Иммуноглобулин человека противостафилококковый

Содержание

Русское название

Латинское название вещества Иммуноглобулин человека противостафилококковый

Фармакологическая группа вещества Иммуноглобулин человека противостафилококковый

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Характеристика. Концентрированный раствор иммунологически активной белковой фракции плазмы крови здоровых доноров (проверенной на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В и антител к ВИЧ (1 и 2) и к вирусу гепатита С), содержащей антитела к стафилококковому экзотоксину. Ig выделены, очищены и концентрированы методом фракционирования этанолом при температуре 0 °C. Не содержит консервантов и антибиотиков.

Фармдействие. Действующим началом являются антитела, обладающие специфической активностью к стафилококковому экзотоксину.

Показания. Инфекции стафилококковой этиологии.

Противопоказания. Гиперчувствительность ( в т.ч. к препаратам крови человека, в анамнезе); при тяжелом сепсисе — только анафилактический шок в анамнезе на введение препаратов крови.

Дозирование. В/м , в верхний наружный квадрат ягодичной мышцы. Перед введением ампулы с препаратов выдерживают в течение 2-х ч при комнатной температуре (18–22 °C). При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза — 5 МЕ/кг (для детей младше 5 лет — не менее 100 МЕ); при очаговых инфекциях минимальная разовая доза — не менее 100 МЕ . Курс лечения — 3–5 инъекций, проводимых ежедневно или через день в зависимости от тяжести заболевания и терапевтического эффекта.

Побочное действие. Редко — местные реакции, гипертермия до 37,5 °C, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Особые указания. Концентрация белка в препарате — 9,5–10,5%.

После введения препарата пациенты должны в течение 30 мин находиться под медицинским наблюдением. Кабинеты должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Введение Ig регистрируют в установленных учетных формах с указанием предприятия-изготовителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, даты введения, дозы и характера реакции на введение.

Пациентам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции введение препарата проводят на фоне антигистаминной терапии.; при иммунопатологических системных заболеваниях (болезнях крови, соединительной ткани, нефрите и др.) — на фоне соответствующей терапии.

Препарат не является пригодным к применению, если нарушена целостность ампул или их маркировка, изменены физические свойства (помутнение, изменение цвета, появился нерастворяющийся осадок в виде хлопьев), истек срок годности и не соблюдены условия хранения.

Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит.

[1] Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. – Т.2, ч.1 – 568 с.; ч.2 – 560 с.

Состав

В состав этого лекарства входит в качестве основного вещества иммуноглобулин человека антистафилококковый (антиальфаставафилолизин), в качестве дополнительных веществ — глицин, натрия хлорид.

Форма выпуска

Производится в форме раствора, который вводится внутримышечно, раствор расфасован в ампулы, в пачке из картона – 10 ампул.

Фармакологическое действие

Человеческий антистафилококовый иммуноглобулин – это белковая фракция, обладающая иммунологической активностью, которую получают из плазмы человека. В ней содержатся антитела к стафилококковому экзотоксину. В препарате содержится от 9 до 11% белка. Также под влиянием этого лекарства повышается неспецифическая сопротивляемость организма.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Наибольшая концентрация антител в крови наблюдается через 24 часа после введения лекарства. Период полувыведения из организма равняется четырем-пяти неделям.

Показания к применению

Иммуноглобулин антистафилококовый назначается людям, у которых диагностированы болезни стафилококковой этиологии. Применяется для лечения взрослых и детей.

Противопоказания

Нельзя применять Иммуноглобулин человека антистафилококковый в следующих случаях:

• при условии, что у пациента в анамнезе отмечались тяжелые аллергические реакции после введения препаратов крови;
• при тяжелом сепсисе у людей, у которых в анамнезе есть анафилактический шок при введении препаратов крови;
• при аллергических болезнях либо при наличии в анамнезе серьезных аллергических реакций в день, когда были введены иммуноглобулины, и на протяжении восьми дней после того, как была проведена инъекция. В таком случае можно принимать Иммуноглобулин на фоне антигистаминных средств;
• люди с системными иммунопатологическими болезнями должны получать препарат только на фоне соответствующего лечения.

Побочные действия

В большинстве случаев после введения этого лекарственного средства у человека не проявляются побочные реакции. Очень редко отмечается подъем температуры тела, местные реакции в том месте, где был введен раствор.

У пациентов, у которых отмечается измененная реактивность, возможно проявление аллергических реакций. Очень редко отмечается развитие анафилактического шока. Поэтому каждый человек, получивший инъекцию Иммуноглобулина, в течение получаса должен пребывать под наблюдением специалистов. Врач при этом должен иметь доступ к средствам для противошокового лечения.

Инструкция на антистафилококовый Иммуноглобулин (Способ и дозировка)

Раствор вводится внутримышечно в ягодицы либо в наружную поверхность бедра. Перед тем, как вводить средство, нужно выдержать ампулу при комнатной температуре на протяжении двух часов.

Нужно строго соблюдать требования асептики и антисептики, вскрывая ампулы и выполняя введение. Стафилококковый Иммуноглобулин желательно набирать в шприц с помощью иглы с широким просветом. Хранить раствор во вскрытой ампуле нельзя. Дозировка и частота введения раствора зависит от особенностей течения заболевания. Если у пациента была диагностирована генерализованная стафилококковая инфекция, то разовая доза должна определяться из расчета 5 ME препарата на 1 кг веса пациента. Дети до 5 лет должны получать разовую дозу не меньше 100 ME.

Если у больного отмечается локализованная болезнь, следует вводить ему разовую дозу не меньше 100 ME.

На курс лечения назначается от 3 до 5 инъекций, их проводят ежедневно или через день, в зависимости от назначения врача.

Нельзя использовать Иммуноглобулин с истекшим сроком годности, поврежденные ампулы, раствор с измененными физическими свойствами.

Проведение укола регистрируется в специальной форме.

Передозировка

Нет данных о передозировке средства.

Взаимодействие

Препарат совместим с другими лекарствами, его можно принимать одновременно с антибиотиками, использовать в комплексной терапии.

Можно вводить Иммуноглобулин антистафилококковый не раньше, чем через три месяца после того, как пациенту была проведена иммунизация с использованием живых вирусных вакцин. На эффективность других вакцин лекарство не влияет.

После получения препарата у пациента могут измениться результаты серологических реакций. Результат в таком случае может являться ложноположительным.

Условия продажи

Иммуноглобулин антистафилококковый можно приобрести только по рецепту.

Условия хранения

При хранении или транспортировании средства должен соблюдаться соответствующий температурный режим – от 2 до 8°С. Нельзя замораживать препарат.

Срок годности

Срок хранения — 2 года.

Особые указания

Люди, у которых отмечаются аллергические болезни, либо есть склонность к развитию аллергических реакций, должны в день получения Иммуноглобулина и в последующие восемь дней принимать антигистаминные лекарства. При обострении аллергических процессов можно вводить препарат только при наличии соответствующего заключения аллерголога.

После введения средства не наблюдается психомоторных нарушений, соответственно, допускается вождение транспорта и работа со сложными механизмами.

Детям

По показаниям назначается для лечения детей в соответствующей дозировке. Дети до 5 лет должны получать средство в разовой дозе не меньше 100 ME.

При беременности и лактации

Можно принимать в период беременности, а также при кормлении грудью только при наличии жизненных показаний. При этом специалист должен оценить предполагаемые вред и пользу. Следует учесть, что активное вещество попадает в молоко, поэтому защитные антитела могут попадать в организм новорожденного.

Отзывы об антистафилококковом Иммуноглобулине человека

Отзывы тех людей, которые принимали стафилококковый Иммуноглобулин, свидетельствуют о разной реакции организма. Отмечается, что после приема препарата появлялся выраженный эффект. Однако встречаются также отзывы о том, что после приема средства не было заметного улучшения состояния здоровья.

Цена Иммуноглобулина антистафилококкового, где купить

Цена препарата составляет в среднем 9600 рублей за 10 ампул. Где купить стафилококковый Иммуноглобулин, можно узнать в ближайшем медицинском учреждении.

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Обратите внимание!

Отзывы

иммуноглобулин антистафилококковый, ампулы 100 ME, 1 доза, 3мм, 10 шт . Вот это мне срочно надо

При первом уколе,на следующий день я резко прям за 15 минут заболел,появились признаки гриппа,разболелось горло,заложило уши,насморк,головная боль,но самое интересное температура не повышалась а падала почти до 34 а такое чувство что температура была 40.Как вы думаете это нормально?

Не советую использовать . после введения через три дня был анафилактический шок ,теперь спустя два года ,до сих пор имею болезнь дисциркуляторная энцефалопатия,потеряла зрение,шатет и еще не знаю если детей смогу иметь

Показания к применению

Инфекции стафилококковой этиологии.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения, раствор для внутримышечного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов Иммуноглобулина антистафилококкового (в т.ч. к препаратам крови человека, в анамнезе); при тяжелом сепсисе – только анафилактический шок в анамнезе на введение препаратов крови.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/м, в верхний наружный квадрат ягодичной мышцы. Перед введением ампулы с Иммуноглобулином антистафилококковым выдерживают в течение 2-х ч при комнатной температуре (18-22 град.С). При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза – 5 МЕ/кг (для детей младше 5 лет – не менее 100 МЕ); при очаговых инфекциях минимальная разовая доза – не менее 100 МЕ. Курс лечения Иммуноглобулином антистафилококковым – 3-5 инъекций, проводимых ежедневно или через день в зависимости от тяжести заболевания и терапевтического эффекта.

Фармакологическое действие

Действующим началом Иммуноглобулина антистафилококкового являются антитела, обладающие специфической активностью к стафилококковому экзотоксину.

Побочные действия

Редко – местные реакции, гипертермия до 37.5 град.С, аллергические реакции на компоненты Иммуноглобулина антистафилококкового (вплоть до анафилактического шока).

Особые указания

Концентрация белка в Иммуноглобулине антистафилококковом – 9.5-10.5%.

После введения препарата пациенты должны в течение 30 мин находиться под медицинским наблюдением. Кабинеты должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Введение Иммуноглобулина антистафилококкового регистрируют в установленных учетных формах с указанием предприятия-изготовителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, даты введения, дозы и характера реакции на введение.

Пациентам с аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции введение препарата проводят на фоне антигистаминной терапии; при иммунопатологических системных заболеваниях (болезнях крови, соединительной ткани, нефрите и др.) – на фоне соответствующей терапии.

Препарат не является пригодным к применению, если нарушена целостность ампул или их маркировка, изменены физические свойства (помутнение, изменение цвета, появился нерастворяющийся осадок в виде хлопьев), истек срок годности и не соблюдены условия хранения.

Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с шировким просветом. После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит.

Взаимодействие

Значимого лекарственного взаимодействия при лечении Иммуноглобулином антистафилококковым совместно с другими препаратами не установлено.