоне. Например, на сезон 2016-2017 годов предполагается распространение трех штаммов гриппа, двух типа А и одного B:

A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)

Немного о том, что значит шифр вируса: антитела у нас образуются к рецепторам на поверхности вируса (кодируемым буквами H) и нейраминидазам (кодируемым буквами N). Как видите, вирусы, «поучаствовавшие» в создании сезонной вакцины, – разные. Если вы переболели каким-то из них до этого, то не факт, что у вас есть иммунитет к двум другим.

Я не буду прививать ребенка, потому что мы поздно узнали о вакцинации, мы не успеем

” На самом деле, никогда не поздно, пока не наступит собственно эпидемия. Но лучше сделать прививку до 1 ноября.

Будьте здоровы, не болейте, берегите себя и своих детей!

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].

Раствор для внутримышечного введения.

Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типов А и В, полученных из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов от клинически здоровых кур с использованием в производственном процессе куриных эритроцитов или безэритроцитарной технологии, и разведенные в фосфатно-солевом буферном растворе, в комплексе с адъювантом СОВИДОНОМ. Прививка от гриппа выпускается с консервантом – тиомерсал (мертиолят), или без консерванта.

Антигенный состав штаммов ежегодно меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ и Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздрава России.

1 доза (0,5 мл) содержит:

Вакцина с консервантом

• гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H1N1) – 5 мкг;
• гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(Н3N2) – 5 мкг;
• гемагглютинин вируса гриппа типа В – 11 мкг;
• адъювант СОВИДОНТМ – 500 мкг;
• консервант – тиомерсал (мертиолят) – (50,0 ± 7,5) мкг;
• фосфатно-солевой буферный раствор – до 0,5 мл.

Вакцина без консерванта

• гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H1N1) – 5 мкг;
• гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(Н3N2) – 5 мкг;
• гемагглютинин вируса гриппа типа В – 11 мкг;
• адъювант СОВИДОНТМ – 500 мкг;
• фосфатно-солевой буферный раствор – до 0,5 мл.

Примечание.
Состав фосфатно-солевого буферного раствора №1 (для препарата без консерванта): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12 – 0,14 г калия дигидрофосфата, вода для инъекций до 1 л.

Состав фосфатно-солевого буферного раствора №2 (для препарата с консервантом): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12 – 0,14 г калия дигидрофосфата, 0,85 мл тиомерсала (мертиолята) раствора 1 %, вода для инъекций до 1 л.

Описание.
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость.

Иммунологические свойства.
Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против сезонного гриппа.

Фармакотерапевтическая группа.
МИБП-вакцина.
Код АТХ. J07ВВ02

Показания для применения прививок от гриппа Совигрипп.
Для активной ежегодной профилактической иммунизации против сезонного гриппа применяется вакцина без консерванта у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста и у беременных женщин во II-III триместра беременности; вакцина с консервантом – у взрослых с 18 лет.

Вакцина особенно показана.
1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
– лицам старше 60 лет; детям дошкольного возраста. школьникам;
– лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
– лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека;
– беременным женщинам.
2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
– студентам;
– медицинским работникам;
– работникам социальной сферы, сфер управления, образования, обслуживания, общественного питания, транспорта, торговли;
– военнослужащим, полиции.

Противопоказания для применения.
1. Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.
2. Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40 °С, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.
3. Беременность (при применении вакцины с консервантом).
4. Возраст до 18 лет (при применении вакцины с консервантом).
5. Возраст до 6 мес.

Временные противопоказания.
1. Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления.
2. Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.
3. При нетяжелых формах острых респираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.

Способ применения и дозы.

• Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период.
• Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
• Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста прививку вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в прививочной дозе 0,5 мл.
• Детям от 6 мес до 3 лет вакцину вводят двукратно с интервалом 4 недели в передненаружную поверхность бедра внутримышечно в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы) согласно следующей схеме введения:

1. Из ампулы, содержащей 0,5 мл (1 дозу) препарат, отбирается 0,25 мл вакцины стерильным шприцем, имеющим соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно утилизирован.
2. При использовании шприца, содержащего 0,5 мл препарата, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень шприца, до соответствующей риски на шприце. Пациенту вводится оставшееся количество вакцины (0,25 мл).
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Препарат во вскрытых ампулах/шприцах хранению не подлежит.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с измененными физическими свойствами (цветом, прозрачностью), нарушенными целостностью и маркировкой, истекшим сроком годности, нарушениями режимов хранения и/или транспортирования.

Меры предосторожности при применении.

• Не вводить внутривенно!
• В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.
• Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения препарата.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.
Случаи передозировки не установлены.

Побочное действие.
Вакцина является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо переносится вакцинируемыми. Возможно развитие следующих реакций:

Очень часто (>1/10):

• местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;
• системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, головная боль, першение и боль в горле, легкий насморк.

Часто (1/10 -1/100):

• системные реакции: головокружение, миалгия, артралгия, боль в животе, повышенная утомляемость.

Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-2 дня без назначения специфической терапии.

Очень редко ( Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация лиц, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.
Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Данные клинических испытаний вакцины на беременных женщинах показали, что вакцинация не оказывает отрицательного воздействия на плод, организм женщины и ребенка и может применяться при беременности. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со второго триместра беременности.
Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщины в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка и может применяться.
Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способностьуправлять транспортными средствами, механизмами.
Не установлены.

Форма выпуска.
Раствор для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 доза) в ампулах или шприцах однократного применения с иглой и защитным колпачком.
По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.
По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.
По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности.
1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия транспортирования.
Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Условия хранения.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Условия отпуска.
Для лечебно-профилактических учреждений (вакцина в ампулах и в одноразовых шприцах). Отпуск по рецепту (вакцина в одноразовых шприцах).

Держатель регистрационного удостоверения
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, e-mail: info@microgen.ru.

Организация, принимающая претензии:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, e-mail: info@microgen.ru.

Производитель/адрес производства:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, тел. (347) 229-92-01;
или
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Россия, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, тел. (812) 741-10-58, факс: (812) 741-28-95;
или ООО «ФОРТ»
Россия, 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1з, тел. (4912) 70-15-00.

Рекламации на качество препарата, с обязательным указанием номера серии и даты выпуска, а также информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений, следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и в адрес организации, принимающей претензии, с последующим представлением медицинской документации.

Вакцина "Совигрипп", вне зависимости от наличия консерванта, показала высокую иммуногенность и соответствовала всем российским и европейским требованиям, предъявляемым к инактивированным гриппозным сезонным вакцинам.