Лекарство от хронического гепатита б 2018

Не фантастика, не шокирующее заявление: то, чего все ждут с замиранием сердца много лет. В 2017-м году Panacea infarm анонсирует, что выход инновационного средства против гепатита B произойдет в скором времени.

Стало известно рекламное название препарата, который ранее именовался FABI256. После выхода на рынок продукт будет называться Meravir с основными действующими веществами sufamenavir 15 мг и refogravir 10 мг. Выпускаться он будет в таблетках, 28 штук в 1 упаковке. На шестимесячный курс лечения для пациентов без цирроза потребуется 6 упаковок, для пациентов с фиброзом 2, 3, 4 степени и циррозом курс длится 12 месяцев.

Эффективность лечения составила для первой группы пациентов 85%, для второй группы – 65%. Это самый лучший результат среди всех ранее применявшихся препаратов для лечения гепатита B и настоящий прорыв в медицине.

«За результатами наших исследований следил весь мир, и некоторые страны готовы до выхода лекарства на рынок купить наши разработки для совместного производства», – сообщает Том Тварок, главный биолог проекта.

Ученые из института Уолтера и Эльзы долгое время изучали ту часть вируса, которая позволяет создавать защитную оболочку, где происходит процесс репликации. В ходе наблюдений было установлено, что сигнал, подаваемый рибонуклеиновой кислотой (РНК), дает возможность вирусным белкам формироваться в определенные геометрические структуры или, по-другому, в молекулярные машины.

Том Тварок комментирует, что сигнал РНК, словно велосипедная цепь, вынуждает вирус организовываться в молекулярную структуру. После чего молекулы производят ДНК-копии своего генетического материала. Именно так и происходит инфицирование. Теперь, когда стало известно, как собираются частицы вируса, можно нарушить процесс заражения. Ученые изобретением нового препарата хотят заблокировать РНК-сигналы, чтобы не дать вирусу возможность размножаться дальше.

Гепатит B сегодня – глобальная проблема мирового здравоохранения. Чаще всего вирус встречается в Африке и Китае, странах Ближнего Востока, реже в Европе и США. Примерно 2 млрд человек имели контакт с вирусом гепатита В (HBV), более 350 млн болеют хроническим заболеванием, которое забирает около 1 млн жизней в год.

Согласно статистике, у 15–40 % зараженных людей развивается цирроз печени, гепатоцеллюлярный рак (ГЦР), печеночная недостаточность.

Случайное изобретение лекарства

Биофармацевты из Америки разработали эффективный рецепт лекарственного средства против рака и легочных метастазов. Но по результатам первых же клинических испытаний на людях оказалось, что активные вещества препарата Birinapant блокируют генетически измененную цепочку ДНК, вызванную действием вирусного гепатита.

Именно он подал надежду и стал ключом для прорыва в лечении гепатита B. Благодаря принципу действия этого препарата ученые смогли разработать Meravir (sufamenavir 15 мг, refogravir 10 мг), сам же Birinapant, как сотни других, остались в истории как неудачные попытки.

Одобрено FDA

Одобрение FDA – высшая степень доверия. Агентство уполномочено не только одобрять, но и отзывать продукт с рынка, если речь идет о вопросе безопасности. Производители лекарственных средств должны доказать эффективность и безопасность своего продукта, а эксперты, прежде чем он поступит на рынок, принимают и одобряют новинку. Кроме этого, FDA контролирует достоверность информации на этикетках товара.

О препарате

Наука дает возможность производить в медицине настоящую революцию и делать новые открытия. Мы все о них знаем: открытие туберкулезной палочки, победа над малярией, в области хирургии – открытие наркоза, дезинфекции. Появление правил санитарии, применения чистой воды, хинина. Пару столетий назад из-за родильной горячки (страшное бедствие) было рискованно рожать детей. В те времена в России на 100 000 родов приходилось 1000 смертей, сейчас этот показатель равен 10. Это говорит о серьезном развитии медицины.

Meravir – первый и пока единственный эффективный препарат для лечения хронического гепатита B (HBV) и коинфекции с гепатитом D (HDV). Его принцип действия заключается в блокировке общего для HBV и HDV рецептора входа в клетку, что приводит к прерыванию жизненного цикла вирионов. Продолжительная терапия при соблюдении всех рекомендаций позволяет снизить количество инфицированных клеток и привести к полному излечению.

Резюме клинических исследований от главных биологов – разработчиков Meravir

Ученые-биологи Института Уолтера и Эльзы сообщают о наблюдениях, проводимых в ходе клинических исследований препарата Meravir. Длительная терапия нуклеоз(т)идными аналогами значительно снижает уровень кзкДНК у большинства пациентов, при этом сывороточный уровень HBsAg, снизился, но по-прежнему оставался определяемым у всех участников. Ранее считалось, что уровень кзкДНК HBV не снижается во время противовирусного лечения.

Но последние испытания говорят, что уровень кзкДНК снижается сильно, и у 49 % пациентов при биопсии кзкДНК не был определен. Поэтому можно говорить о ничтожно низкой способности вируса к последующей репродукции после долгого противовирусного лечения.

Новости о лекарстве от гепатита B поступили из Мельбурна, штат Виктория (Австралия). Первые опыты на лабораторных мышах доказали, что компьютерная моделировка новых строений главной действующей формулы средства выбрана верно. Meravir – это кардинально новый продукт, убивающий вирус более чем в 85% случаях. На данный момент лекарство успешно прошло все доклинические тестирования на животных и клинические испытания на добровольцах, получив одобрение всех контролирующих органов. Случайность положительных результатов исключена.

«Основная наша цель – в ближайшее время дать возможность больным гепатитом B лечиться при помощи эффективного и безопасного лекарства», – поясняет Адам Уокер, сотрудник Panacea infarm. «Мы не пытаемся изменить мир, хотим лишь спасти человечество от страшной эпидемии, которая может коснуться каждого из нас», – добавил Уокер.

К массовой реализации в России медикамент будет допущен в середине 2019-го года.

Гепатит Б – поражение печени инфекционной этиологии, вызываемое вирусными микроорганизмами. Заболевание считается одной из тяжелейших форм гепатита. Патология вызывает тяжелые осложнения, провоцирующие летальный исход. Полное выздоровление возможно только при лечении гепатита B препаратами с лучшими результатами лечения.

Что такое гепатит B?

Болезнь сопровождается интенсивным воспалительным процессом, затрагивающем ткани печени. Патология провоцируется попаданием вирусной инфекции, которая поражает гепатоциты. Ответ организма на присутствие инфекции – атака иммунных антител, вызывающих гибель клеток печени.

Длительность инкубационного периода составляет 3-12 недель. Редко срок увеличивается до 6 месяцев, нескольких лет. Развитие острой фазы происходит при достижении необходимой концентрации вируса, из-за чего область поражения увеличивается.

Болезнь протекает с выраженной клинической картиной. Бессимптомное течение отмечается редко. Такой вариант считается более опасным, так как провоцирует развитие хронической формы.

Симптоматика заболевания обуславливается нарушением детоксикационных функций печени, застоем желчи. Возникает желтуха, растет температура тела. Отмечаются тошнота, рвота, общее недомогание, кожный зуд.

Поздние стадии гепатита B провоцируют тяжелые осложнения: фиброз печеночных тканей, цирроз, геморрагические нарушения. Терапия стандартными противовирусными препаратами малоэффективно. Поэтому лечение проводят с применением специфических групп медикаментов.

Пути заражения

Вирус, провоцирующий болезнь, передается парентеральным путем. Заражение происходит контактными способами, парентеральными путями искусственного характера. Патоген не чувствителен к внешним условиям, из-за чего крайне заразен.

• Незащищенный половой акт
• Контакт с биологическими жидкостями больного (моча, кал, сперма, кровь, слюна)
• Использование личных вещей больного (предметы гигиены, одежда, столовые приборы)
• Купание в загрязненных водоемах
• Применение нестерильных медицинских, косметических инструментов
• Переливание зараженной крови
• Трансплацентарное заражение

Передача воздушно-капельным путем считается невозможно. Однако не исключается риск заражения при лактации, контактными путям, в том числе при рукопожатиях, поцелуях.

Лечение гепатита Б

Терапия назначается индивидуально, с учетом клинической картины, стадии, наличия осложнений. Основной метод – медикаментозная терапия, предполагающая применение разных групп лекарств для борьбы с инфекцией. Вспомогательными методами являются диетическое питание, народные средства, симптоматическое лечение.

Медикаментозная терапия

Основная категория препаратов для лечения гепатита B – противовирусные средства. Действие направлено на устранение первопричины патологии – вирусных микроорганизмов. Терапия с применением противовирусных препаратов препятствует размножению инфекции. Нагрузка на орган снижается, а оставшиеся микроорганизмы уничтожаются иммунными агентами.

При терапии применяют интерфероны и Рибавирин. Данная схема терапии считается универсальной, отличается высокой эффективностью. Торговые названия лекарств представлены в таблице.

Действующее вещество	Торговые названия
Интерферон (белковое соединение, снижающее чувствительность клеток к воздействию вируса)	· Виферон

· Гиаферон

Рибавирин (сильнодействующее противовирусное средство с высокой биологической доступностью) · Рибавирин

· Рибапег

Противовирусная терапия проводится при отсутствии противопоказаний. При лечении представленными препаратами есть вероятность развития побочных явлений. При возникновении требуется коррекция дозировок.

Народные средства

Нетрадиционная медицина играет вспомогательную роль при гепатите. Ее проводят одновременно с приемом препаратов для улучшения самочувствия, восстановления функций печени, снижении побочных проявлений.

• Мумие. 4 г вещества и 2 ложки меда размешивают в 1 стакане воды. Принимать каждое утро перед завтраком.
• Кукурузные рыльца. 2 ложки рылец заливают стаканом кипятка. Жидкость настаивают 30 минут. Принимать ежедневно по 2-3 раза.
• Расторопша. Семена растения измельчают кофемолкой. Полученный порошок принимают по 1 ложке перед завтраком, запивая водой.
• Чай из расторопши. 1 ложку измельченных листьев или семян заливают 150 мл кипятка. Жидкость настаивают 30 минут, затем выпивают малыми глотками. Принимать ежедневно 2 раза – утром и вечером.

Диета

Пациентам с гепатитом B требуется коррекция рациона. Назначается лечебный стол №5, цель которого заключается в снижении нагрузки на больной орган, пищеварительную систему, устранении источников токсинов.

• Отказ от жирного (пища с повышенной жирностью, консервы, фастфуд, копченое, жареное на масле)
• Исключение продуктов, содержащих много простых углеводов
• Дробное питание
• Запрет алкоголя
• Исключение трудноусвояемой пищи
• Правильная термическая обработка (приготовление на пару, варка, запекание)
• Соблюдение питьевого режима

Придерживаться диетического способа питания нужно как при остром течении болезни, так после устранения симптомов. Это снижает риск рецидивов, осложнений.

Препараты с лучшими результатами лечения

Полное выздоровление от гепатита Б стало возможным после появления новых лекарств. Инновационные медикаменты оказывают выраженное противовирусное действие. Также применяются вспомогательные медикаменты, в числе которых гепатопротекторы и иммуностимуляторы.

Противовирусные средства

К инновационным препаратам от гепатита Б относятся ингибиторы полимеразы и аналоги нуклеозидов. Это медикаменты характеризуются прямым воздействием на вирус гепатита, в отличие от интерферона и других противовирусных таблеток.

В число препаратов с лучшими результатами входят:

• Софосбувир
• Даклатасвир
• Симепревир
• Викейра Пак
• Асунапревир
• Телапревир

Перечисленные лекарства обладают выраженным противовирусным действием, эффективны при гепатитах B, С. Также их используют при других ретровирусных инфекциях, в том числе ВИЧ.

Гепатопротекторы

Препараты данной группы защищают печень от негативного воздействия. Они снижают чувствительность клеток к инфекции, препятствуют увеличению пораженных участков. Действие также направлено на восстановление поврежденных гепатоцитов.

• Карсил
• Гептрал
• Фосфоглив
• Эссенциале
• Эссливер
• Резалют Про

Иммуностимуляторы

Действующие компоненты усиливают иммунные функции организма. Поражение вирусом ослабляет реакции иммунитета. Это влияет на эффективность лечения. Лекарства этой группы укрепляет иммунитет, увеличивает эффективность противовирусной терапии.

Можно ли полностью вылечить гепатит B?

Полное выздоровление возможно при использовании современных медикаментозных методов. Однако такое лечение малодоступно из-за высокой стоимости препаратов. Курс составляет от 12 до 48 недель, в зависимости от генотипа патологии, степени тяжести. Противовирусная терапия часто сопровождается побочными явлениями, из-за чего прием отменяют. Но вероятность полного выздоровления есть, и с появлением инновационных препаратов она существенно увеличилась.

Гепатит B – опасное вирусное заболевание, требующее комплексного лечения. Главный терапевтический метод – прием противовирусных лекарств, направленных на борьбу с возбудителями болезни. Вспомогательными способами лечения являются симптоматические препараты, народные средства, рациональная диета и образ жизни.

Опасное инфекционное поражение печени – гепатит В, передается вирусом через кровь, а также при половом контакте и от матери к ребенку.

Несвоевременное или некорректное лечение приводит к смертельным заболеваниям: циррозу и гепатоцеллюлярной карциноме (раку печени).

Универсальное лекарство от гепатита Б – это разработанная фармакологами специальная вакцина, применение которой обеспечивает надежную профилактику болезни. Вакцинация проводится посредством внутримышечной инъекции. Препараты (вакцины) производятся как российскими, так и зарубежными фармакомпаниями. Наиболее популярными считаются:

• Энджерикс В – производство в Бельгии;
• Рекомбинантная живая, Регевак, ДНК-рекомбинантная (Россия);
• Биовак-В – выпускается в Индии;
• Н-В-ВАКС II (Голландия);
• Эбербиовак НВ – изготавливается на Кубе;
• Эувакс (Южная Корея).

Вирусные гепатиты классифицируются, согласно возбудителям заболевания:

• Болезнь Боткина, или гепатит А. Редко вызывает осложнения, прогноз благоприятный.
• Сывороточный (гепатит В). Имеет острое или хроническое течение. Тяжесть клинических симптомов во многом зависит от работы иммунной системы пациента.
• Посттрансфузионный, или гепатит С. Является самой тяжелой разновидностью. Имеет одиннадцать подвидов, наиболее опасным из которых считается сложно поддающийся лечению генотип 1б.
• Тип D. Чаще всего возникает как сопутствующее заболевание В-разновидности.
• Тип Е. Чрезвычайно опасен для женщин в перинатальный период. Летальность для плода составляет более 90%.

Возбудители инфекций типа F и G до конца не изучены.

С момента инвазии (внедрения вируса) до первых появлений болезни проходит в среднем 30-90 дней. Во время инкубационного (скрытого) периода вирус проникает в клетки печени. Происходит резкая активизация лимфоцитов – клеток иммунной системы, которые обеспечивают выработку антител и отвечают за клеточный иммунитет. Они агрессивно воздействуют на гепатоциты (основные печеночные клетки), пораженные вирусом, и вызывают воспаление.

Опасность заражения представляет не только больной, но и носитель вируса – человек, в крови которого находится возбудитель и антитела (специфические иммуноглобулины), но симптоматика болезни при этом отсутствует. В России, по официальным статистическим данным, насчитывается около пяти миллионов носителей вирусного гепатита.

К основным симптомам гепатита Б относятся:

• болевые ощущения и постоянная тяжесть в правом боку;
• раздражение рецепторов кожи (зуд);
• чувство сдавленности и дискомфорта в эпигастральной (подложечной) области;
• регулярные рефлекторные выбросы содержимого желудка через рот (рвота);
• гипертермия (повышенная температура тела);
• суставные и мышечные боли;
• расстройство стула;
• непроизвольное появление синяков и гематом на теле без механических повреждений (ушибов, ударов);
• снижение аппетита;
• желтый оттенок кожи, бело-желтый налет на языке, пожелтение глазных яблок;
• изменение цвета мочи (потемнение) и экскрементов (обесцвечивание);
• воспалительное поражение кожных покровов ладоней (эритема).

Для больного гепатитом характерно нестабильное психоэмоциональное состояние, снижение работоспособности и повышенная утомляемость, а также склонность к потере сознания из-за прогрессирующей слабости.

Принципы лечения

Современная медицина обладает достаточно обширным арсеналом средств и методов для эффективной ликвидации печеночной патологии. Начальную или неосложненную стадию заболевания допускается лечить в домашних условиях. От пациента требуется неукоснительное выполнение правил приема таблеток и соблюдение специальной диеты.

Независимо от течения болезни, применяется методика комплексной терапии, включающая:

• медикаментозные лекарства различной направленности (противовирусные, иммуномоделирующие, противоинтоксикационные, гепатопротекторы, желчегонные и ферментные препараты);
• методы дезинтоксикации медицинской;
• коррекцию режима труда и отдыха;
• использование дополнительных методов (биологически активные добавки и средства народной медицины);
• диетический рацион.

В случаях тяжелой интоксикации прибегают к процедурам искусственного очищения крови (гемособрция, плазмосорбция).

Лечение гепатита проводится исключительно под врачебным контролем, с регулярным мониторингом лабораторных показателей крови, ультразвуковым исследованием печени и смежных органов гипатобилиарной системы.

Лекарственные средства

Заболевание может иметь острый или хронический характер, а также протекать в легкой или тяжелой форме. В любом случае запрещено заниматься самолечением! Гепатит чрезвычайно опасен как для инфицированного человека, так и для его окружения. Лечить патологию должен только врач-инфекционист. Он выбирает правильную тактику, индивидуально подбирает схему лечения, назначает медикаменты и их дозировку.

Нуклеотидные аналоги

Препараты данной группы блокируют активность вируса, не позволяя ему размножаться, то есть действуют непосредственно на причину (возбудитель) болезни. Назначаются при хроническом гепатите и ВИЧ в комбинации с другими противовирусными средствами. Лекарства разбавляют концентрацию вируса, помогают разгрузить печень, хорошо проникают в ткани организма, связываются с плазменными белками, выводятся с мочой. К побочным от приема эффектам можно отнести отечность. Во время терапии рекомендуется повышенное внимание к функциям почечного аппарата.

Название	Форма выпуска	Активное вещество	Цена
Бараклюд	таблетированная форма	энтекавир	около 9000 руб.
Ламивудин	таблетированная	ламивудин	около 2000 руб.

Интерфероны-альфа

Лекарства являются активными иммуномодуляторами с выраженными антивирусными свойствами. Стимулируют к действию клетки-макрофаги, способные к захвату и перевариванию бактерий. Не вызывают адаптации вируса. Обладают 100% способностью усваиваться организмом.

Временной интервал терапии интерферонами составляет не менее полугода. Препарат производится в различных формах (суппозитории, капли, аэрозоль, мазь). Для лечения гепатита используются препараты, выпускаемые в ампулированной форме для инъекций, поскольку их действие более эффективно.

Наиболее прогрессивным считается применение альфа-2а пэгинтерферона. Содержащий его препарат Пегасис обладает высокой антивирусной активностью, с успехом используется в составе терапии гепатитов С и В. Инъекции медикамента производятся подкожно в область передней стенки брюшной полости.

Лекарства для защиты и восстановления печени – гепатопротекторы

Медикаменты занимаются лечением самой печени, реанимируя ее способность к регенерации. Кроме этого, обладают способностью ускорять отток желчи, связывать и выводить из организма токсины.

Название	Активный компонент	Форма выпуска	Сколько стоят
Гептрал	адеметионин – производная от аминокислоты метионина – важная для здоровья, но не вырабатываемая организмом самостоятельно	таблетированная и порошковый вариант для приготовления раствора	1600 руб.
Гепадиф	оротат карнитина, гидрохлорид карнитин (как усилитель белкового обмена)	капсулы, порошок	500-600 руб.
Гепа-Мерц	орнитина аспартат	концентрат или гранулы для разведения в воде	1750 руб.
Фосфоглив	фосфолипиды (сложные липидные соединения), глицирризинат натрия – в качестве противовоспалительного и антивирусного компонента	капсулы и порошок	1000 руб.
Эссенсеале	сложные липиды витамины группы В	капсульная форма	1400 руб.

К группе гепатопротекторов также относятся лекарственные средства: Эссливер, Гепатрин, Карсил, Селимар, Глутаргин.

Вспомогательное лечение

Хорошие результаты дает дополнительный прием таблеток Урсосан, активным ингредиентом которых является урсодеоксихолевая кислота. Лекарство обладает гепатопротекторным, желчегонным, гиполипидемическим, иммуномодулирующим действием. Выпускается в Чехии. Средняя аптечная цена – 800 рублей.

В качестве вспомогательной терапии также назначается прием БАД-ов и витаминно-минеральных комплексов. Отзывы пациентов положительно характеризуют такие БАД-ы, как Лайвер 48, Мегаполиен, Зостерин ультра, ЛецитинУM.

Фитотерапия

Народное лечение помогает организму быстрее справиться с инфекцией, очистить гепатобилиарную систему, повысить уровень иммунитета. Используется только как вспомогательный метод против вирусного гепатита. Самостоятельно избавить организм от инфицирования средства народной медицины не могут. Широкое применение имеют отвары и настойки из лекарственных трав и корней растений:

• отвар мяты перечной;
• крапивный отвар;
• отвар из свежих или сухих ягод шиповника;
• настойка расторопши;
• отвар артишока;
• настойка из корневищ хрена.

Хорошим иммуностимулирующим действием обладает мед и продукты пчеловодства (прополис, маточное молочко, пчелиный подмор).

Диета

Изменение рациона является неотъемлемым методом лечения болезни. Для коррекции питания назначается диета, именуемая в медицине «Стол №5».

На продолжительность жизни инфицированного пациента влияние оказывает интенсивность вирусной активности, своевременное обращение за медицинской помощью, соблюдение правил терапии, отказ от пагубных привычек. Без качественного лечения больные, как правило, живут на 10–14 лет меньше.

Несмотря на все достижения медицины и фармакологии, полное излечение хронической формы гепатита В фиксируется только в 10% случаев. На сегодняшний момент людей, страдающих хронической формой, обнадеживают последние новости лечения болезни, связанные с появлением универсального препарата. Согласно данным интернет-ресурсов, российская компания «Гепатера» получила одобрение Европейского агентства по лекарственным средствам на включение в программу PRIority MEdicines разработанного лекарства от вируса В – Мирклудекса Б.