Лекарство тамсулозин инструкция по применению

Состав

Лекарство содержит тамсулозина гидрохлорид.

Форма выпуска

Тамсулозин выпускается в виде полуфабриката-пеллеты в пакетиках, а также субстанции в гранулах и порошке.

Кроме того, популярны такие формы выпуска, как Тамсулозина гидрохлорид (субстанция-порошок, полуфабрикат-пеллеты) и Тамсулозин-Тева (капсулы и таблетки).

Фармакологическое действие

Избирательный ингибитор альфа-адренорецепторов, применяется при лечении доброкачественной гиперплазии простаты.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество препарата – белый порошок, плохо растворимый в воде и метаноле. Он также мало растворяется в этаноле и ледяной уксусной кислоте и почти не растворяется в эфире.

Тамсулозин уменьшает тонус гладкомышечных органов и способствует оттоку мочи. Избирательно и конкурентно ингибирует постсинаптические альфа1a-адренорецепторы, располагающиеся в шейке мочевого пузыря, гладкой мускулатуре простаты, простатической части мочеиспускательного канала. Тропизм к альфа1a-адренорецепторам, которые располагаются в мочевом пузыре, во много раз превышает взаимодействие с альфа1b-адренорецепторами, располагающимися в гладких мышцах сосудов.

Терапевтическое действие после начала курса наблюдается через пару недель. Степень всасывания – больше 90%. Максимальная концентрация после одного приема наблюдается через 6 часов. Связь препарата с белками плазмы примерно 97%.

Активное вещество медленно расщепляется в печени, в результате чего появляются активные метаболиты. Основная часть находится в крови в неизменном виде. Экскретируется в неизменном виде почками примерно на 7%.

Показания к применению

Данное лекарственное средство применяется при доброкачественной гиперплазии простаты.

Противопоказания

Нельзя применять препарат при тяжелой почечной недостаточности, выраженной печеночной недостаточности, гиперчувствительности к активному веществу, ортостатической гипотензии (в том числе и при наличии в анамнезе).

Побочные действия

При использовании лекарства вероятны следующие нежелательные побочные проявления:

Кроме того, возможны боли в спине и ринит.

Инструкция по применению Тамсулозина (Способ и дозировка)

Средство предназначено для внутреннего применения. Инструкция по применению Тамсулозина сообщает, что одноразовая дозировка составляет 400 мкг. Лекарство принимается раз в день в утреннее время после еды.

Передозировка

При передозировке препаратом возможна головная боль или ортостатическая гипотензия. Больного следует немедленно уложить в постель и вызвать врача.

Взаимодействие

Вероятно повышение антигипертензивного эффекта и появление ортостатической гипотензии при сочетании с Амлодипином и Периндоприлом. Данное сочетание требует осторожности.

Антигипертензивное действие возможно при взаимодействии с Рамиприлом и Амлодипином. Сочетание этих лекарств следует назначат с осторожностью.

Скорость выведения действующего вещества препарата повышается при взаимодействии с Варфарином и Диклофенаком.

Гипотензивное действие увеличивается при применении Доксазозина, Теразозина и Празозина. Данное сочетание не рекомендуется.

Максимальная концентрация действующего вещества препарата повышается при приеме Кетоконазола и Пароксетина, а также снижается при сочетании с Фуросемидом.

Взаимодействие с Циметидином приводит к уменьшению клиренса и увеличению AUC активного компонента описываемого препарата.

Условия продажи

Продается только по рецепту врача.

Условия хранения

Оптимальная температура хранения до 25 °C. Хранить в недоступном для маленьких детей месте.

Тамсулозин – это блокатор альфа1-адренорецепторов, обладающий способностью снижать тонус гладкомышечного слоя в предстательной железе, шейке и теле мочевого пузыря, простатической части уретры, улучшая отток мочи, снижая симптоматику обструкции и раздражения мочевыводящих путей.

Препарат усиливает скорость выделения мочи до максимальной путем расслабления гладких мышц предстательной железы и уретры, облегчая таким образом мочеиспускание.

Эффективность тамсулозина в отношении α1A подтипа адренорецепторов превосходит в 20 раз его способность влиять на α1B подтип адренорецепторов, расположенных в гладкой мускулатуре сосудов.

Тамсулозин благодаря такой высокой селективности не вызывает клинически значимого снижения системного АД (артериального давления) как при артериальной гипертензии, так и при нормальном исходном значении АД.

Действующее вещество быстро всасывается в кишечнике, причем его биодоступность является почти полной (100%). Скорость абсорбции снижается при приеме пищи до применения препарата. Скорость всасывания можно поддерживать постоянной, если принимать тамсулозин после завтрака. Показатели кинетики носят линейный характер.

Быстрый переход по странице

Цена в аптеках

Информация о цене Тамсулозин в аптеках Москвы и России взята из данных интернет-аптек и может несколько отличаться от цены в Вашем регионе.

Купить препарат в аптеках Москвы можно по цене: Тамсулозин капсулы 0.4 мг 30 шт. – от 413 до 570 рублей, стоимость Тамсулозин Бактэр таблетки с пролонгированным высвобождением 0,4 мг 30 шт. КанонФарма – от 346 до 399 рублей.

Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре до 25 °С. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек — по рецепту.

Список аналогов представлен ниже.

От чего помогает Тамсулозин?

Препарат Тамсулозин назначают в следующих случаях:

• для лечения дизурических расстройств, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Инструкция по применению Тамсулозин, дозы и правила

Капсулы и таблетки предназначены для приема внутрь взрослым людям (старше 18 лет).

Дозировка, рекомендуемая инструкцией по применению Тамсулозин – по 1 таблетке или капсуле 1 раз в сутки в одно время суток. Капсулы принимают утром после завтрака, таблетки независимо от приема пищи.

У людей с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

Особенности применения

Перед использованием препарата ознакомьтесь с разделами инструкции по применению о противопоказаниях, возможных побочных действиях и другой важной информацией.

Побочные эффекты Тамсулозин

Инструкция по применению предупреждает о возможности развития побочных действий препарата Тамсулозин:

• ЦНС: головная боль, головокружение, астения, нарушение сна, сонливость;
• Желудочно-кишечный тракт: тошнота, запор, рвота, диарея;
• Аллергия: сыпь, крапивница, зуд, отек Квинке;
• ССС: ортостатическая гипотензия, сердцебиение, болезненные ощущения в груди, обморок, тахикардия;
• Мочеполовая система: приапизм, ретроградная эякуляция, снижение либидо.

Противопоказания

Противопоказано применять Тамсулозин при следующих заболеваниях или состояниях:

• Тяжелая форма течения печеночной недостаточности;
• Индивидуальная непереносимость или чрезмерная степень чувствительности к тамсулозину или другим составляющим капсул;
• Ортостатическая гипотензия (включая наличие патологии в анамнезе);
• Детский возраст до 18 лет.

• Тяжелая форма почечной недостаточности.

Передозировка

Симптомы передозировки — головная боль или ортостатическая гипотензия.

При возникновении острой артериальной гипотензии на фоне передозировки показаны меры, способствующие стабилизации функции сердечно-сосудистой системы. Нормализация артериального давления и восстановления нормальной частоты сердечных сокращений можно достичь, уложив пациента в горизонтальное положение.

При отсутствии положительного эффекта показаны плазмозамещающие средства и, при необходимости, назначение сосудосуживающих препаратов.

Список аналогов Тамсулозин

При необходимости заменить препарат, возможно два варианта – выбор другого медикамента с тем-же действующим веществом или препарата со схожим действием, но другим активным веществом.

Аналоги Тамсулозин, список препаратов:

Выбирая замену важно понимать, что цена, инструкция по применению и отзывы к Тамсулозин на аналоги не распространяются. Перед заменой необходимо получить одобрение лечащего врача и не производить замену препарата самостоятельную.

О Тамсулозине много положительных отзывов. Препарат характеризуется как эффективное и сравнительно безопасное средство, о побочных реакциях сообщается редко.

Специальная информация для медработников

Взаимодействия

Циметидин повышает концентрацию Тамсулозина в плазме, фуросемид — снижает (существенного клинического значения не имеет).

Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь Тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Др. альфа1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, БМКК, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта Тамсулозина.

Особые указания

При проявлении симптомов ортостатической гипотонии (слабость или головокружение) необходимо принять сидячее или лежачее положение до полного их исчезновения.

Перед началом применения препарата Тамсулозин следует исключить все возможные патологии, способные привести к доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Из-за возможного развития сонливости, головокружения, обморочного состояния и ухудшения зрения в период лечения рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и других транспортных средств, а также от осуществления другой деятельности, требующей скорости реакции и внимательности.

Рейтинг 4,0 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

Тамсулозин (Tamsulosin): 6 отзывов врачей, 3 отзыва пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.

Отзывы врачей о тамсулозине

Рейтинг 4,6 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

Более 20 лет использую в своей практике лечения ДГПЖ "Тамсулозин" в сочетании с "Финастом". По моей статистике – трёхмесячный контрольный период приема комбинации препаратов в 50% случаев останавливал рост "аденомы", в 25% случаев вызывал её регресс, в 5% случаев за 90 дней узел исчезал полностью (самый большой был 15 мм в диаметре), в 20% случаев эффекта не отмечалось. Результаты подтверждались первичным и контрольными УЗИ и ТРУЗИ, перепроверялись МРТ.

Рейтинг 2,9 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

Препарат альфа-адреноблакатор селективный не оригинальный, для лечения пациентов с симптомами нижних мочевых путей как палочка-выручалочка первой линии, но всегда цена у дженериков завышена в сравнении с "Омником" почему – вопрос большой.

Об эффективности сложно судить, порой бывает равный дженерик, порой и хуже.

Рейтинг 5,0 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

За долгие годы широкого применения препарат "Тамсулозин" зарекомендовал себя как очень эффективное и недорогое средство лечения гиперплазии предстательной железы, хронического простатита и конкрементов нижней трети мочеточника.

Данный препарат имеет некоторые побочные эффекты, например, ретроградная эякуляция.

Рейтинг 3,3 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

Безопасный препарат с прослеживающим эффектом на качество мочеиспускания. Возможен длительный прием.

Часто вызывает ретроградную эякуляцию и уменьшения объема эякулята. Что "пугает" пациентов. После отмены восстановление через 2-4 дня.

В практике не увидел пользы при простатите без нарушения мочеиспускания.

Рейтинг 4,6 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

Хорошее соотношение цены и качества.

Из побочных действий надо отметить сравнительно частую ретроградную эякуляцию.

Очень эффективный препарат в комплексном лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы, хроническом простатите и других заболеваний нижних мочевыводящих путей, проявляющимися симптомами обструкции.

Рейтинг 3,3 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

Современный препарат для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии простаты. Минимально действует на АД. Снижает частоту мочеиспускания, улучшает напор струи мочи. Кроме того, при почечной колике расслабляет мышечный слой мочеточника, что способствует более легкому отхождению камня.

Иногда вызывает ретроградную эякуляцию, что пугает непредубеждённых об этом мужчин.

Удачное соотношение цены и качества.

Отзывы пациентов о тамсулозине

"Омник" принимаю лет 10 и только сейчас понял, что у меня на него началась аллергия. Тело чешется, часто бывает расстройство желудка. Бросить принимать лекарство боюсь, а чем заменить не знаю.

Лечу простатит. Принимал совместно с "Финастеридом". Заметно уменьшились болевые ощущения в предстательной железе. Побочный эффект – ретроградная эякуляция с невыносимой болью в паху до 5 дней с потерей аппетита, трудоспособности и страхом перед каждым испражнением. Далее болевые ощущения стали возникать просто от неконтролируемого полового возбуждения без полового акта и ретроградной эякуляции. Боль не остановить абсолютно никакими обезболивающим. Приём прекратил. Эякуляция восстановилась. Боль ушла. Хотите почувствовать вкус к жизни – попейте "Тамсулозин", потрогайте кошмар и бросьте.

После 45 лет у многих мужчин имеются проблемы с предстательной железой. Не обошел данный недуг и меня. При очередном обследовании у специалиста мне был поставлен диагноз "гиперплазия предстательной железы". В стационар не стали класть, была назначена комплексная терапия "Тамсулозином". Пройдя полный курс лечения я вновь прошел полное обследование. Мой доктор сказал что все в порядке, даже симптомов не осталось, но для профилактики назначил мне некоторые препараты. Единственный минус у препарата Тамсулозин, это его высокая цена по сравнению с аналогами. Но мне денег не жаль, результат-то хороший.

Формы выпуска

Дозировка	Фасовка	Хранение	Продажа	Срок годности
10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 42, 45, 60			Инструкция по применению тамсулозина Краткое описание Тамсулозин — блокатор альфа-1-адренорецепторов, используемый для лечения аденомы простаты, или, в более современном прочтении — доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Препарат селективно «отключает» альфа-1-адренорецепторы, густо усеивающие гладкую мускулатуру простаты, шейки мочевого пузыря и прилегающей к железе части мочеиспускательного канала. Результатом столь жесткой политики тамсулозина по отношению к попавшим под его горячую руку рецепторам является снижение тонуса гладкой мускулатуры в указанных образованиях, что облегчает эвакуацию мочи из мочевого пузыря. Одновременно с этим устраняются признаки обструкции (чрезмерного сужения) и раздражения, обусловленные ДГПЖ. Лечебное действие препарата начинает отчетливо давать о себе знать уже на 3 неделе от начала фармакотерапии. Свойство тамсулозина взаимодействовать с альфа-1-адренорецепторами предстательной железы соседствующих с ней органов в 20 раз перекрывает его способность воздействовать на эти же самые рецепторы, разбросанные в гладких мышцах стенки кровеносных сосудов. Благодаря такой разборчивости в связях (читай: селективности), тамсулозин не вызывает сколь-нибудь значимого снижения артериального давления как у пациентов-гипертоников, так и у лиц с нормальными показателями АД. После перорального приема препарат быстро и практически в полном объеме всасывается в желудочно-кишечном тракте. Его биодоступность приближается к сакральному для каждого фармаколога показателю в 100%. После приема разовой дозы тамсулозина максимальная концентрация действующего вещества в крови регистрируется на 6 часу пребывания препарата в организме. Прием пищи замедляет процесс абсорбции тамсулозина из пищеварительного тракта. Равномерность всасывания в системный кровоток достигается при условии его ежедневного приема в одно и то же время после равноценных по своему количественному и качественному составу приемов пищи. Ценность тамсулозина заключается еще и в том, что он мало подвержен эффекту "первого прохождения" через печень, и его инактивация с образованием менее расторопных в фармакологическом отношении метаболитов протекает достаточно медленно, обеспечивая длительное поддержание терапевтического эффекта. Львиная доля действующего вещества наличествует в крови в первозданном, как из лаборатории фармацевтического синтеза, виде. Пациенты, страдающие печеночной недостаточностью, принимают тамсулозин на общих основаниях: коррекции дозы в их случае не требуется. Это распространяется также и на лиц, имеющих проблемы с почками. Препарат вместе со всеми своими метаболитами выводится главным образом вместе с мочой. Период полувыведения препарата составляет 10 часов (при разовом или спорадическом приеме) или 13 часов (при регулярном приеме). Тамсулозин выпускается в капсулах. Разовая (она же суточная) доза препарата составляет 400 мкг, оптимальное время приема — после завтрака. Следует проявлять осторожность при назначении тамсулозина пациентам со склонностью к артериальной гипотонии или имеющим выраженную печеночную недостаточность. Перед началом лечения больной должен пройти медицинское обследование на предмет присутствия иных заболеваний, схожих по своей клинической картине с ДГПЖ. До начала фармакотерапии и в ходе ее необходимо регулярно проводить пальцевое ректальное обследование и, при необходимости — анализ на простат-специфический антиген. При совместном приеме тамсулозина с циметидином концентрация в крови первого несколько увеличивается, с фуросемидом — уменьшается. Использование тамсулозина в связке с другими альфа-1-адреноблокаторами суммирует гипотензивный эффект каждого из препаратов. Лабораторные исследования показали, что выраженность гипотензивного эффекта тамсулозина могут усиливать также следующие группы препаратов: ингибиторы фермента ацетилхолинэстеразы, диуретики, анестетики, бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция, нитраты, миорелаксанты и этиловый спирт. Диклофенак в некоторой степени повышает скорость выведения тамсулозина. То же самое можно сказать и о непрямых антикоагулянтах. Фармакология Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения. Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно. Фармакокинетика После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч. Связывание с белками плазмы – 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг. Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде. T1/2 тамсулозина при однократном приеме – 10 ч, терминальный T1/2 составляет – 22 ч. Выводится почками, 9% – в неизмененном виде. Форма выпуска Капсулы с пролонгированным высвобождением тверые желатиновые, зеленого цвета, размер №3; содержимое капсул – пеллеты белого или почти белого цвета.

1 капс.
тамсулозина гидрохлорид	400 мкг

Вспомогательные вещества: сахароза – 99%, гипромеллоза – 1% (сахарные сферы – 190 мг), сополимер метакриловой кислоты – 4.8 мг, этилцеллюлоза – 4 мг, полиэтиленгликоль – 0.8 мг.

Состав оболочки капсул: титана диоксид – 1%, железа оксид желтый (железа оксид) – 0.27%, краситель синий патентованный – 0.015%, желатин – до 100%.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
30 шт. – банки полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
60 шт. – банки полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
90 шт. – банки полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Дозировка

Взаимодействие

При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом – снижение концентрации; с другими α₁-адреноблокаторами – возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Другие α₁-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – головокружение, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС: возможны головная боль, астения.

Со стороны половой системы: редко – ретроградная эякуляция.